Criterios ampliados para la reparación del mielomeningocele fetal

Criterios de inclusión:

• Cualquier mujer con diagnóstico prenatal de mielomeningocele.
• IMC antes del embarazo de 35-45 kg/m2.
• Diabetes; los pacientes requerirán un buen control glucémico
• Antecedentes de un parto prematuro anterior, siempre que haya sido seguido por un parto a término
• anomalía estructural en el feto; anormalidad debe ser menor, sin aumentar el riesgo de prematuridad. Por ejemplo, labio y paladar hendido, comunicación interventricular menor, pielectasia.
• Aloinmunización Rh materna. Debe tener un nivel bajo de anticuerpos anti-eritrocitos que no esté asociado con enfermedad fetal, específicamente anti-E < 1:4 o anti-M. O aloinmunización con estado de antígeno de glóbulos rojos fetales negativo determinado por amniocentesis.
• mismos criterios de inclusión del ensayo MOMs con la excepción de lo anterior.

Criterio de exclusión:

• control glucémico deficiente (es decir, HbA1c ≥ 8%) a pesar de una terapia médica antidiabética de acuerdo con la buena práctica clínica (BPC)
• presencia de comorbilidades o complicaciones significativas (como dislipidemia, hipertensión arterial no controlada, deterioro de la función renal, neuropatía, retinopatía, ECV)
• Complicaciones graves de la diabetes o afecciones médicas asociadas (como ceguera, insuficiencia renal terminal, cirrosis hepática, malignidad, insuficiencia cardíaca congestiva crónica)
• infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o AIT reciente (dentro de los 12 meses anteriores)
• angina de pecho inestable
• Mismas mamás Criterios de exclusión del ensayo (con la excepción de los criterios de inclusión ampliados)