Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van omega 3 op zwangerschap gecompliceerd door asymmetrische intra-uteriene groeibeperking

12 maart 2016 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intra-uteriene groeivertraging is een veelvoorkomend en complex obstetrisch probleem. Intra-uteriene groeivertraging komt voor bij ongeveer 10-15% van de zwangere vrouwen. Intra-uteriene groeivertraging wordt prenataal gediagnosticeerd; sommige van deze foetussen kunnen echter pas in de neonatale periode worden ontdekt, vooral als ze niet worden gescreend tijdens de zwangerschap. Het is erg belangrijk voor verloskundigen en perinatologen om foetussen met groeiachterstand te identificeren, omdat deze foetale aandoening gepaard gaat met aanzienlijke perinatale morbiditeit en mortaliteit.

Omega 3 is samengesteld uit meervoudig onverzadigde vetzuren met een dubbele binding aan het derde koolstofatoom vanaf het einde van de koolstofketen. De vetzuren hebben twee uiteinden, het carbonzuuruiteinde, dat wordt beschouwd als het begin van de keten, dus "alfa", en het methyluiteinde, dat wordt beschouwd als de "staart" van de keten, dus "omega". Omega3 verbetert het welzijn van de foetus door twee mechanismen: ten eerste normaliseert maternale en docosahexaeenzuur-suppletie tijdens zwangerschap en borstvoeding door intra-uteriene groeirestrictie veroorzaakte veranderingen in vetafzetting en viscerale PPARγ-expressie. Ten tweede verhoogt suppletie met docosahexaeenzuur door de moeder het adiponectine in serum, evenals de vetexpressie van adiponectine en adiponectinereceptoren. Nieuwe bevindingen suggereren dat suppletie met docosahexaeenzuur door de moeder de vetdisfunctie normaliseert en door adiponectine geïnduceerde verbeteringen in de metabole functie bij intra-uteriene groeivertraging bevordert

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: van 20 - 35 jaar.
  • Zwanger van 30 weken tot 32 weken zwangerschap.
  • Eenlingzwangerschap met asymmetrische intra-uteriene groeirestrictie.
  • Normale baarmoeder- en navelstreng Doppler-indices op het moment van rekrutering.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen.
  • Hypertensieve vrouwen.
  • Voortijdige breuk van de vliezen.
  • Abnormale Doppler-indices in de vorm van Doppler-bloedstroomindices> 2 standaarddeviatie, afwezige diastolische stroom en ten slotte; omgekeerde stroom.
  • Aangeboren foetale misvorming.
  • Zwangerschap gecompliceerd door antepartumbloeding.
  • Duidelijke afname van het vruchtwatervolume.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage dosis aspirine
Kreeg aspirine 81 mg eenmaal daags gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: Lage dosis aspirine plus omega 3-groep
Kreeg aspirine 81 mg en omega 3 eenmaal daags gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschat foetaal gewicht (gm)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen in Doppler-bloedstroomindices in beide baarmoederslagaders
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De veranderingen in Doppler-bloedstroomindices in de navelstrengslagader
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Foetaal gewicht op het moment van levering (gm) ,
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal baby's dat is opgenomen op de neonatale intensive care.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uteriene groeibeperking

Klinische onderzoeken op Lage dosis aspirine

3
Abonneren