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El efecto de los omega 3 en el embarazo complicado por la restricción asimétrica del crecimiento intrauterino

12 de marzo de 2016 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

La restricción del crecimiento intrauterino es un problema obstétrico común y complejo. Se ha observado que la restricción del crecimiento intrauterino afecta aproximadamente al 10-15 % de las mujeres embarazadas. La restricción del crecimiento intrauterino se diagnostica prenatalmente; sin embargo, algunos de estos fetos, especialmente si no se detectaron durante el embarazo, pueden detectarse solo en el período neonatal. Es muy importante que los obstetras y perinatólogos identifiquen los fetos con restricción de crecimiento, ya que esta condición fetal se asocia con una morbilidad y mortalidad perinatal significativas.

Omega 3 está compuesto de ácidos grasos poliinsaturados con un doble enlace en el tercer átomo de carbono desde el final de la cadena de carbono. Los ácidos grasos tienen dos extremos, el extremo del ácido carboxílico, que se considera el comienzo de la cadena, por lo tanto, "alfa", y el extremo metilo, que se considera la "cola" de la cadena, por lo tanto, "omega". Omega3 mejora el bienestar fetal por dos mecanismos: en primer lugar, la suplementación con ácido docosahexaenoico y materno durante el embarazo y la lactancia normaliza los cambios inducidos por la restricción del crecimiento intrauterino en el depósito adiposo y la expresión de PPARγ visceral. En segundo lugar, la suplementación materna con ácido docosahexaenoico aumenta la adiponectina sérica, así como la expresión adiposa de adiponectina y receptores de adiponectina. Nuevos hallazgos sugieren que la suplementación materna con ácido docosahexaenoico normaliza la disfunción adiposa y promueve mejoras inducidas por adiponectina en la función metabólica en la restricción del crecimiento intrauterino

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: de 20 a 35 años.
  • Embarazada de 30 a 32 semanas de gestación.
  • Embarazo único con restricción del crecimiento intrauterino asimétrico.
  • Índices Doppler uterino y umbilical normales en el momento del reclutamiento.

Criterio de exclusión:

  • gestaciones múltiples.
  • Mujeres hipertensas.
  • Rotura prematura de membranas.
  • Índices Doppler anormales en forma de índices de flujo sanguíneo Doppler > 2 desviación estándar, flujo diastólico ausente y por último; flujo invertido.
  • Malformación fetal congénita.
  • Embarazo complicado por hemorragia anteparto.
  • Disminución marcada en el volumen de líquido amniótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aspirina en dosis bajas
Recibió aspirina 81 mg una vez al día durante 6 semanas
Comparador activo: Aspirina en dosis baja más grupo omega 3
Recibió aspirina 81 mg y omega 3 una vez al día durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso fetal estimado (gm)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en ambas arterias uterinas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Los cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en la arteria umbilical
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Peso fetal al momento del parto (gm),
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de bebés ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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