Efecto de la hipoglucemia en el sueño

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 durante al menos 1 año.
2. Sujetos masculinos o femeninos de 21 a 45 años de edad.
3. Físicamente activo de forma regular, es decir, al menos 3 días de actividad física a la semana.
4. Físicamente dispuesto y capaz de realizar 45 minutos de ejercicio (según lo determine el investigador después de revisar el nivel de actividad de los sujetos)
5. Uso actual de una bomba de insulina.
6. Voluntad de seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas a la clínica.
7. Voluntad de firmar consentimiento informado y documentos HIPAA.

Criterio de exclusión:

1. Mujer en edad fértil que está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada o amamantando, o que no usa métodos anticonceptivos adecuados. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen la píldora/parche/anillo vaginal anticonceptivos, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino (DIU), el método de doble barrera (la mujer usa un diafragma y espermicida y el hombre usa un condón), o la abstinencia.
2. Cualquier enfermedad cardiovascular, definida como una anomalía electrocardiográfica clínicamente significativa en el momento de la selección o cualquier antecedente de: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina de pecho o injerto de derivación arterial coronaria o angioplastia. Diagnóstico de bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o cualquier arritmia no fisiológica que el investigador considere excluyente.
3. Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min, utilizando la ecuación MDRD según informe del laboratorio OHSU).
4. Deterioro de la función hepática, definida como AST o ALT ≥2.5 veces el límite superior de lo normal, según los rangos de referencia de laboratorio de OHSU.
5. Hematocrito menor o igual al 34%.
6. Antecedentes de hipoglucemia grave durante los últimos 12 meses antes de la visita de selección o desconocimiento de la hipoglucemia según lo juzgue el investigador.
7. Insuficiencia suprarrenal.
8. Cualquier infección activa.
9. Abuso conocido o sospechado de alcohol, narcóticos o drogas ilícitas (excepto el uso de marihuana).
10. Trastorno convulsivo.
11. Ulceración activa del pie.
12. Enfermedad arterial periférica severa caracterizada por dolor isquémico en reposo o claudicación severa.
13. Operación quirúrgica mayor dentro de los 30 días anteriores a la selección.
14. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
15. Uso crónico de cualquier medicamento inmunosupresor (como ciclosporina, azatioprina, sirolimus o tacrolimus).
16. Trastorno hemorrágico, tratamiento con warfarina o recuento de plaquetas por debajo de 50.000.
17. Resistencia a la insulina que requiere más de 200 unidades por día.
18. Necesidad de tratamiento ininterrumpido con paracetamol.
19. Administración actual de corticoides orales o parenterales.
20. Cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, incluidas las neoplasias malignas y los antecedentes médicos de neoplasias malignas en los últimos 5 años antes de la selección (excepto el cáncer de piel de células basales y de células escamosas).
21. Nivel de péptido C de ≥0,5 ng/ml
22. Cualquier enfermedad concurrente, distinta de la diabetes, que no esté controlada por un régimen terapéutico estable.
23. Betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos.
24. Una respuesta positiva a cualquiera de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física.
25. Cualquier molestia en el pecho con la actividad física, incluido el dolor o la presión, u otro tipo de malestar.
26. Cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.