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Patient Education for Patients With Back Pain Referred to Physical Therapy

5 de enero de 2016 actualizado por: Julie Fritz, University of Utah

Effect of a Patient Education Intervention for Patients With Low Back Pain Referred to Physical Therapy

The purpose of this study is to evaluate patients with low back pain who are scheduled to begin physical therapy but have not yet had their first appointment to better understand their beliefs and attitudes and to evaluate the effects of an educational session about low back pain.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators will conduct a randomized trial to examine the effectiveness of a patient education session provided prior to beginning physical therapy on outcomes of usual physical therapy for acute/sub-acute low back pain patients. The study compares two groups, one group will be treated with usual physical therapy with no pre-treatment education and the other group will also receive the pre-treatment. Patients will be followed after 6 weeks and 3 months. Physical therapy care is left to the discretion of the physical therapist in conjunction with the patient. Outcomes will include pain and disability, and patients attitude and believes (pain catastrophizing, fear avoidance behavior). The overall hypothesis is that the additional educational treatment may address and improve pain, disability and fear.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • The University of Utah Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chief complaint of non-specific low back pain scheduled to receive outpatient physical therapy
  • age 18-60
  • duration of current symptoms < 8weeks
  • referred to physical therapy from a non-surgeon provider
  • no treatment received for low back pain in past year other than physician office visits.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis provided by the referral source indicating a specific pathoanatomical source for LBP including fracture, spondylolesthesis, ankylosing spondylitis, radiculopathy
  • any red flags in the patient's general medical screening questionnaire (i.e. tumor, metabolic diseases etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Education
Patients receive an educational video about low back pain based on the Consumer Reports Choosing Wisely recommendation for patients with back pain to avoid early imaging and remain as active as possible. After the video the evaluator and patient discussed key themes from the video and the patient was able to ask any questions. Previously scheduled physical therapy then began with treatment at the therapist's discretion.
Conductual: Patient Education
An educational video was watched based on Consumer Reports Choosing Wisely patient education supporting the recommendation that imaging is not helpful early for low back pain and the best strategy is to remain as active as possible. Key themes were discussed with a physical therapist and the patient's questions were answered.
Comparador activo: Control
Previously scheduled physical therapy was provided with treatment at the therapist's discretion. No educational intervention was provided before beginning physical therapy
Otro: Control
Patients receive no additional intervention. They will begin physical therapy and receive care at the therapist's discretion.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: 6 weeks
Self-report measure of low back pain-related disability
6 weeks
Pain as measured by the Numeric Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: 6 weeks
Self-report measure of pain intensity on 0-10 rating scale
6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fear Avoidance beliefs Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 3 months
Self-report measure of fear avoidance beliefs about physical activity and work
baseline, 6 weeks, 3 months
Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 3 months
Self-report measure of pain catastrophizing beliefs
baseline, 6 weeks, 3 months
Pain Beliefs Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 3 months
Self-report questionnaire used to measure patients' beliefs about the causes and consequences of pain with 2 subscales: organic (i.e, biomedical) and psychological.
baseline, 6 weeks, 3 months
Global Rating of Change
Periodo de tiempo: 6 weeks, 3 months
Self-report global rating of improvement in condition since baseline assessed on 0-15 scale
6 weeks, 3 months
Physical Therapy Visits: Number of physical therapy episodes attended after baseline
Periodo de tiempo: 6 weeks, 3 months
Number of physical therapy episodes attended after baseline
6 weeks, 3 months
Treatment Self-Regulation Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 3 months
Self-report questionnaire examining motivations to attend physical therapy
baseline, 6 weeks, 3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 3 months
Self-report questionnaire assessing anxiety and depression in separate sub-scales
baseline, 6 weeks, 3 months
Oswestry Disability Scale
Periodo de tiempo: baseline, 3 months
Self-report measure of low back pain-related disability
baseline, 3 months
Numeric Pain Rating
Periodo de tiempo: baseline, 3 months
Self-report measure of pain intensity on 0-10 scale
baseline, 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00072901

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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