Корреляция между острой анальгезией и долгосрочной функцией после травм голеностопного сустава (CALF)

Исходная информация Растяжения связок голеностопного сустава часто возникают у военнослужащих Канадских вооруженных сил (CAF) и составляют значительную часть потерянного рабочего времени. Не менее важным является использование анальгетиков (НПВП или неНПВП) (НПВП = нестероидный противовоспалительный препарат) в популяции CAF. Существующая литература предполагает, что на скорость и степень заживления мягких тканей может отрицательно влиять использование некоторых анальгетиков, особенно нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), когда они используются сразу после травмы сустава. Для этого наблюдения были постулированы два механизма: первый заключается в том, что маркеры воспаления необходимы в процессе регенерации; во-вторых, снижение уровня боли в результате применения анальгетиков способствует чрезмерному использованию поврежденной ткани. К сожалению, наука далека от окончательных выводов, поскольку многие из них получены на основе изолированных упражнений, проведенных в экспериментальных условиях, среди пожилых людей или экстраполированы на основе биомаркеров, клиническая значимость которых не подтверждена. Хотя в настоящее время не существует стандарта практики использования обезболивающих средств после травмы лодыжки, эта практика по-прежнему широко распространена в CAF.

Цель Предлагаемое исследование направлено на выяснение того, обеспечивают ли три широко используемых неопиоидных обезболивающих средства дополнительную пользу или задерживают улучшение функции голеностопного сустава после легкого растяжения связок голеностопного сустава по сравнению с только стандартизированным физиотерапевтическим лечением. Три исследуемых агента: 1) нестероидный противовоспалительный препарат напроксен, 2) селективный противовоспалительный целекоксиб и 3) анальгетик центрального действия ацетаминофен.

Методы. Пациенты, обращающиеся в поликлинику гарнизона Петавава с острыми травмами лодыжки, будут проверены на соответствие критериям участия в исследовании. Все лица, решившие принять участие в этом исследовании, будут направлены на стандартизированное физиотерапевтическое лечение, которое будет проводиться в соответствии с протоколом исследования. Участники также будут рандомизированы в одну из четырех групп лечения анальгетиками (например, напроксен, целекоксиб, ацетаминофен или только немедикаментозные меры) со стратификацией по степени повреждения лодыжки. Физиотерапевты, которые не знают о назначении обезболивающего лечения, будут оценивать функцию голеностопного сустава участников через 72 часа, 2 недели, 3 месяца и 1 год после травмы, используя ранее утвержденные тесты. Фармацевты будут оценивать реакцию на медикаментозную терапию, побочные эффекты и использование препаратов для экстренной помощи на 7-й день после регистрации. Частота повторных травм голеностопного сустава и потребление медицинских ресурсов (т. е. посещения специалистов и диагностическая визуализация) также будут оцениваться в течение года после индексной травмы.

Риски Это исследование предназначено для обеспечения низкого риска для участников, поскольку оно разработано таким образом, чтобы точно отражать существующие методы лечения таких травм. Все препараты, использованные в этом исследовании, показаны для лечения травм мягких тканей, а их соответствующие дозы/частота/длительность соответствуют рекомендациям производителя. Физиотерапевтическое вмешательство было разработано доктором Эриком Робитайлом. Он использовался в предыдущих исследованиях и в настоящее время используется в CAF. Исследователи не ожидают, что риск травмы будет выше, чем связанный с существующей практикой травм голеностопного сустава.

Преимущества Ожидается, что участники получат пользу от непосредственного применения стандартизированного протокола физиотерапевтического лечения для общего управления своим состоянием, а также от обезболивающих средств. Ожидается, что результаты этого исследования дадут новую информацию, которая может быть легко применена в лечении пациентов, особенно при лечении часто возникающих повреждений мягких тканей у пациентов с CAF.