Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la capacidad de ejercicio en pacientes adultos con cardiopatías congénitas (HIIT-GUCH)
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con cardiopatías congénitas (GUCH) del adulto
Durante mucho tiempo se ha desanimado a los pacientes con cardiopatías congénitas a participar en el ejercicio físico, lo que ha provocado una disminución de la capacidad de ejercicio en esta población. Dado que se ha demostrado que la baja condición física y cardiorrespiratoria es un predictor de hospitalización y mortalidad en pacientes adultos con cardiopatías congénitas (GUCH), recientemente se ha recomendado el entrenamiento de resistencia aeróbica para mejorar la capacidad de ejercicio. El objetivo de este estudio es comparar dos tipos de entrenamiento, a saber, el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE), con respecto a la mejora de la capacidad de ejercicio sin efectos adversos sobre la estructura, la función y el ritmo del corazón en el marco de un programa de rehabilitación cardíaca (RC) para pacientes ambulatorios de 12 semanas en GUCH con una patología remanente que involucra los ventrículos derecho y/o izquierdo. El criterio principal de valoración será el cambio en la capacidad de ejercicio (consumo máximo de oxígeno) durante la CR de 12 semanas. Los criterios de valoración secundarios serán los cambios de los ventrículos derecho o izquierdo, así como la función vascular.
Los pacientes con GUCH y función reducida del ventrículo derecho serán reclutados e informados sobre el estudio dentro de las dos primeras semanas de CR. Al final de la semana 3 del CR con MICE supervisado, se lleva a cabo la aleatorización a 9 semanas de HIIT o MICE dos veces por semana.
El entrenamiento MICE se realiza a una intensidad del 70-85 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax) durante 38 min. El HIIT consta de cuatro sesiones de 4 min de ejercicio de alta intensidad (90-95 % de la FC máx.), intercaladas con intervalos de 3 min de baja intensidad (50-60 % de la FC máx). Todos los pacientes completan una actividad de resistencia adicional por semana en su propio tiempo con una duración de 30-60 min a intensidad moderada monitoreada por su teléfono inteligente.
El cambio en el consumo máximo de oxígeno, así como la capacidad máxima de ejercicio al final de una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental, se evaluarán entre las semanas 3 y 12. La función vascular se evaluará al mismo tiempo. Los volúmenes y la función de los ventrículos derecho e izquierdo se medirán mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) al momento de la inclusión en el estudio y al finalizar la intervención. Además, se evaluarán los marcadores de laboratorio para la insuficiencia cardíaca, así como la aparición de latidos cardíacos rápidos e irregulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
Durante mucho tiempo se ha recomendado a los adultos con cardiopatías congénitas que se abstengan de hacer ejercicio físico. Por lo tanto, a menudo tienen una reducción significativa en la capacidad de ejercicio. Recientemente, se ha demostrado que el ejercicio regular es seguro y hoy en día se recomienda para pacientes con cardiopatías congénitas. Como resultado, se han implementado programas de rehabilitación basados en ejercicios para mejorar la capacidad de ejercicio y evitar los efectos adversos asociados con un estilo de vida inactivo.
Varios estudios han demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es más efectivo que el entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes cardíacos estables y se puede realizar de manera segura. Por lo tanto, ha surgido como una modalidad de ejercicio nueva e importante en los centros de rehabilitación cardíaca de toda Europa para pacientes cardíacos estables con disfunción del ventrículo izquierdo (VI). Sin embargo, aún no se ha probado su seguridad y eficacia en adultos con cardiopatías congénitas y, hasta la fecha, no existen estudios que hayan evaluado si los picos a corto plazo de la presión arterial pulmonar o sistémica durante series de 4 min de ejercicio de alta intensidad afectan negativamente a la salud. ventrículo subpulmonar o sistémico en pacientes con GUCH. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los efectos positivos del HIIT sobre la capacidad de ejercicio y la función vascular que se encuentran en pacientes con miocardiopatía isquémica pueden transferirse a la población de pacientes con GUCH, y que las sesiones breves de ejercicio de alta intensidad no afectarán negativamente la morfología y la función cardíacas. .
Objetivo
Probar la superioridad de un entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) de 9 semanas sobre un entrenamiento de rehabilitación estándar basado en ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con cardiopatías congénitas (GUCH) del adulto con un patología que involucra el ventrículo derecho y/o izquierdo (VD/VI).
Métodos
Las mediciones se realizarán antes y después de una intervención de 12 semanas con entrenamiento HIIT o MICE. Los pacientes se someterán a pruebas de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro para determinar la capacidad de ejercicio y el pico de VO2. Se realizará una resonancia magnética cardíaca para determinar los volúmenes, la masa y la función ventricular. La función vascular se evaluará mediante la medición de la rigidez arterial. Se evaluará el ejercicio físico, la calidad de vida mediante cuestionarios.
Durante la 4ª y 12ª semana del entrenamiento de rehabilitación, se medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la mañana siguiente al entrenamiento, y se tomarán muestras de sangre después de un entrenamiento para analizar marcadores de estrés miocárdico (Troponina hs y N-terminal del péptido natriurético cerebral prohormonal, NT pro-BNP). El cumplimiento y la aceptación de la formación se evaluarán mediante cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tetralogía de Fallot
- Ventrículo derecho de doble salida
- Transposición de las grandes arterias con cambio auricular o arterial
- Estenosis de la arteria pulmonar o de la válvula pulmonar tratada o no tratada
- Reducción de la función del ventrículo derecho después de la corrección de la comunicación interauricular (ASD), la comunicación auriculoventricular (AVSD) o la comunicación interventricular (VSD) (≤40 %)
- anomalía de Ebstein
- Pacientes con un ventrículo derecho sistémico como d-transposición de las grandes arterias (d-TGA) con operación previa de cambio auricular o cc-TGA
Criterio de exclusión
- Incapacidad para participar en un programa de formación de 3 meses en Berna
- Clase de la New York Heart Association ≥ III
- Función ventricular ≤30% del ventrículo sistémico o subpulmonar
- Obstrucción del tracto de salida del VI de moderada a grave (valvular, subvalvular, debido a hipertrofia asimétrica del tabique o coartación aórtica) con gradiente medio > 30 mmHg por eco
- Obstrucción grave del tracto de salida del VD con gradiente máximo ≥60 mmHg por eco
- Hipertensión pulmonar moderada a grave con presión arterial pulmonar media ≥40 mmHg
- Saturación en reposo en el aire ambiente de
- Marcapasos o Desfibrilador Cardioversor Implantable
- Contraindicación para realizar una RMC (clips cerebrales, implantes corporales que contienen hierro, bombas médicas)
- Episodio reciente de taquicardia ventricular
- fibrilación auricular permanente
- Angina inestable o infarto de miocardio reciente (
- Operación cardíaca reciente
- Dilatación de aorta ascendente > 45 mm en pacientes con válvula aórtica bicúspide o > 50 mm en pacientes sin válvula aórtica bicúspide
- Coartación reparada con pseudoaneurisma en angio-RM
- sin consentimiento
- Cualquier condición médica que impida que un paciente realice un entrenamiento de alta intensidad (p. formación de trombos cardíacos, cirugía valvular reciente (< 1 año), en general limitaciones ortopédicas, vasculares periféricas, neurológicas u otras)
- Incapacidad para realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los pacientes realizan dos sesiones MICE semanales supervisadas en un ergómetro de bicicleta por semana más un entrenamiento MICE de 30-60 min autocontrolado de su elección en el hogar. MICE se realiza en un cicloergómetro a una intensidad del 70-75 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 38 min (incluidos 5 min de calentamiento y 3 min de enfriamiento). |
MICE también se realiza en cicloergómetro a una intensidad del 70-75% de la frecuencia cardíaca máxima durante 47 min (para que los dos protocolos de entrenamiento sean isocalóricos).
El grupo de control realizará dos entrenamientos MICE supervisados y uno autocontrolado por semana.
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Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) se realiza en un cicloergómetro. Consiste en un calentamiento de 10 min seguido de intervalos de 4 min en la Zona III (al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima), con cada intervalo separado por 3 min de pausas activas en la zona I (al 50-70 % de la frecuencia cardíaca máxima). ritmo cardiaco). La duración total del entrenamiento HIIT es de 38 min. Además, los pacientes realizan un entrenamiento MICE autocontrolado de 30-60 min de elección por semana en casa. |
El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) se realiza en un cicloergómetro.
Consiste en un calentamiento de 10 min seguido de intervalos de 4 min en la Zona III (al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima), con cada intervalo separado por 3 min de pausas activas en la zona I (al 50-70 % de la frecuencia cardíaca máxima). ritmo cardiaco).
La duración total del entrenamiento HIIT es de 38 min.
El grupo HIIT realizará dos entrenamientos HIIT supervisados y un entrenamiento MICE autocontrolado por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (pico de VO2) durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo
Periodo de tiempo: semana 1 a 12
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El cambio en el pico de VO2 entre la semana 1 y la 12 se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar en un ergómetro de bicicleta.
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semana 1 a 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pico de VO2 durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo
Periodo de tiempo: semana 1 a 65
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El cambio en el pico de VO2 entre la semana 1 y la 65 se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar en un ergómetro de bicicleta.
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semana 1 a 65
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Volúmenes ventriculares por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: semana 1 y 12
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Los volúmenes ventriculares izquierdo y derecho se evaluarán mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca.
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semana 1 y 12
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Función ventricular por resonancia magnética (RM) cardíaca
Periodo de tiempo: semana 1 y 12
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La función ventricular izquierda y derecha se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética (RM) cardíaca.
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semana 1 y 12
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Función vascular por medición de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: semana 3, 12 y 65
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La función vascular se evaluará mediante la medición de la rigidez arterial.
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semana 3, 12 y 65
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Arritmias cuantificadas y caracterizadas por ECG
Periodo de tiempo: semana 3, 12 y 65
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Las arritmias se evaluarán mediante ECG Holter de 24 horas.
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semana 3, 12 y 65
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N terminal pro péptido natriurético tipo b (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: semana 0, 3, 12 y 65
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Se toman muestras de sangre después de una sesión de entrenamiento físico.
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semana 0, 3, 12 y 65
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hs troponina
Periodo de tiempo: semana 3 y 12
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Se toman muestras de sangre después de una sesión de entrenamiento físico.
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semana 3 y 12
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Adherencia al entrenamiento
Periodo de tiempo: semana 1-12
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La adherencia a la sesión de entrenamiento será monitoreada y reportada como porcentaje del volumen de entrenamiento prescrito.
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semana 1-12
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 1, 12 y 65
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Cuestionario abreviado de calidad de vida (SF12)
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semana 1, 12 y 65
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Calidad de vida para la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: semana 1, 12 y 65
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Cuestionario de calidad de vida de Minnesota
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semana 1, 12 y 65
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Actividad física diaria
Periodo de tiempo: semana 1, 12 y 65
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Cuestionario internacional de actividad física
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semana 1, 12 y 65
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: semana 3, 12 y 65
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará durante una prueba de provocación ortostática.
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semana 3, 12 y 65
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: semana 3 y 12
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá durante la noche y por la mañana después de un día con una sesión de entrenamiento y después de un día sin entrenamiento.
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semana 3 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Deluigi, MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine, University Clinic for Cardiology, University Hospital Berne, Inselspital, Bern, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT-GUCH
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