- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02632214
Plasticita a cross-modální interakce u hluboce neslyšících dospělých (PLASMODY)
Plasticita a cross-modální interakce pro orální komunikaci u hluboce neslyšících dospělých
Cílem této studie je vyhodnotit cerebrální asymetrii pro zpracování obličeje u skupiny hluboce neslyšících účastníků a skupiny sluchově kontrolujících pomocí měření fMRI. Za tímto účelem prezentujeme chimérické obličeje (obličeje rozdělené na různé poloviny), celé obličeje nebo obličeje prezentované v rozděleném zorném poli a subjekty provádějí úkol kategorizace podle pohlaví, zatímco leží ve skeneru fMRI.
Očekává se, že u neslyšících nalezneme sníženou mozkovou asymetrii v oblasti vřetenové tváře ve srovnání se slyšícími účastníky.
Přehled studie
Detailní popis
Pravostranná asymetrie během zpracování obličeje je dobře zdokumentována u slyšících účastníků, zejména ve vřetenové oblasti obličeje, což je kortikální oblast pod zpracováním obličeje. Tato pravostranná asymetrie se zdá být velmi robustní, přítomná dokonce i u obrácených tváří nebo perokreseb a je přítomna již ve věku pěti let. Pokud se během vývoje objeví asymetrie mozku pro zpracování obličeje, měla by to ovlivnit časná deprivace nebo dramatické rozdíly, které má dítě se světem. Například u kojenců léčených pro bilaterální vrozenou kataraktu po 7 týdnech věku, kteří jsou po tuto dobu zbaveni vzorového vizuálního vstupu, se nerozvinou některé aspekty spojené s typickými úrovněmi rozpoznávání obličeje dospělých. Nezraková raná deprivace může také ovlivnit vývoj zrakových schopností. Několik studií ukázalo, že neslyšící účastníci mohli detekovat cíle při větších excentricitách, což naznačuje větší zorné pole. Kromě toho byly u neslyšících účastníků zjištěny lepší schopnosti detekce pohybu, zejména na zrakové periferii. Ukázalo se také, že zrakové schopnosti vyšší úrovně jsou modifikovány ranou hluchotou, jako je vizuální představivost (generování obrazu nebo rotace) nebo zpracování tváří. Předchozí studie pomocí Bentonova testu rozpoznávání obličeje testovala rozpoznávání jednotlivých tváří u neslyšících účastníků. Získali lepší skóre než neslyšící nepodepsané osoby, ale pouze v obtížném stavu, kdy byly obličeje zastíněné. Toto vylepšené zpracování u neslyšících by se tak mohlo týkat velmi konkrétních aspektů zpracování obličeje; bylo zjištěno, že neslyšící a normální sluch se liší pouze detekcí jemných rysů obličeje. Při zkoumání konfiguračního zpracování při percepci obličeje byla zjištěna zvýšená závislost na tomto způsobu zpracování u neslyšících účastníků.
Pokud je vizuální zpracování ovlivněno ranou hluchotou, jak je to se zrakovými asymetriemi? Několik experimentálních studií zkoumajících asymetrii hemisféry u vrozeně neslyšících jedinců zjistilo, že se liší od asymetrie pozorované u slyšících jedinců. Pokud jde o zpracování obličeje, jen málo studií zkoumalo hemisférickou lateralizaci při vnímání obličejů u neslyšících lidí. Při krátké prezentaci neznámých tváří v levém nebo pravém zorném poli nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi neslyšícími a slyšícími účastníky. V předchozím experimentu s použitím chimérických tváří (obličeje vertikálně rozdělené na dvě různé části, tj. napůl muž, napůl žena) bylo zjištěno snížení asymetrie vlevo pro zpracování obličeje u neslyšících účastníků během úkolu kategorizace pohlaví.
Cílem této studie je rozšířit znalosti o asymetrii pro zpracování obličeje u neslyšících lidí vyhodnocením, zda toto snížení asymetrie pozorované na úrovni chování vyplývá ze snížení asymetrie mozku na úrovni vřetenové oblasti obličeje.
Neslyšícím účastníkům a normálním sluchovým kontrolám budou prezentovány obličejové podněty složené buď z chimérických mužských/ženských a ženských/mužských tváří, celých tváří nebo celého obličeje prezentovaného v rozděleném zorném poli, aby se prozkoumala asymetrie vřetenové oblasti obličeje v těchto dvou skupinách. Účastníci budou ležet ve skeneru fMRI a jejich mozková aktivita bude zaznamenávána, zatímco budou provádět úkol kategorizace podle pohlaví na našich stimulech obličeje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Plateforme IRMaGe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Formulář souhlasu podepsán
- Lékařská prohlídka provedena před vstupem do skeneru
- věk mezi 18 a 60 lety
- Absence neurologických a/nebo psychiatrických potíží
- Normální nebo korigované vidění
- Pravá ruka
Pro neslyšící účastníky:
- Oboustranná ztráta sluchu 80 dB nebo více
- Ztráta sluchu do 2 let věku
- používání francouzského znakového jazyka
Pro účastníky slyšení – signatáři:
- Absence ztráty sluchu
- Používání francouzského znakového jazyka (bilingvní)
Pro účastníky slyšení – nepodepsané osoby:
- Absence ztráty sluchu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, matky, které kojí, nezletilí
- Přítomnost kovových implantátů (kardiální implantáty, kostní implantáty, sluchové implantáty...),
- Přítomnost kožních implantátů: nevyjímatelné piercingy, tetování, nevyjímatelné šperky
- Klaustrofobie
- Zrakové postižení bez korekce
- Neurologická/psychiatrická porucha
- Srdeční nebo dýchací potíže
Pro neslyšící účastníky:
- jednostranná ztráta sluchu
- kochleární implantát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluchý
Skupina časně hluboce neslyšících účastníků měření fMRI
|
|
|
Experimentální: Slyšení signatářů
Skupina slyšících signatářů řídí měření fMRI
|
|
|
Falešný srovnávač: Slyšení nepodepsaných
Skupina slyšících nesignatářů kontroluje měření fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cerebrální aktivita (fMRI měření)
Časové okno: Čas 0
|
Čas 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00088-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluchota; Vnímání, bilaterální
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
Klinické studie na fMRI měření
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno