Correlación entre analgesia aguda y función a largo plazo después de lesiones de tobillo (CALF)

Antecedentes Los esguinces de tobillo ocurren con frecuencia en la población de las Fuerzas Armadas Canadienses (CAF) y representan una proporción significativa del tiempo de trabajo perdido. Igualmente significativo es el uso de analgésicos (AINE o no AINE) (AINE = antiinflamatorio no esteroideo) en la población con CAF. La literatura existente sugiere que la velocidad y el grado de cicatrización de los tejidos blandos pueden verse afectados negativamente por el uso de algunos analgésicos, en particular los agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuando se usan inmediatamente después de una lesión articular. Ha habido dos mecanismos postulados para esta observación: el primero es que se requieren marcadores inflamatorios en el proceso de regeneración; la segunda es que la disminución del nivel de dolor como resultado del uso de analgésicos fomenta el uso excesivo del tejido lesionado. Desafortunadamente, la ciencia está lejos de ser concluyente, ya que gran parte de ella se deriva de ejercicios aislados, realizados en entornos experimentales, en poblaciones de mayor edad o extrapolados de biomarcadores cuya relevancia clínica no se ha validado. Si bien no existe un estándar de práctica actual con respecto al uso de analgésicos después de una lesión de tobillo, esta práctica continúa estando muy extendida en la CAF.

Objetivo El estudio propuesto tiene como objetivo aclarar si tres analgésicos no opioides de uso común brindan un beneficio adicional o retrasan la mejora en la función del tobillo después de esguinces de tobillo leves, en comparación con el tratamiento de fisioterapia estandarizado solo. Los tres agentes investigados serán 1) el fármaco antiinflamatorio no esteroideo naproxeno, 2) el antiinflamatorio selectivo celecoxib y 3) el analgésico de acción central paracetamol.

Métodos Los pacientes que se presenten en la clínica de salud de Garrison Petawawa con lesiones agudas en el tobillo serán evaluados para la elegibilidad del estudio. Todas las personas que elijan participar en este estudio serán remitidas a un tratamiento de fisioterapia estandarizado, que se administrará de acuerdo con el protocolo del estudio. Los participantes también serán asignados al azar a uno de los cuatro grupos de tratamiento analgésico (es decir, naproxeno, celecoxib, paracetamol o medidas no farmacológicas únicamente), con estratificación según el grado de lesión del tobillo. Los fisioterapeutas que desconocen la asignación del tratamiento analgésico evaluarán la función del tobillo de los participantes a las 72 horas, 2 semanas, 3 meses y 1 año después de la lesión, utilizando pruebas previamente validadas. Los farmacéuticos evaluarán la respuesta a la terapia con medicamentos, los efectos secundarios y el uso de medicamentos de rescate el día 7 después de la inscripción. También se evaluará la ocurrencia de lesiones de tobillo repetidas y el consumo de recursos de salud (es decir, visitas a especialistas y diagnóstico por imágenes) para el año siguiente a la lesión índice.

Riesgos Este estudio pretende ser de bajo riesgo para los participantes, ya que está diseñado para reflejar de cerca las prácticas existentes para este tipo de lesiones. Todos los medicamentos utilizados en este estudio están indicados para lesiones de tejidos blandos y sus respectivas dosis/frecuencias/duraciones están alineadas con las recomendaciones del fabricante. La intervención de fisioterapia fue desarrollada por el Dr. Eric Robitaille. Ha sido utilizado en estudios previos y actualmente está en uso en el CAF. Los investigadores no esperan que el riesgo de lesión sea mayor que el asociado con las prácticas existentes para las lesiones de tobillo.

Beneficios Se espera que los participantes se beneficien de la aplicación directa de un protocolo de tratamiento de fisioterapia estandarizado para el manejo general de su condición, así como el alivio del dolor de las opciones analgésicas. Se espera que los resultados de este estudio generen nueva información que se pueda aplicar fácilmente a la atención del paciente, específicamente en el tratamiento de una lesión de tejido blando que ocurre con frecuencia en la población con CAF.