Correlação entre analgesia aguda e função de longo prazo após lesões no tornozelo (CALF)

Antecedentes Entorses de tornozelo ocorrem com frequência na população das Forças Armadas Canadenses (CAF) e representam uma proporção significativa do tempo de trabalho perdido. Igualmente significativo é o uso de analgésicos (AINE ou não AINE) (AINE = anti-inflamatório não esteroidal) na população de CAF. A literatura existente sugere que a taxa e a extensão da cicatrização dos tecidos moles podem ser adversamente afetadas pelo uso de alguns analgésicos, particularmente agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), quando usados ​​imediatamente após a lesão articular. Existem dois mecanismos postulados para essa observação: o primeiro é que marcadores inflamatórios são necessários no processo de regeneração; a segunda é que o nível de dor diminuído como resultado do uso de analgésicos estimula o uso excessivo do tecido lesado. Infelizmente, a ciência está longe de ser conclusiva, pois muito dela é derivada de exercícios isolados, conduzidos em ambientes experimentais, em populações mais velhas ou extrapolados de biomarcadores que não foram validados para relevância clínica. Embora não haja um padrão atual de prática em relação ao uso de analgésicos após uma lesão no tornozelo, essa prática continua a ser difundida na CAF.

Objetivo O estudo proposto visa esclarecer se três analgésicos não opioides comumente usados ​​fornecem benefícios adicionais ou retardam a melhora da função do tornozelo após entorses leves do tornozelo, quando comparados ao tratamento fisioterapêutico padronizado sozinho. Os três agentes investigados serão 1) o anti-inflamatório não esteróide naproxeno, 2) o anti-inflamatório seletivo celecoxibe e 3) o analgésico de ação central acetaminofeno.

Métodos Os pacientes que se apresentam à clínica de saúde em Garrison Petawawa com lesões agudas no tornozelo serão examinados para elegibilidade do estudo. Todos os indivíduos que optarem por participar deste estudo serão encaminhados para tratamento fisioterapêutico padronizado, que será administrado de acordo com o protocolo do estudo. Os participantes também serão randomizados para um dos quatro grupos de tratamento analgésico (ou seja, naproxeno, celecoxibe, acetaminofeno ou apenas medidas não farmacológicas), com estratificação por grau de lesão no tornozelo. Fisioterapeutas cegos quanto à alocação do tratamento analgésico avaliarão a função do tornozelo dos participantes em 72 horas, 2 semanas, 3 meses e 1 ano após a lesão, usando testes previamente validados. Os farmacêuticos avaliarão a resposta à terapia medicamentosa, efeitos colaterais e uso de medicamentos de resgate no dia 7 após a inscrição. A ocorrência de lesões repetidas no tornozelo e o consumo de recursos de saúde (ou seja, consultas especializadas e diagnóstico por imagem) também serão avaliados no ano seguinte à lesão índice.

Riscos Este estudo destina-se a ser de baixo risco para os participantes, pois foi projetado para espelhar de perto as práticas existentes para tais lesões. Todas as medicações utilizadas neste estudo são indicadas para lesões de partes moles e suas respectivas dosagens/frequências/durações alinhadas com as recomendações do fabricante. A intervenção fisioterapêutica foi desenvolvida pelo Dr. Eric Robitaille. Já foi utilizado em estudos anteriores e está em uso atualmente no CAF. Os investigadores não esperam que o risco de lesão seja maior do que o associado às práticas existentes para lesões no tornozelo.

Benefícios Espera-se que os participantes se beneficiem da aplicação direta de um protocolo de tratamento fisioterapêutico padronizado para o gerenciamento geral de sua condição, bem como o alívio da dor das opções analgésicas. Espera-se que os resultados deste estudo gerem novas informações que possam ser prontamente aplicadas ao cuidado do paciente, especificamente no tratamento de lesões de tecidos moles que ocorrem com frequência na população de CAF.