- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02632214
Plaszticitás és keresztmodális kölcsönhatások mélyen siket felnőtteknél (PLASMODY)
Plaszticitás és keresztmodális kölcsönhatások a szóbeli kommunikációhoz mélyen siket felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a célja az agyi aszimmetria értékelése az arcfeldolgozás során egy mélyen süket résztvevők csoportjában és egy halláskontroll-csoportban az fMRI mérés segítségével. Ebből a célból kiméra arcokat (különböző felére osztott arcokat), egész arcokat vagy osztott látómezőben bemutatott arcokat mutatunk be, és az alanyok nemek szerinti kategorizálási feladatot hajtanak végre fMRI szkennerben fekve.
Várhatóan csökkent agyi aszimmetria lesz a Fusiform Face Area területén süketeknél a halló résztvevőkkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arcfeldolgozás során fellépő jobb oldali aszimmetria jól dokumentált a halló résztvevőkben, különösen a Fusiform Face Area területén, amely az arcfeldolgozás mögötti kérgi terület. Ez a jobb oldali aszimmetria nagyon robusztusnak tűnik, még fordított arcok vagy vonalas rajzok esetén is, és már ötéves korban is jelen van. Ha az agy aszimmetriája az arcfeldolgozás során jelentkezik a fejlődés során, akkor a korai depriváció vagy a csecsemő világgal kapcsolatos drámai különbségei hatással lehetnek rá. Például azoknál a csecsemőknél, akiket 7 hetes koruk után kétoldali veleszületett szürkehályog miatt kezelnek, és akiket erre az időtartamra megfosztanak a mintás vizuális beviteltől, nem fejlesztik ki az arcfelismerés tipikus felnőttkori szintjével kapcsolatos szempontokat. A nem látás korai deprivációja szintén befolyásolhatja a vizuális képességek fejlődését. Számos tanulmány kimutatta, hogy a siket résztvevők nagyobb excentricitású célpontokat észleltek, így nagyobb látómezőt jelezve. Ezenkívül jobb képességeket találtak a siket résztvevők mozgásérzékelésére, különösen a vizuális periférián. Kimutatták, hogy a magasabb szintű vizuális képességeket is módosítja a korai süketség, például a vizuális képalkotás (képgenerálás vagy elforgatás) vagy az arcok feldolgozása. A Benton Arcfelismerési Test segítségével egy korábbi tanulmány az egyéni arcok felismerését tesztelte siket résztvevőknél. Jobb pontszámot értek el, mint a nem aláírók hallása, de csak nehéz állapotban, ahol az arcok árnyékosak voltak. A siketek esetében ez a fokozott feldolgozás tehát az arckezelés bizonyos aspektusait érintheti; azt találták, hogy a süket és a normál hallás csak a finom arcvonások észlelésében tér el egymástól. Az arcészlelés során a konfigurált feldolgozást vizsgálva azt találták, hogy a siket résztvevők fokozott függőséget mutatnak ettől a feldolgozási módtól.
Ha a vizuális feldolgozást befolyásolja a korai süketség, mi a helyzet a vizuális aszimmetriákkal? Számos kísérleti tanulmány, amelyek veleszületett siketeknél vizsgálták a féltekei aszimmetriát, azt találták, hogy az eltér a halló egyéneknél megfigyelttől. Az arcfeldolgozást illetően kevés tanulmány vizsgálta a féltekei lateralizációt a siketek arcának észlelése során. Amikor röviden ismeretlen arcokat mutattak be akár a bal, akár a jobb oldali látómezőben, nem találtak különbséget a siket és halló résztvevők között. Egy korábbi kísérletben kiméra arcokat használva (a függőlegesen két részre osztott arcok, azaz félig férfi, félig nő) azt találták, hogy a bal oldali aszimmetria csökken az arcfeldolgozás során a siket résztvevőkben a nemek szerinti kategorizálási feladat során.
Jelen tanulmány célja a siketek arckezelésének aszimmetriájára vonatkozó ismeretek bővítése annak értékelésével, hogy a viselkedési szinten megfigyelt aszimmetria csökkenése az agyi aszimmetria csökkenéséből fakad-e a fusiform Face Area szintjén.
A siket résztvevők és a normál halláskontroll személyek arcingereket mutatnak be, amelyek kiméra férfi/nő és női/férfi arcokból, teljes arcokból vagy teljes arcból állnak, osztott látómezőben, hogy megvizsgálják a fusiform arcterület aszimmetriáját ebben a két csoportban. A résztvevők egy fMRI szkennerben fekszenek, agyi aktivitásukat pedig rögzítik, miközben nemi kategorizálási feladatot hajtanak végre az arcingereinken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Plateforme IRMaGe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulási űrlap aláírva
- Orvosi vizsgálat a szkennerbe való belépés előtt
- életkor 18 és 60 év között
- Neurológiai és/vagy pszichiátriai problémák hiánya
- Normál vagy korrigált látás
- Jobbkezes
Siket résztvevőknek:
- Kétoldali halláscsökkenés 80 dB vagy több
- Hallásvesztés 2 éves kor előtt
- a francia jelnyelv használata
A meghallgatás résztvevőinek – aláíróknak:
- A halláskárosodás hiánya
- A francia jelnyelv használata (kétnyelvű)
Meghallgatás résztvevőinek – nem aláíróknak:
- A halláskárosodás hiánya
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szoptatós anyák, kiskorúak
- Fém implantátumok jelenléte (szívimplantátumok, csontimplantátumok, hallóimplantátumok...),
- Bőrimplantátumok jelenléte: nem eltávolítható testpiercingek, tetoválások, nem eltávolítható ékszerek
- Klausztrofóbia
- Látássérülés korrekció nélkül
- Neurológiai/pszichiátriai rendellenesség
- Szív- vagy légzési problémák
Siket résztvevőknek:
- egyoldalú hallásvesztés
- cochleáris implantátum
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Süket
A korai mélyen siket résztvevők csoportja fMRI mérés
|
|
|
Kísérleti: Az aláírók meghallgatása
A halló aláíró csoportja szabályozza az fMRI mérést
|
|
|
Sham Comparator: Nem aláírók meghallgatása
A nem aláíró hallók csoportja szabályozza az fMRI mérést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
agyi aktivitás (fMRI mérés)
Időkeret: Idő 0
|
Idő 0
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00088-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .