Traumagevoelige yoga voor vrouwelijke veteranen met PTSS die een militair seksueel trauma hebben ervaren (PSL II)

Doelstellingen: Het algemene doel van dit project is het maximaliseren van de gezondheid, het sociaal functioneren en de levenskwaliteit van vrouwelijke veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) die een militair seksueel trauma (MST) hebben meegemaakt. De specifieke doelstellingen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn het evalueren van de effectiviteit van een traumagevoelige yoga-interventie die speciaal is ontworpen voor vrouwen die seksueel trauma hebben meegemaakt in vergelijking met een gouden standaard PTSS-behandeling, Cognitive Processing Therapy, om 1) PTSS te behandelen en de comorbide symptomen van chronische pijn en slapeloosheid, 2) het verbeteren van het sociaal functioneren en de kwaliteit van leven, en 3) het verminderen van de biologische en psychofysiologische reacties geassocieerd met PTSD bij vrouwelijke veteranen die MST hebben ervaren.

Onderzoeksplan: Deze RCT van vijf jaar is de volgende stap na de NRI Pilot Study (NRI 12-417) waarin de onderzoekers de haalbaarheid aantoonden van werving, retentie, randomisatie, interventie-implementatie en gegevensverzameling, inclusief biologische en psychofysiologische gegevens. Vrouwelijke veteranen die een behandeling zochten voor PTSS werden gerekruteerd uit een primaire locatie (zuidoosten van de VS) en een tweede locatie (noordwesten van de VS) en werden gerandomiseerd naar Trauma Center Trauma-Sensitive Yoga (TCTSY) (10 wekelijkse sessies) of Cognitive Processing Therapy (CPT) (12 wekelijkse sessies); beide interventieprotocollen zijn datagedreven. De beoogde omvang van de inschrijvingssteekproef is 210, met een beoogde eindsteekproef van 100 of meer. De onderzoekers houden conservatief rekening met een retentie van 50%-60%, gebaseerd op de resultaten van de pilotstudie.

Methoden: Gegevensverzameling: Gegevens worden verzameld op vier punten, basislijn tot en met 3 maanden na de interventie. Uitkomstmaten omvatten zelfrapportage, klinische beoordelingen en biologische en psychofysiologische markers. Specifieke uitkomsten zijn onder meer de ernst van PTSS-symptomen, chronische pijn, slapeloosheid, sociaal functioneren, kwaliteit van leven, cytokines (IL-6, IL-10), C-reactief proteïne, hartslagvariabiliteit en schrikreacties in het donker. Gegevensanalyse: vergelijkingen tussen de groepen bij baseline zullen worden uitgevoerd met behulp van t-tests, niet-parametrische Mann Whitney-tests en chikwadraattests, indien van toepassing. Multilevel mixed models (MLM) zullen worden gebruikt om de verschillen tussen de groepen in de tijd te analyseren. MLM past zich in de loop van de tijd aan voor verloop (ontbrekende gegevens) en past de juiste correlatiestructuur toe tussen de tijdstippen.

Klinische relevantie: vrouwelijke veteranen ervaren MST en PTSS in alarmerende mate; consistent gerapporteerde prevalentiecijfers voor beide onder monsters van VHA-patiënten zijn 20% of meer. MST en PTSS brengen deze populatie in gevaar voor significante fysieke en mentale gezondheidssymptomen, waaronder chronische pijn, zelfmoord en negatief gezondheidsgedrag. Deze RCT kan voldoende bewijs leveren om een ​​innovatieve, aanvullende en alternatieve PTSS-behandeling te ondersteunen voor vrouwelijke veteranen die MST hebben ervaren. De positieve effecten van het verminderen van verontrustende symptomen en PTSS-gerelateerde psychofysiologische stress zouden waarschijnlijk het sociaal functioneren en de kwaliteit van leven verbeteren en de significante medische gevolgen van PTSS bij deze populatie minimaliseren. Deze nieuwe, evidence-based PTSS-behandeling zou een aanvulling kunnen zijn op bestaande evidence-based PTSS-behandelingsmodaliteiten. Klinische richtlijnen voor deze innovatieve interventie op basis van bewijs uit deze klinische proef kunnen worden verspreid naar en geïmplementeerd in VA Medical Centers in het hele land.