Korelace mezi akutní analgezií a dlouhodobou funkcí po poranění kotníku (CALF)

Pozadí Podvrtnutí kotníku se u populace kanadských ozbrojených sil (CAF) vyskytuje často a představuje významnou část ztracené pracovní doby. Neméně významné je použití analgetik (NSAID nebo non-NSAID) (NSAID = nesteroidní protizánětlivé léčivo) v populaci CAF. Stávající literatura naznačuje, že rychlost a rozsah hojení měkkých tkání mohou být nepříznivě ovlivněny použitím některých analgetik, zejména nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID), pokud jsou použita bezprostředně po poranění kloubu. Pro toto pozorování existují dva postulované mechanismy: prvním je, že zánětlivé markery jsou vyžadovány v procesu regenerace; druhým je, že snížená úroveň bolesti v důsledku užívání analgetik podporuje nadměrné používání poraněné tkáně. Bohužel tato věda není zdaleka přesvědčivá, protože velká část je odvozena na základě izolovaných cvičení, prováděných v experimentálních podmínkách, na starších populacích nebo extrapolovaných z biomarkerů, které nebyly ověřeny pro klinickou relevanci. I když neexistuje žádná současná standardní praxe týkající se použití léků proti bolesti po poranění kotníku, tato praxe je nadále rozšířena v CAF.

Cíl Navrhovaná studie si klade za cíl objasnit, zda tři běžně používané neopioidní léky proti bolesti poskytují další přínos nebo zpomalují zlepšení funkce kotníku po mírném podvrtnutí kotníku ve srovnání se samotnou standardizovanou fyzioterapeutickou léčbou. Tři zkoumaná činidla budou 1) nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen, 2) selektivní protizánětlivý celekoxib a 3) centrálně působící analgetikum acetaminofen.

Metody U pacientů přicházejících na zdravotní kliniku Garrison Petawawa s akutním poraněním kotníku bude proveden screening na způsobilost ke studiu. Všichni jedinci, kteří se rozhodnou zúčastnit se této studie, budou odesláni na standardizovanou fyzioterapeutickou léčbu, která bude podávána podle protokolu studie. Účastníci budou také randomizováni do jedné ze čtyř skupin analgetické léčby (tj. naproxen, celekoxib, acetaminofen nebo pouze nefarmakologická opatření), se stratifikací podle stupně poranění kotníku. Fyzioterapeuti, kteří jsou zaslepeni vůči alokaci analgetické léčby, zhodnotí funkci kotníku účastníků 72 hodin, 2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po zranění pomocí dříve ověřených testů. Lékárníci vyhodnotí reakci na lékovou terapii, vedlejší účinky a použití záchranných léků 7. den po zařazení. Výskyt opakovaných poranění kotníku a spotřeba zdravotních zdrojů (tj. návštěvy specialistů a diagnostické zobrazování) budou také posuzovány pro rok následující po indexovém zranění.

Rizika Tato studie je zamýšlena jako nízkoriziková pro účastníky, protože je navržena tak, aby přesně odrážela stávající postupy pro taková zranění. Všechny léky použité v této studii jsou indikovány pro poranění měkkých tkání a jejich příslušné dávky/frekvence/doby trvání jsou v souladu s doporučeními výrobce. Fyzioterapeutickou intervenci vyvinul Dr. Eric Robitaille. Byl použit v předchozích studiích a v současnosti se používá v modelu CAF. Vyšetřovatelé neočekávají, že riziko zranění bude vyšší, než jaké je spojeno se stávající praxí pro poranění kotníku.

Přínosy Očekává se, že účastníci budou mít prospěch z přímé aplikace standardizovaného protokolu fyzioterapeutické léčby pro celkové zvládnutí jejich stavu a také pro úlevu od bolesti díky analgetickým možnostem. Očekává se, že výsledky této studie přinesou nové informace, které lze snadno použít v péči o pacienty, konkrétně při léčbě často se vyskytujících poranění měkkých tkání v populaci CAF.