Effect van hypoglykemie op slaap

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende ten minste 1 jaar.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 45 jaar.
3. Regelmatig lichamelijk actief zijn, d.w.z. minstens 3 dagen lichaamsbeweging per week.
4. Fysiek bereid en in staat om 45 minuten aan lichaamsbeweging te doen (zoals bepaald door de onderzoeker na beoordeling van het activiteitenniveau van de proefpersoon)
5. Huidig ​​gebruik van een insulinepomp.
6. Bereidheid om alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle kliniekbezoeken.
7. Bereidheid om geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw in de vruchtbare leeftijd die zwanger is of van plan is zwanger te worden of borstvoeding geeft, of geen geschikte anticonceptiemethode gebruikt. Aanvaardbare anticonceptie omvat anticonceptiepil / pleister / vaginale ring, Depo-Provera, Norplant, een intra-uterien apparaat (IUD), de dubbele barrièremethode (de vrouw gebruikt een pessarium en zaaddodend middel en de man gebruikt een condoom), of onthouding.
2. Elke cardiovasculaire aandoening, gedefinieerd als een klinisch significante ECG-afwijking op het moment van screening of een voorgeschiedenis van: beroerte, hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris of coronaire arteriële bypass-transplantaat of angioplastiek. Diagnose van 2e of 3e graads hartblok of een niet-fysiologische aritmie die door de onderzoeker als uitsluitend wordt beschouwd.
3. Nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min, met behulp van de MDRD-vergelijking zoals gerapporteerd door het OHSU-laboratorium).
4. Verminderde leverfunctie, gedefinieerd als ASAT of ALAT ≥ 2,5 maal de bovengrens van normaal, volgens OHSU-laboratoriumreferentiebereiken.
5. Hematocriet van minder dan of gelijk aan 34%.
6. Voorgeschiedenis van ernstige hypoglykemie gedurende de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of onwetendheid over hypoglykemie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
7. Bijnierinsufficiëntie.
8. Elke actieve infectie.
9. Bekend of vermoed misbruik van alcohol, verdovende middelen of illegale drugs (behalve het gebruik van marihuana).
10. Beroerte aandoening.
11. Actieve voetzweren.
12. Ernstige perifere arteriële ziekte gekenmerkt door ischemische rustpijn of ernstige claudicatio.
13. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
14. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
15. Chronisch gebruik van immunosuppressiva (zoals ciclosporine, azathioprine, sirolimus of tacrolimus).
16. Bloedstoornis, behandeling met warfarine of aantal bloedplaatjes onder de 50.000.
17. Insulineresistentie vereist meer dan 200 eenheden per dag.
18. Behoefte aan een ononderbroken behandeling met paracetamol.
19. Huidige toediening van orale of parenterale corticosteroïden.
20. Elke levensbedreigende ziekte, inclusief maligne neoplasmata en medische voorgeschiedenis van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de screening (behalve basale en plaveiselcelkanker).
21. C-peptideniveau van ≥0,5 ng/ml
22. Elke gelijktijdige ziekte, anders dan diabetes, die niet onder controle wordt gehouden door een stabiel therapeutisch regime.
23. Bètablokkers of niet-dihydropyridine calciumantagonisten.
24. Een positief antwoord op een van de vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire.
25. Elk ongemak op de borst bij fysieke activiteit, inclusief pijn of druk, of andere vormen van ongemak.
26. Elke klinisch significante ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen.