Correlazione tra analgesia acuta e funzione a lungo termine a seguito di lesioni alla caviglia (CALF)

Contesto Le distorsioni della caviglia si verificano frequentemente nella popolazione delle forze armate canadesi (CAF) e rappresentano una percentuale significativa del tempo di lavoro perso. Altrettanto significativo è l'uso di analgesici (FANS o non FANS) (NSAID = farmaco antinfiammatorio non steroideo) nella popolazione CAF. La letteratura esistente suggerisce che la velocità e l'entità della guarigione dei tessuti molli possono essere influenzate negativamente dall'uso di alcuni analgesici, in particolare agenti antinfiammatori non steroidei (FANS), quando questi vengono utilizzati immediatamente dopo la lesione articolare. Ci sono stati due meccanismi postulati per questa osservazione: il primo è che i marcatori infiammatori sono necessari nel processo di rigenerazione; la seconda è che il ridotto livello di dolore dovuto all'uso di analgesici incoraggia un uso eccessivo del tessuto danneggiato. Sfortunatamente, la scienza è tutt'altro che conclusiva, poiché gran parte di essa è derivata sulla base di esercizi isolati, condotti in contesti sperimentali, in popolazioni più anziane o estrapolati da biomarcatori che non sono stati convalidati per rilevanza clinica. Sebbene non esista uno standard attuale di pratica per quanto riguarda l'uso di antidolorifici a seguito di un infortunio alla caviglia, questa pratica continua ad essere diffusa nel CAF.

Obiettivo Lo studio proposto mira a chiarire se tre antidolorifici non oppioidi di uso comune forniscano un beneficio aggiuntivo o ritardino il miglioramento della funzionalità della caviglia a seguito di lievi distorsioni della caviglia, rispetto al solo trattamento fisioterapico standardizzato. I tre agenti studiati saranno 1) il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene, 2) l'antinfiammatorio selettivo celecoxib e 3) il paracetamolo analgesico ad azione centrale.

Metodi I pazienti che si presentano alla clinica sanitaria di Garrison Petawawa con lesioni acute alla caviglia saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio. Tutti gli individui che scelgono di partecipare a questo studio saranno indirizzati a un trattamento fisioterapico standardizzato, che verrà somministrato secondo il protocollo dello studio. I partecipanti saranno inoltre randomizzati a uno dei quattro gruppi di trattamento analgesico (ad esempio, naprossene, celecoxib, paracetamolo o solo misure non farmacologiche), con stratificazione per grado di lesione alla caviglia. I fisioterapisti che sono accecati dall'assegnazione del trattamento analgesico valuteranno la funzione della caviglia dei partecipanti a 72 ore, 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'infortunio, utilizzando test precedentemente convalidati. I farmacisti valuteranno la risposta alla terapia farmacologica, gli effetti collaterali e l'uso di farmaci di salvataggio al giorno 7 dopo l'arruolamento. L'occorrenza di lesioni ripetute alla caviglia e il consumo di risorse sanitarie (ad esempio visite specialistiche e diagnostica per immagini) saranno valutati anche per l'anno successivo alla lesione indice.

Rischi Questo studio intende essere a basso rischio per i partecipanti in quanto è progettato per rispecchiare da vicino le pratiche esistenti per tali lesioni. Tutti i farmaci utilizzati in questo studio sono indicati per le lesioni dei tessuti molli e i rispettivi dosaggi/frequenze/durate in linea con le raccomandazioni del produttore. L'intervento di fisioterapia è stato sviluppato dal Dr. Eric Robitaille. È stato utilizzato in studi precedenti ed è attualmente in uso nel CAF. Gli investigatori non si aspettano che il rischio di lesioni sia superiore a quello associato alle pratiche esistenti per le lesioni alla caviglia.

Benefici Ci si aspetta che i partecipanti traggano beneficio dall'applicazione diretta di un protocollo di trattamento fisioterapico standardizzato per la gestione complessiva della loro condizione, nonché il sollievo dal dolore dalle opzioni analgesiche. Si prevede che i risultati di questo studio genereranno nuove informazioni che possono essere prontamente applicate alla cura del paziente, in particolare nel trattamento di una lesione dei tessuti molli che si verifica frequentemente nella popolazione CAF.