Una intervención basada en el servicio de urgencias para mejorar la adherencia a los antihipertensivos
Una intervención aleatoria basada en el servicio de urgencias para mejorar la adherencia a los antihipertensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Más de 37 millones de estadounidenses tienen hipertensión no controlada, con costos asociados de $93.5 mil millones en 2010. Las visitas al departamento de emergencias por hipertensión aumentaron un 25 % entre 2006 y 2011. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, "mejorar el control de la hipertensión... requiere un mayor esfuerzo y un mayor enfoque en la presión arterial por parte de los sistemas de atención médica, los médicos y las personas".
Las visitas al servicio de urgencias entre pacientes con presión arterial no controlada a menudo son oportunidades perdidas para que el servicio de urgencias sirva como un punto de contacto de atención médica adicional y una oportunidad para impactar el control de enfermedades crónicas al complementar la atención crónica. El ED es un punto de acceso común al sistema de atención médica, con más de 120 millones de visitas anuales entre el 20 % de los estadounidenses. Las visitas al servicio de urgencias específicamente por hipertensión también son comunes, con más de 5 millones de visitas por año y aumentando rápidamente a medida que más pacientes con enfermedades crónicas y recién asegurados buscan atención en el servicio de urgencias. La presión arterial (PA) elevada se observa en el 15-25% de todas las visitas al servicio de urgencias y no se puede atribuir únicamente al dolor. Una intervención basada en el servicio de urgencias se enfoca en los pacientes que tienen un mayor riesgo de resultados clínicos deficientes y que es probable que se beneficien de las intervenciones.
La adherencia a la medicación, o tomar los medicamentos según lo prescrito, es crucial para el control de la PA. Hasta ahora, la medición de la adherencia a los antihipertensivos en el servicio de urgencias se ha limitado al autoinforme, que está influenciado por los sesgos de recuerdo y deseabilidad social y la falta de una relación paciente-proveedor establecida. Como resultado, se sabe poco sobre los factores relacionados con la adherencia a los antihipertensivos o las intervenciones óptimas para mejorar la adherencia entre los pacientes de urgencias. Este proyecto utiliza un ensayo de plasma de espectrometría de masas validado como una medida de la adherencia antihipertensiva para superar estas limitaciones. Esta herramienta se combinará con un marco conceptual para evaluar nuestra comprensión de cómo la adherencia se relaciona con el control de la presión arterial entre los pacientes con urgencias. El marco conceptual se basa en el trabajo de Krousel-Wood, Bosworth, Murray y Gellad y se basa en el modelo de cambio de comportamiento de salud de Habilidades conductuales de información, motivación, teoría cognitiva social e intervenciones exitosas de adherencia basadas en clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- <6 horas desde la evaluación inicial por un médico tratante en el servicio de urgencias
- Solo antihipertensivos recetados detectados por el ensayo de plasma de espectrometría de masas
- Prescrito al menos 1 antihipertensivo detectado por el ensayo de plasma de espectrometría de masas
- IV periférico en funcionamiento, sangre sobrante disponible (después de las pruebas clínicas), o dispuesto a someterse a una venopunción para obtener sangre
- Alta anticipada del servicio de urgencias, por asistencia al servicio de urgencias
- Presión arterial elevada en el servicio de urgencias, incluida la presión arterial sistólica de triaje de al menos 140 mmHg o la presión arterial diastólica de triaje de al menos 90 mmHg, o 2 o más mediciones de PA elevadas después del triaje (>=140/90 mmHg)
- Capaz y dispuesto a completar ~45 minutos de encuestas, discusión en el servicio de urgencias y regresar para 2 visitas de seguimiento (es decir, no tiene planes de mudarse o cambiar de proveedor médico en los próximos 6 meses)
- Dispuesto a recibir mensajes de recordatorio a través del método elegido (p. ej., mensaje de texto, llamada telefónica o carta) durante 45 días después de la inscripción
- Tiene un proveedor de atención médica que le receta medicamentos para la presión arterial, definido como haber tenido una visita a la clínica en el último año.
- Edad ≥21 años y <85 años
Criterio de exclusión:
- Recibió medicamentos vasoactivos (incluidos los medicamentos recetados para la presión arterial) en el servicio de urgencias antes de la inscripción
- Previamente inscrito
- Enfermedad renal en etapa terminal o en hemodiálisis
- Embarazo conocido o embarazo anticipado dentro de los 6 meses
- Sepsis, pérdida aguda de sangre, abstinencia aguda de alcohol o incapacidad para tolerar medicamentos en las 24 horas previas a la llegada
- Incapaz de dar su consentimiento informado (p. ej., estado mental alterado, demencia crónica, recluso o incapacidad para hablar/comprender inglés)
- Inscrito en salud domiciliaria u otro plan de gestión de coordinación de atención crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual en el servicio de urgencias más educación
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Recopilación de datos, ensayo de adherencia a antihipertensivos, entrevista antihipertensiva, revisión de EHR y educación sobre cuidados habituales.
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Experimental: Intervención
Los sujetos recibirán la intervención conductual basada en ED
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Recopilación de datos, ensayo de cumplimiento de antihipertensivos, entrevista antihipertensiva y revisión de EHR, identificación de barreras, establecimiento de metas personalizadas, comunicación con el PCP y mensajes recordatorios/mensajes de compromiso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado primario es el cambio en la presión arterial, medida por BPTru, un mes después de la inscripción.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de 1 mes en la adherencia medido por ensayo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio en la adherencia medido por el ensayo de plasma.
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1 mes
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Cambio de 1 mes en la adherencia medido por informe del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio en la adherencia medido por el informe del paciente.
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1 mes
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Cambio de 3 meses en la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de 3 meses en la presión arterial, medida por BPTru
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3 meses
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Cambio de 3 meses en la adherencia medido por informe del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La PA y la adherencia informada por el paciente evaluarán el impacto a largo plazo de la intervención.
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3 meses
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Proporción de pacientes con PA controlada
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparar la proporción de pacientes que alcanzan la PA controlada al cabo de 1 mes
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1 mes
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Proporción de pacientes con PA controlada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparar la proporción de pacientes que alcanzan la PA controlada a los 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de muerte con adherencia antihipertensiva medida por el ensayo de espectrometría de masas sanguíneas
Periodo de tiempo: 1 año, mínimo
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Evaluar si la adherencia (mediante ensayo) predice la mortalidad entre los pacientes inscritos en el estudio
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1 año, mínimo
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Asociación de muerte con adherencia antihipertensiva medida por informe del paciente
Periodo de tiempo: 1 año, mínimo
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Evaluar si la adherencia (por informe del paciente) predice la mortalidad entre los pacientes inscritos en el estudio
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1 año, mínimo
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Asociación de visitas repetidas al servicio de urgencias con adherencia antihipertensiva medida por el ensayo de espectrometría de masas sanguíneas
Periodo de tiempo: 1 año, mínimo
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Evaluar si la adherencia (mediante ensayo) predice visitas repetidas al servicio de urgencias, en el análisis de supervivencia
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1 año, mínimo
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Asociación de la hospitalización con la adherencia antihipertensiva medida por el ensayo de espectrometría de masas sanguíneas
Periodo de tiempo: 1 año, mínimo
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Evaluar si la adherencia (por ensayo) predice la hospitalización, en el análisis de supervivencia
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1 año, mínimo
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Impacto de la intervención en la confianza del paciente, medido por la Encuesta de Evaluación de Atención Primaria (PCAS), a los 3 meses, por brazo de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar si la intervención se asoció con un cambio en la trayectoria de la confianza del paciente durante 3 meses (análisis longitudinal)
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3 meses
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Relación entre la intervención frente a la atención habitual más educación sobre el cambio en los efectos secundarios medidos de los antihipertensivos (encuesta TOMHS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar si la intervención o la mejora en la adherencia se asociaron con mayores efectos secundarios informados por los pacientes, medidos por TOMHS, a los 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candace McNaughton, MD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spieker AJ, Nelson LA, Rothman RL, Roumie CL, Kripalani S, Coco J, Fabbri D, Levy P, Collins SP, Wang T, Liu D, McNaughton CD. Feasibility and Short-Term Effects of a Multi-Component Emergency Department Blood Pressure Intervention: A Pilot Randomized Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Mar;11(5):e024339. doi: 10.1161/JAHA.121.024339. Epub 2022 Feb 23.
- Nelson LA, Spieker AJ, Kripalani S, Rothman RL, Roumie CL, Coco J, Fabbri D, Levy P, Collins SP, McNaughton CD. User preferences for and engagement with text messages to support antihypertensive medication adherence: Findings from a pilot study evaluating an emergency department-based behavioral intervention. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1606-1613. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.011. Epub 2021 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151384
- K23HL125670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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