Um estudo de LY2880070 em participantes com câncer avançado ou metastático

Critério de inclusão:

• Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Ter uma expectativa de vida estimada maior ou igual a (≥) 12 semanas
• Ter função de órgão adequada
• Recebeu 1-4 terapias sistêmicas anteriores para doença localmente avançada ou metastática
• Concordar em usar contraceptivos medicamente aprovados durante o estudo e por 3 meses após o último tratamento do estudo
• Todas as mulheres devem ter um resultado negativo no teste de gravidez no soro, e as mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina, antes do primeiro tratamento do estudo
• Ter lesões tumorais consideradas mensuráveis ​​pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
• Deve ser, no julgamento do investigador, um candidato apropriado para terapia experimental, e nenhuma terapia padrão conferiria benefício clínico

Para a Parte A

• Deve ter evidência de câncer (tumores sólidos, excluindo glioblastoma e tumor cerebral primário) avançado ou metastático
• Para o braço de fenótipo de metabolismo na Parte A, os participantes devem ter um fenótipo de metabolizador fraco do citocromo P450 (CYP2D6)

Para Parte B

• Tem câncer colorretal avançado ou metastático, câncer de mama triplo negativo (de acordo com as diretrizes da American Society of Clinical Oncology-College of American Pathology), câncer epitelial de ovário, endométrio, sarcoma de tecidos moles, câncer pancreático

  • Para TNBC:

    • Câncer de Mama Triplo Negativo Recorrente/refratário (TNBC) definido como qualquer câncer animal que expressa <1% de receptor de estrogênio (ER) e <1% de receptor de progesterona (PR) e é Her2 negativo

  • Para Colorretal (CRC):

    • Deve ter câncer colorretal avançado ou metastático confirmado histologicamente

  • Para câncer de ovário:

    • Deve ter câncer de ovário epitelial avançado ou metastático confirmado histologicamente
    • Deve ser elegível para receber Gemzar (GEM) e não refratário a GEM/carboplatina
    • Deve ter a capacidade de tolerar GEM
    • Pode ter recebido GEM como terapia anterior

  • Para câncer de endométrio:

    • Deve ter câncer de endométrio confirmado histologicamente que é metastático ou localmente avançado
    • Deve ter falhado em pelo menos 1 quimioterapia anterior

  • Para ST:

    • Deve ter STS confirmado histologicamente que é metastático ou localmente avançado
    • Pacientes com tumores estromais gastrointestinais (GIST) devem ter falhado com um inibidor de KIT
    • Deve ter falhado em pelo menos 1 quimioterapia anterior

  • Para Câncer de Pâncreas:

    • Deve ter câncer pancreático confirmado histologicamente que é metastático ou localmente avançado
    • Deve ter falhado em pelo menos 1 regime de quimioterapia anterior

Critério de exclusão:

• Recebeu tratamento com um medicamento experimental que não recebeu aprovação regulatória dentro de 21 dias após o primeiro tratamento do estudo
• Tiver metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC)
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Têm resultados de teste positivos conhecidos do vírus da imunodeficiência humana ou têm hepatite A, B ou C crônica ativa
• Ter um intervalo QT corrigido (QTcB) superior a (>) 470 milissegundos (mseg) (feminino) ou >450 mseg (masculino) ou história de síndrome do QT longo congênito
• Ter feito um transplante de medula óssea
• Ter participado neste estudo ou estar atualmente inscrito em outro estudo clínico de um medicamento experimental
• Já fizeram radioterapia em >25% da medula óssea

• Para Parte B

  • Ter histórico de outro câncer ativo no último ano, exceto câncer cervical in situ, carcinoma in situ da bexiga, carcinoma basocelular da pele ou outro carcinoma in situ considerado curado