고강도 인터벌 트레이닝이 성인 선천성 심장병 환자의 운동능력에 미치는 영향 (HIIT-GUCH)
고강도 인터벌 트레이닝이 성인 선천성 심장병(GUCH) 환자의 운동능력에 미치는 영향
선천성 심장 질환이 있는 환자는 오랫동안 신체 운동에 참여하지 못하게 되어 이 집단의 운동 능력이 손상되었습니다. 선천성 심장병(GUCH) 성인 환자의 낮은 신체 및 심폐 체력이 입원 및 사망의 예측 인자로 밝혀졌기 때문에 최근 운동 능력 향상을 위해 유산소 지구력 훈련이 권장되고 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 구조, 기능 및 리듬에 악영향을 미치지 않고 운동 능력을 향상시키는 것과 관련하여 두 가지 유형의 훈련, 즉 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 중강도 연속 운동(MICE)을 비교하는 것입니다. 오른쪽 및/또는 왼쪽 심실을 포함하는 나머지 병리와 함께 GUCH에서 12주 외래 환자 심장 재활(CR) 프로그램 설정. 1차 종점은 12주 CR 동안 운동 능력(최대 산소 소비량)의 변화입니다. 이차 종점은 우심실 또는 좌심실의 변화와 혈관 기능입니다.
GUCH 및 우심실 기능 저하 환자를 모집하고 CR의 첫 2주 이내에 연구에 대해 알릴 것입니다. 감독된 MICE를 사용한 CR의 3주차 말에 9주 동안 매주 2회 HIIT 또는 MICE로 무작위 배정됩니다.
MICE 트레이닝은 38분 동안 최대 심박수(HRmax)의 70~85% 강도로 수행됩니다. HIIT는 4분 간의 고강도 운동(HRmax의 90~95%) 4회와 중간에 3분의 저강도 간격(HRmax의 50~60%)으로 구성됩니다. 모든 환자는 스마트폰으로 모니터링되는 중간 강도에서 30-60분 동안 자신의 시간에 주당 하나의 추가 지구력 활동을 완료합니다.
증분 심폐 운동 테스트 종료 시 최고 산소 섭취량의 변화와 최대 운동 능력을 3주에서 12주 사이에 평가합니다. 혈관 기능도 동시에 평가합니다. 우심실 및 좌심실의 용적 및 기능은 연구에 포함될 때 및 중재가 완료될 때 심장 자기 공명 영상(CMR)에 의해 측정될 것입니다. 또한 심부전 및 불규칙한 빠른 심장 박동의 발생에 대한 검사실 마커가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
선천성 심장병이 있는 성인은 오랫동안 신체 운동을 자제하도록 권장되어 왔습니다. 따라서 운동 능력이 크게 저하되는 경우가 많습니다. 최근에 와서야 규칙적인 운동이 안전한 것으로 나타났으며 요즘에는 선천성 심장병 환자에게 권장됩니다. 그 결과, 운동 능력을 향상시키고 비활동적인 생활 방식과 관련된 부작용을 피하기 위해 운동 기반 재활 프로그램이 시행되었습니다.
여러 연구에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 중등도 연속 운동 트레이닝(MICE)보다 안정적인 심장병 환자의 기능적 능력과 삶의 질 향상에 더 효과적이며 안전하게 수행할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 좌심실(LV) 기능 장애가 있는 안정적인 심장 환자를 위해 유럽 전역의 심장 재활 센터에서 새롭고 중요한 운동 방식으로 부상했습니다. 그러나 선천성 심장질환이 있는 성인을 대상으로 안전성과 유효성이 아직 검증되지 않았으며 현재까지 4분간의 고강도 운동 시 단기간의 폐동맥 피크나 전신압이 심장에 부정적인 영향을 미치는지 평가한 연구는 없다. GUCH 환자의 폐하 또는 전신 심실. 연구자들은 허혈성 심근병증 환자에서 발견되는 운동 능력 및 혈관 기능에 대한 HIIT의 긍정적인 효과가 GUCH 환자 집단으로 이전될 수 있으며 단기간의 고강도 운동이 심장의 형태 및 기능에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. .
객관적인
잔여 운동이 있는 성인 선천성 심장병(GUCH) 환자의 운동 능력에 대한 중강도 연속 운동(MICE) 기반의 표준 재활 훈련에 비해 9주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 우월성을 테스트하기 위해 우심실 및/또는 좌심실(RV/LV)과 관련된 병리.
행동 양식
측정은 HIIT 또는 MICE 교육으로 12주 개입 전후에 수행됩니다. 환자는 운동 능력과 VO2 피크를 결정하기 위해 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 받게 됩니다. 심장 자기 공명 영상은 심실 용적, 질량 및 기능에 대해 수행됩니다. 혈관 기능은 동맥 경직도 측정으로 평가됩니다. 신체 운동, 삶의 질은 설문지로 평가됩니다.
재활훈련 4주차와 12주차에는 훈련 후 오전에 심박 변이도를 측정하고, 훈련 후 혈액을 채취하여 심근 스트레스 표지자(hs Troponin, N-terminal of the prohormone brain natriuretic peptide, NT pro-BNP). 교육의 준수 및 수락은 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팔로의 4부작
- 이중 출구 우심실
- 심방 또는 동맥 전환을 통한 대동맥 전위
- 치료 또는 치료되지 않은 폐 판막 또는 폐동맥 협착증
- 심방 중격 결손(ASD), 방실 중격 결손(AVSD) 또는 심실 중격 결손(VSD) 교정 후 우심실 기능 감소(≤40%)
- 엡스타인 기형
- 이전의 심방 전환 수술 또는 cc-TGA로 대동맥의 d-전위(d-TGA)와 같은 전신성 우심실을 가진 환자
제외 기준
- 베른에서 3개월간의 교육 프로그램에 참여할 수 없음
- 뉴욕 심장 협회 등급 ≥ III
- 전신 또는 폐하 심실의 심실 기능 ≤30%
- 중등도 내지 중증 좌심실 유출로 폐쇄(판막, 판막하, 비대칭 중격 비대 또는 대동맥 축착으로 인한) 에코에 의한 평균 기울기 >30 mmHg
- 에코에 의한 피크 구배 ≥60mmHg의 심각한 우심실 유출관 폐색
- 평균 폐동맥압이 40 mmHg 이상인 중등도에서 중증의 폐고혈압
- 주변 공기에서의 휴식 포화 상태
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기
- CMR 수행 금기(대뇌 클립, 철 함유 신체 임플란트, 의료용 펌프)
- 심실 빈맥의 최근 에피소드
- 영구 심방 세동
- 불안정 협심증 또는 최근의 심근 경색(
- 최근 심장 수술
- 상행 대동맥 확장 이첨판 대동맥 판막이 있는 환자에서 >45mm 또는 이첨판 대동맥 판막이 없는 환자에서 >50mm
- MR 혈관조영술에서 가성동맥류를 동반한 교정 협착
- 동의하지 않음
- 환자가 고강도 훈련을 수행하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태(예: 심장 혈전 형성, 최근 판막 수술(< 1년), 일반적으로 정형외과, 말초혈관, 신경학적 또는 기타 제한)
- 심폐 운동 검사를 수행할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적당한 강도의 지속적인 운동
환자는 매주 사이클링 에르고미터에서 2회의 감독 MICE 세션과 집에서 선택한 30-60분 자가 모니터링 MICE 훈련을 수행합니다. MICE는 38분 동안 최고 심박수의 70-75% 강도로 사이클 에르고미터에서 수행됩니다(5분 워밍업 및 3분 쿨다운 포함). |
MICE는 또한 47분 동안 최고 심박수의 70-75% 강도로 사이클 에르고미터에서 수행됩니다(2개의 훈련 프로토콜이 등칼로리가 되기 위해).
대조군은 주당 2회의 감독 및 1회의 자체 모니터링 MICE 교육을 수행합니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. 10분 워밍업 후 영역 III(최대 심박수의 90-95%)에서 4분 간격으로 구성되며 각 간격은 영역 I(최대 심박수의 50-70%)에서 3분의 활성 일시 중지로 구분됩니다. 심박수). HIIT 교육의 총 시간은 38분입니다. 또한 환자는 집에서 일주일에 1번의 자가 모니터링 30-60분 MICE 교육을 수행합니다. |
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
10분 워밍업 후 영역 III(최대 심박수의 90-95%)에서 4분 간격으로 구성되며 각 간격은 영역 I(최대 심박수의 50-70%)에서 3분의 활성 일시 중지로 구분됩니다. 심박수).
HIIT 교육의 총 시간은 38분입니다.
HIIT 그룹은 매주 2회의 감독 HIIT 교육과 1회의 자체 모니터링 MICE 교육을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심폐 운동 검사 중 최대 산소 섭취량(VO2 피크)
기간: 1주에서 12주
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1주에서 12주 사이의 VO2 피크의 변화는 사이클링 에르고미터의 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
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1주에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심폐 운동 검사 중 VO2 피크
기간: 1주차부터 65주차까지
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1주에서 65주 사이의 VO2 피크의 변화는 사이클링 에르고미터의 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
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1주차부터 65주차까지
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심장 자기 공명 영상에 의한 심실 용적
기간: 1주 및 12주
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좌심실 및 우심실 용적은 심장 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
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1주 및 12주
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심장 자기 공명 영상(MR)에 의한 심실 기능
기간: 1주 및 12주
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좌심실 및 우심실 기능은 심장 자기 공명 영상(MR)에 의해 평가됩니다.
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1주 및 12주
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동맥경도 측정에 의한 혈관기능
기간: 3주차, 12주차, 65주차
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혈관 기능은 동맥 경직도 측정으로 평가됩니다.
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3주차, 12주차, 65주차
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ECG에 의해 정량화되고 특성화된 부정맥
기간: 3주차, 12주차, 65주차
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부정맥은 24시간 Holter ECG로 평가됩니다.
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3주차, 12주차, 65주차
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N 말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
기간: 0주, 3주, 12주 및 65주
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운동 훈련 세션 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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0주, 3주, 12주 및 65주
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hs트로포닌
기간: 3주 및 12주
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운동 훈련 세션 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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3주 및 12주
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교육 준수
기간: 1-12주
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교육 세션 준수 여부를 모니터링하고 처방된 교육량의 백분율로 보고합니다.
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1-12주
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삶의 질
기간: 1주차, 12주차, 65주차
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약식 삶의 질 설문지(SF12)
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1주차, 12주차, 65주차
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심부전 환자의 삶의 질
기간: 1주차, 12주차, 65주차
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미네소타 삶의 질 설문지
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1주차, 12주차, 65주차
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일일 신체 활동
기간: 1주차, 12주차, 65주차
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국제 신체 활동 설문지
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1주차, 12주차, 65주차
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심박수 변동성
기간: 3주차, 12주차, 65주차
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심박수 변이도는 기립성 챌린지 테스트 중에 평가됩니다.
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3주차, 12주차, 65주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 3주 및 12주
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심박수 변이도는 훈련 세션이 있는 날과 훈련이 없는 날이 지난 후 야간 및 아침에 측정됩니다.
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3주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Deluigi, MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine, University Clinic for Cardiology, University Hospital Berne, Inselspital, Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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