- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02696577
El efecto de los omega 3 en el embarazo complicado por la restricción asimétrica del crecimiento intrauterino
La restricción del crecimiento intrauterino es un problema obstétrico común y complejo. Se ha observado que la restricción del crecimiento intrauterino afecta aproximadamente al 10-15 % de las mujeres embarazadas. La restricción del crecimiento intrauterino se diagnostica prenatalmente; sin embargo, algunos de estos fetos, especialmente si no se detectaron durante el embarazo, pueden detectarse solo en el período neonatal. Es muy importante que los obstetras y perinatólogos identifiquen los fetos con restricción de crecimiento, ya que esta condición fetal se asocia con una morbilidad y mortalidad perinatal significativas.
Omega 3 está compuesto de ácidos grasos poliinsaturados con un doble enlace en el tercer átomo de carbono desde el final de la cadena de carbono. Los ácidos grasos tienen dos extremos, el extremo del ácido carboxílico, que se considera el comienzo de la cadena, por lo tanto, "alfa", y el extremo metilo, que se considera la "cola" de la cadena, por lo tanto, "omega". Omega3 mejora el bienestar fetal por dos mecanismos: en primer lugar, la suplementación con ácido docosahexaenoico y materno durante el embarazo y la lactancia normaliza los cambios inducidos por la restricción del crecimiento intrauterino en el depósito adiposo y la expresión de PPARγ visceral. En segundo lugar, la suplementación materna con ácido docosahexaenoico aumenta la adiponectina sérica, así como la expresión adiposa de adiponectina y receptores de adiponectina. Nuevos hallazgos sugieren que la suplementación materna con ácido docosahexaenoico normaliza la disfunción adiposa y promueve mejoras inducidas por adiponectina en la función metabólica en la restricción del crecimiento intrauterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 20 a 35 años.
- Embarazada de 30 a 32 semanas de gestación.
- Embarazo único con restricción del crecimiento intrauterino asimétrico.
- Índices Doppler uterino y umbilical normales en el momento del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- gestaciones múltiples.
- Mujeres hipertensas.
- Rotura prematura de membranas.
- Índices Doppler anormales en forma de índices de flujo sanguíneo Doppler > 2 desviación estándar, flujo diastólico ausente y por último; flujo invertido.
- Malformación fetal congénita.
- Embarazo complicado por hemorragia anteparto.
- Disminución marcada en el volumen de líquido amniótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Aspirina en dosis bajas
Recibió aspirina 81 mg una vez al día durante 6 semanas
|
|
Comparador activo: Aspirina en dosis baja más grupo omega 3
Recibió aspirina 81 mg y omega 3 una vez al día durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso fetal estimado (gm)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en ambas arterias uterinas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Los cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Peso fetal al momento del parto (gm),
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Número de bebés ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Retraso del crecimiento fetal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- OIUGR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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