Un estudio de LY2880070 en participantes con cáncer avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

• Tener un estado funcional de 0 o 1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Tener una esperanza de vida estimada mayor o igual a (≥) 12 semanas
• Tener una función adecuada de los órganos.
• Haber recibido de 1 a 4 tratamientos sistémicos previos para enfermedad metastásica o localmente avanzada
• Aceptar el uso de anticonceptivos médicamente aprobados durante el estudio y durante los 3 meses posteriores al último tratamiento del estudio.
• Todas las mujeres deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero, y las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina, antes del primer tratamiento del estudio.
• Tener lesiones tumorales consideradas medibles por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
• Debe ser, a juicio del investigador, un candidato apropiado para la terapia experimental, y ninguna terapia estándar conferiría un beneficio clínico.

Para la Parte A

• Debe tener evidencia de cáncer (tumores sólidos, excluyendo glioblastoma y tumor cerebral primario) avanzado o metastásico
• Para el brazo de fenotipo de metabolismo en la Parte A, los participantes deben tener un fenotipo de metabolizador lento de citocromo P450 (CYP2D6)

Para la Parte B

• Tiene cáncer colorrectal avanzado o metastásico, cáncer de mama triple negativo (según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica-Colegio de Patología Estadounidense), cáncer epitelial de ovario, endometrio, sarcoma de tejido blando, cáncer de páncreas

  • Para TNBC:

    • Cáncer de mama triple negativo (TNBC) recurrente/refractario definido como cualquier cáncer de bestia que exprese <1 % del receptor de estrógeno (ER) y <1 % del receptor de progesterona (PR) y sea negativo para Her2

  • Para colorrectal (CRC):

    • Debe tener cáncer colorrectal avanzado o metastásico confirmado histológicamente

  • Para el cáncer de ovario:

    • Debe tener cáncer de ovario epitelial avanzado o metastásico confirmado histológicamente
    • Debe ser elegible para recibir Gemzar (GEM) y no refractario a GEM/carboplatino
    • Debe tener la capacidad de tolerar GEM
    • Puede haber recibido GEM como terapia previa

  • Para el cáncer de endometrio:

    • Debe tener cáncer de endometrio confirmado histológicamente que sea metastásico o localmente avanzado
    • Debe haber fallado al menos 1 quimioterapia previa

  • Para STS:

    • Debe tener STS metastásico o localmente avanzado confirmado histológicamente
    • Los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) deben haber fracasado con un inhibidor de KIT
    • Debe haber fallado al menos 1 quimioterapia previa

  • Para el cáncer de páncreas:

    • Debe tener cáncer de páncreas histológicamente confirmado que sea metastásico o localmente avanzado
    • Debe haber fallado al menos 1 régimen de quimioterapia anterior

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento con un fármaco en investigación que no ha recibido la aprobación regulatoria dentro de los 21 días posteriores al primer tratamiento del estudio.
• Tienen metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central (SNC)
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Tener resultados positivos conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana, o tener hepatitis crónica activa A, B o C
• Tiene un intervalo QT corregido (QTcB) superior a (>) 470 milisegundos (mseg) (mujeres) o >450 mseg (hombres), o antecedentes de síndrome de QT largo congénito
• Ha tenido un trasplante de médula ósea
• Ha participado en este estudio o está actualmente inscrito en otro estudio clínico de un medicamento en investigación.
• Haber recibido radioterapia en >25 % de la médula ósea

• Para la Parte B

  • Tener antecedentes de otro cáncer activo en el último año, excepto cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma de vejiga in situ, carcinoma de células basales de la piel u otro carcinoma in situ que se considere curado