- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02632214
Plastisitet og tverrmodale interaksjoner hos dypt døve voksne (PLASMODY)
Plastisitet og tverrmodale interaksjoner for muntlig kommunikasjon hos dypt døve voksne
Målet med denne studien er å evaluere cerebral asymmetri for ansiktsbehandling i en gruppe dypt døve deltakere og en gruppe hørselskontroller ved hjelp av fMRI-mål. For dette formål presenterer vi kimære ansikter (ansikter delt i forskjellige halvdeler), hele ansikter eller ansikter presentert i delt synsfelt, og forsøkspersoner utfører en kjønnskategoriseringsoppgave mens de ligger i en fMRI-skanner.
Det forventes å finne en redusert cerebral asymmetri i Fusiform Face Area hos døve sammenlignet med hørende deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En høyregående asymmetri under ansiktsbehandling er godt dokumentert hos hørende deltakere, spesielt i Fusiform Face Area, et kortikalt område som ligger til grunn for ansiktsbehandling. Denne høyreasymmetrien ser ut til å være veldig robust, tilstede selv med omvendte ansikter eller strektegninger, og er allerede tilstede ved fem års alder. Hvis hjerneasymmetrien for ansiktsbehandling dukker opp under utvikling, bør tidlig deprivasjon eller dramatiske forskjeller barnets opplevelse med verden påvirke den. For eksempel, spedbarn behandlet for bilateral medfødt grå stær etter 7 ukers alder, som er fratatt mønstret visuell input i denne varigheten, klarer ikke å utvikle noen av aspektene forbundet med typiske nivåer av ansiktsgjenkjenning hos voksne. Ikke-visuell tidlig deprivasjon kan også påvirke utviklingen av visuelle evner. Flere studier viste at døve deltakere kunne oppdage mål med større eksentrisiteter, og dermed indikere større synsfelt. Videre er det funnet bedre evner hos døve deltakere for deteksjon av bevegelse, spesielt i den visuelle periferien. Visuelle evner på høyere nivå har også vist seg å bli modifisert av tidlig døvhet, for eksempel visuelle bilder (bildegenerering eller rotasjon) eller behandling av ansikter. Ved å bruke Benton Test of Facial Recognition testet en tidligere studie gjenkjennelsen av individuelle ansikter hos døve deltakere. De oppnådde bedre skår enn å høre ikke-underskrivere, men bare i en vanskelig tilstand, der ansikter ble skygget. Denne forsterkede behandlingen hos døve kan derfor gjelde helt spesielle aspekter ved ansiktsbehandling; det ble funnet at døv og normal hørsel kun skilte seg ved påvisning av subtile ansiktstrekk. Ved å undersøke konfigurert prosessering under ansiktsoppfatning, ble det funnet en økt avhengighet av denne behandlingsmåten hos døve deltakere.
Hvis visuell prosessering påvirkes av tidlig døvhet, hva med visuelle asymmetrier? Flere eksperimentelle studier som undersøkte hemisfærisk asymmetri hos medfødt døve individer fant at den skiller seg fra den som ble observert hos hørende individer. Når det gjelder ansiktsbehandling, undersøkte få studier hemisfærisk lateralisering under persepsjon av ansikter hos døve. Ved kort presentasjon av ukjente ansikter i enten venstre eller høyre synsfelt ble det ikke funnet noen forskjeller mellom døve og hørende. I et tidligere eksperiment, ved bruk av kimære ansikter (ansikter vertikalt delt i to forskjellige deler, dvs. halvparten mann, halv kvinne) ble det funnet en reduksjon av venstreasymmetri for ansiktsbehandling hos døve deltakere under en kjønnskategoriseringsoppgave.
Målet med denne studien er å utvide kunnskapen om asymmetri for ansiktsbehandling hos døve, ved å vurdere om denne reduksjonen av asymmetri observert på atferdsnivået skyldes en reduksjon av cerebral asymmetri på nivået av Fusiform Face Area.
Døve deltakere og normale hørselskontroller vil bli presentert ansiktsstimuli, sammensatt av enten kimære mannlige/kvinnelige og kvinnelige/mannlige ansikter, hele ansikter eller hele ansiktet presentert i delt synsfelt, for å undersøke Fusiform Face Area asymmetri i disse to gruppene. Deltakerne vil ligge i en fMRI-skanner, og deres cerebrale aktivitet vil bli registrert mens de utfører en kjønnskategoriseringsoppgave på ansiktsstimuliene våre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- plateforme IRMage
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykkeskjema signert
- Medisinsk undersøkelse utført før du går inn i skanneren
- alder mellom 18 og 60 år
- Fravær av nevrologiske og/eller psykiatriske problemer
- Normalt eller korrigert syn
- Høyrehendt
For døve deltakere:
- Bilateralt hørselstap 80 dB eller mer
- Hørselstap før 2 års alder
- bruk av fransk tegnspråk
For høringsdeltakere - underskrivere:
- Fravær av hørselstap
- Bruk av fransk tegnspråk (tospråklig)
For høringsdeltakere - ikke-underskrivere:
- Fravær av hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, mødre som dier, mindreårige
- Tilstedeværelse av metallimplantater (hjerteimplantater, beinimplantater, auditive implantater...),
- Tilstedeværelse av hudimplantater: ikke avtagbare kroppspiercinger, tatoveringer, ikke avtagbare juveler
- Klaustrofobi
- Synshemming uten korrigering
- Nevrologisk/psykiatrisk lidelse
- Hjerte- eller luftveisproblemer
For døve deltakere:
- ensidig hørselstap
- cochleaimplantat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Døv
Gruppe av tidlige døve deltakere fMRI-mål
|
|
Eksperimentell: Høre underskrivere
Gruppe av hørselsunderskrivere kontrollerer fMRI-mål
|
|
Sham-komparator: Hører ikke-undertegnere
Gruppe av hørende ikke-signer kontrollerer fMRI-mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cerebral aktivitet (fMRI-mål)
Tidsramme: Tid 0
|
Tid 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00088-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Døvhet; Persepsjon, Bilateral
-
Megadyne Medical Products Inc.UkjentAbdominoplastikk | Bilateral brystreduksjon | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastikk | Bilateral lateral løft av lår og rumpeForente stater
-
Symatese AestheticsRekruttering
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCAbbott Medical Optics; Science in VisionFullførtGrå stær Bilateral | Astigmatisme BilateralForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheFullførtSkulder ustabilitet Subluksasjon BilateralFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDyrket autolog oral slimhinne epitelplate for behandling av bilateral limbal stamcellemangel (FEMJA)Total bilateral limbalcellemangelFrankrike
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
AllerganFullførtBilateral LASIK kirurgiAustralia, Canada
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck...UkjentGrov bilateral døvhet pga | Bilateral cochlear aplasi | Bilateral cochlea nerve mangel | Bilateral cochlea ossifikasjon sekundært til meningittForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringBilateral amputasjon av øvre lemmerFrankrike
Kliniske studier på fMRI-mål
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTilbaketrukketHjernesvulsterForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneFullførtMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkjentTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekruttering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDrøvtygging | Depresjon i ungdomsåreneForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike
-
RenJi HospitalRekruttering