Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na capacidade de exercício em pacientes com cardiopatia congênita em adultos (HIIT-GUCH)
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na capacidade de exercício em pacientes com doença cardíaca congênita em adultos (GUCH)
Pacientes com cardiopatia congênita há muito são desencorajados a praticar exercícios físicos, o que leva a uma capacidade de exercício prejudicada nessa população. Uma vez que a baixa aptidão física e cardiorrespiratória demonstrou ser um preditor de hospitalização e mortalidade em pacientes adultos com doença cardíaca congênita (GUCH), o treinamento de resistência aeróbica foi recomendado recentemente para melhorar a capacidade de exercício. O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de treinamento, ou seja, treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e exercício contínuo de intensidade moderada (MICE), no que diz respeito à melhoria da capacidade de exercício sem efeitos adversos na estrutura, função e ritmo do coração no estabelecimento de um programa de reabilitação cardíaca (RC) ambulatorial de 12 semanas no GUCH com uma patologia remanescente envolvendo os ventrículos direito e/ou esquerdo. O endpoint primário será a mudança na capacidade de exercício (consumo máximo de oxigênio) durante a RC de 12 semanas. Os pontos finais secundários serão alterações dos ventrículos direito ou esquerdo, bem como da função vascular.
Pacientes com GUCH e função reduzida do ventrículo direito serão recrutados e informados sobre o estudo nas primeiras duas semanas de CR. No final da semana 3 do CR com MICE supervisionado, ocorre a randomização para 9 semanas de HIIT ou MICE duas vezes por semana.
O treinamento MICE é realizado a uma intensidade de 70-85% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) por 38 min. O HIIT consiste em quatro sessões de 4 minutos de exercícios de alta intensidade (90-95% da FCmax), intercaladas por intervalos de baixa intensidade de 3 minutos (50-60% da FCmax). Todos os pacientes completam uma atividade de resistência adicional por semana em seu próprio tempo com duração de 30 a 60 minutos em intensidade moderada monitorada por seu smartphone.
A alteração no consumo máximo de oxigênio, bem como na capacidade máxima de exercício no final de um teste de exercício cardiopulmonar incremental, será avaliada entre a semana 3 e 12. A função vascular será avaliada ao mesmo tempo. Volumes e função dos ventrículos direito e esquerdo serão medidos por ressonância magnética cardíaca (CMR) na inclusão no estudo e na conclusão da intervenção. Além disso, serão avaliados marcadores laboratoriais para insuficiência cardíaca, bem como ocorrência de batimentos cardíacos rápidos e irregulares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Adultos com cardiopatia congênita há muito são recomendados a abster-se de exercícios físicos. Portanto, muitas vezes apresentam redução significativa da capacidade de exercício. Apenas recentemente, o exercício regular tem se mostrado seguro e atualmente é recomendado para pacientes com cardiopatia congênita. Como resultado, programas de reabilitação baseados em exercícios têm sido implementados para melhorar a capacidade de exercício e evitar efeitos adversos associados ao estilo de vida inativo.
Vários estudos demonstraram que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é mais eficaz do que o treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada (MICE) para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes cardíacos estáveis e pode ser realizado com segurança. Portanto, surgiu como uma nova e importante modalidade de exercício em centros de reabilitação cardíaca em toda a Europa para pacientes cardíacos estáveis com disfunção ventricular esquerda (VE). No entanto, sua segurança e eficácia ainda não foram testadas em adultos com cardiopatia congênita e até o momento não há estudos que tenham avaliado se picos de curto prazo da artéria pulmonar ou pressão sistêmica durante sessões de 4 min de exercício de alta intensidade afetam negativamente o ventrículo subpulmonar ou sistêmico em pacientes com GUCH. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os efeitos positivos do HIIT na capacidade de exercício e na função vascular encontrados em pacientes com cardiomiopatia isquêmica podem ser transferidos para a população de pacientes com GUCH, e que sessões de curto prazo de exercícios de alta intensidade não afetarão negativamente a morfologia e a função cardíaca .
Objetivo
Para testar a superioridade de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 9 semanas sobre um treinamento de reabilitação padrão baseado em exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) na capacidade de exercício em pacientes com doença cardíaca congênita em adultos (GUCH) com um residual patologia envolvendo o ventrículo direito e/ou esquerdo (VD/VE).
Métodos
As medições serão realizadas antes e depois de uma intervenção de 12 semanas com treinamento HIIT ou MICE. Os pacientes serão submetidos a teste de esforço cardiopulmonar em cicloergômetro para determinar a capacidade de exercício e VO2 pico. A ressonância magnética cardíaca será realizada para volumes, massa e função ventriculares. A função vascular será avaliada pela medida da rigidez arterial. Exercício físico, qualidade de vida serão avaliados por meio de questionários.
Durante a 4ª e 12ª semana do treinamento de reabilitação, a variabilidade da frequência cardíaca será medida na manhã seguinte ao treinamento, e amostras de sangue serão coletadas após uma sessão de treinamento para analisar marcadores de estresse miocárdico (hs Troponina e N-terminal do pró-hormônio peptídeo natriurético cerebral, NT pro-BNP). A adesão e aceitação do treinamento serão avaliadas por meio de questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tetralogia de Fallot
- Dupla saída do ventrículo direito
- Transposição das grandes artérias com switch atrial ou arterial
- Estenose da válvula pulmonar ou da artéria pulmonar tratada ou não tratada
- Função ventricular direita reduzida após correção de defeito do septo atrial (CIA), defeito do septo atrioventricular (AVSD) ou defeito do septo ventricular (CIV) (≤40%)
- anomalia de Ebstein
- Pacientes com ventrículo direito sistêmico como d-transposição das grandes artérias (d-TGA) com operação prévia de troca atrial ou cc-TGA
Critério de exclusão
- Incapacidade de participar de um programa de treinamento de 3 meses em Berna
- Classe da New York Heart Association ≥ III
- Função ventricular ≤30% do ventrículo sistêmico ou subpulmonar
- Obstrução moderada a grave da via de saída do VE (valvular, subvalvar, devido a hipertrofia assimétrica do septo ou coarctação da aorta) com gradiente médio > 30 mmHg por eco
- Obstrução grave da via de saída do VD com pico de gradiente ≥60 mmHg por eco
- Hipertensão pulmonar moderada a grave com pressão arterial pulmonar média ≥40 mmHg
- Saturação de repouso no ar ambiente de
- Marcapasso ou Cardioversor Desfibrilador Implantável
- Contra-indicação para realizar um CMR (clipes cerebrais, implantes corporais contendo ferro, bombas médicas)
- Episódio recente de taquicardia ventricular
- Fibrilação atrial permanente
- Angina instável ou infarto do miocárdio recente (
- Operação cardíaca recente
- Dilatação da aorta ascendente >45 mm em pacientes com valva aórtica bicúspide ou >50 mm em pacientes sem valva aórtica bicúspide
- Coarctação corrigida com pseudoaneurisma em angiorressonância
- Sem consentimento
- Qualquer condição médica que impeça um paciente de realizar treinamento de alta intensidade (por exemplo, formação de trombo cardíaco, cirurgia valvular recente (< 1 ano), em geral ortopédica, vascular periférica, neurológica ou outras limitações)
- Incapacidade de realizar o teste de exercício cardiopulmonar
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício contínuo de intensidade moderada
Os pacientes realizam duas sessões MICE supervisionadas semanais em um ergômetro de bicicleta por semana, além de um treinamento MICE de 30 a 60 minutos automonitorado de sua escolha em casa. O MICE é realizado em um cicloergômetro a uma intensidade de 70-75% da frequência cardíaca máxima por 38 minutos (incluindo 5 minutos de aquecimento e 3 minutos de resfriamento). |
O MICE também é realizado em cicloergômetro na intensidade de 70-75% da frequência cardíaca máxima por 47 min (para que os dois protocolos de treinamento sejam isocalóricos).
O grupo controle realizará dois treinamentos MICE supervisionados e um automonitorado por semana.
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é realizado em um cicloergômetro. Consiste em um aquecimento de 10 minutos seguido de intervalos de 4 minutos na Zona III (a 90-95% da frequência cardíaca máxima), com cada intervalo separado por 3 minutos de pausas ativas na zona I (a 50-70% da frequência cardíaca máxima). frequência cardíaca). A duração total do treinamento HIIT é de 38 min. Além disso, os pacientes realizam um treinamento MICE de 30 a 60 minutos automonitorado de sua escolha por semana em casa. |
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é realizado em um cicloergômetro.
Consiste em um aquecimento de 10 minutos seguido de intervalos de 4 minutos na Zona III (a 90-95% da frequência cardíaca máxima), com cada intervalo separado por 3 minutos de pausas ativas na zona I (a 50-70% da frequência cardíaca máxima). frequência cardíaca).
A duração total do treinamento HIIT é de 38 min.
O grupo HIIT realizará dois treinamentos HIIT supervisionados e um treinamento MICE automonitorado por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo
Prazo: semana 1 a 12
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A mudança no pico de VO2 entre a semana 1 e 12 é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar em um ergômetro de ciclismo.
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semana 1 a 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de VO2 durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo
Prazo: semana 1 a 65
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A mudança no pico de VO2 entre a semana 1 e 65 é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar em um ergômetro de ciclismo.
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semana 1 a 65
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Volumes ventriculares por ressonância magnética cardíaca
Prazo: semana 1 e 12
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Os volumes ventriculares esquerdo e direito serão avaliados por ressonância magnética cardíaca.
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semana 1 e 12
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Função ventricular por ressonância magnética cardíaca (RM)
Prazo: semana 1 e 12
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A função ventricular esquerda e direita será avaliada por ressonância magnética (RM) cardíaca.
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semana 1 e 12
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Função vascular por medição da rigidez arterial
Prazo: semanas 3, 12 e 65
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A função vascular será avaliada pela medida da rigidez arterial.
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semanas 3, 12 e 65
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Arritmias quantificadas e caracterizadas por ECG
Prazo: semanas 3, 12 e 65
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As arritmias serão avaliadas por Holter ECG de 24 horas.
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semanas 3, 12 e 65
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N terminal pro peptídeo natriurético tipo b (NT- proBNP)
Prazo: semana 0, 3, 12 e 65
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As amostras de sangue são coletadas após uma sessão de treinamento físico.
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semana 0, 3, 12 e 65
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hs troponina
Prazo: semana 3 e 12
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As amostras de sangue são coletadas após uma sessão de treinamento físico.
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semana 3 e 12
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Adesão ao treinamento
Prazo: semana 1-12
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A adesão à sessão de treinamento será monitorada e relatada como porcentagem do volume de treinamento prescrito.
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semana 1-12
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Qualidade de vida
Prazo: semanas 1, 12 e 65
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Questionário de qualidade de vida de forma curta (SF12)
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semanas 1, 12 e 65
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Qualidade de vida na insuficiência cardíaca
Prazo: semanas 1, 12 e 65
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Questionário de qualidade de vida de Minnesota
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semanas 1, 12 e 65
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Atividade física diária
Prazo: semanas 1, 12 e 65
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Questionário internacional de atividade física
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semanas 1, 12 e 65
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: semanas 3, 12 e 65
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada durante um teste de desafio ortostático.
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semanas 3, 12 e 65
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: semana 3 e 12
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida durante a noite e pela manhã após um dia com sessão de treino e após um dia sem treino.
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semana 3 e 12
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Deluigi, MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine, University Clinic for Cardiology, University Hospital Berne, Inselspital, Bern, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIT-GUCH
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