Összefüggés az akut fájdalomcsillapítás és a bokasérüléseket követő hosszú távú működés között (CALF)

Háttér A bokaficamok gyakran fordulnak elő a Kanadai Fegyveres Erők (CAF) lakosságában, és az elveszett munkaidő jelentős részét teszik ki. Ugyanilyen jelentős a fájdalomcsillapítók (NSAID vagy nem NSAID) alkalmazása (NSAID = nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer) a CAF-populációban. A meglévő irodalom azt sugallja, hogy a lágyrészek gyógyulásának sebességét és mértékét hátrányosan befolyásolhatja bizonyos fájdalomcsillapítók, különösen a nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) alkalmazása, ha ezeket közvetlenül az ízületi sérülést követően alkalmazzák. Ennek a megfigyelésnek két feltételezett mechanizmusa van: az első az, hogy gyulladásos markerekre van szükség a regenerációs folyamatban; a második az, hogy a fájdalomcsillapító használat következtében csökkent fájdalomszint a sérült szövet túlzott igénybevételére ösztönöz. Sajnos a tudomány korántsem meggyőző, mivel nagy része izolált gyakorlatokon alapul, amelyeket kísérleti körülmények között, idősebb populációkban végeztek, vagy olyan biomarkerekből extrapolálnak, amelyek klinikai jelentőségét nem értékelték. Bár a fájdalomcsillapítók bokasérülést követő használatára vonatkozóan nincs jelenlegi gyakorlati szabvány, ez a gyakorlat továbbra is széles körben elterjedt a CAF-ben.

Cél A javasolt vizsgálat célja annak tisztázása, hogy három gyakran használt nem opioid fájdalomcsillapító további előnyt jelent-e, vagy késlelteti-e a bokafunkció javulását enyhe bokaficam után, összehasonlítva a standardizált fizioterápiás kezeléssel. A három vizsgált szer 1) a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a naproxen, 2) a szelektív gyulladásgátló celekoxib és 3) a központilag ható fájdalomcsillapító acetaminofen.

Módszerek A Garrison Petawawa egészségügyi klinikáján akut bokasérüléssel jelentkező betegek vizsgálati alkalmasságát megvizsgálják. Minden olyan személyt, aki úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, szabványos fizioterápiás kezelésre utalják, amelyet a vizsgálati protokollnak megfelelően adnak be. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy fájdalomcsillapító kezelési csoport egyikébe (azaz naproxen, celekoxib, acetaminofen vagy csak nem gyógyszeres intézkedések), a bokasérülés fokozata szerint osztályozva. Azok a fizioterapeuták, akik vakok a fájdalomcsillapító kezelés kiosztására, értékelik a résztvevők bokafunkcióját a sérülés után 72 órával, 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel, korábban validált tesztek segítségével. A gyógyszerészek a beiratkozást követő 7. napon értékelik a gyógyszeres terápiára adott választ, a mellékhatásokat és a mentőgyógyszerek használatát. Az ismétlődő bokasérülések előfordulását és az egészségügyi erőforrás-felhasználást (azaz szakorvosi látogatásokat és diagnosztikai képalkotást) az indexsérülést követő évben is értékelni fogják.

Kockázatok Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alacsony kockázatot jelentsen a résztvevők számára, mivel úgy tervezték, hogy szorosan tükrözze az ilyen sérülésekre vonatkozó meglévő gyakorlatokat. Az ebben a vizsgálatban használt összes gyógyszer lágyrész-sérülésekre javallt, és a megfelelő dózisok/gyakoriságuk/időtartamuk összhangban van a gyártó ajánlásaival. A fizioterápiás beavatkozást Dr. Eric Robitaille fejlesztette ki. Korábbi vizsgálatokban használták, és jelenleg a CAF-ben használják. A nyomozók arra számítanak, hogy a sérülés kockázata nem magasabb, mint a bokasérülések jelenlegi gyakorlataihoz kapcsolódó kockázat.

Előnyök A résztvevők várhatóan részesülnek a standardizált fizioterápiás kezelési protokoll közvetlen alkalmazásából állapotuk általános kezelésére, valamint a fájdalomcsillapító lehetőségekből adódó fájdalomcsillapításból. A tanulmány eredményei várhatóan olyan új információkat generálnak, amelyek könnyen alkalmazhatók a betegellátásban, különösen a CAF-populációban gyakran előforduló lágyrész-sérülések kezelésében.