Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Omega 3 på graviditet kompliceret af asymmetrisk intrauterin vækstbegrænsning

12. marts 2016 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intrauterin vækstbegrænsning er et almindeligt og komplekst obstetrisk problem. Det bemærkes, at intrauterin vækstbegrænsning påvirker ca. 10-15 % af gravide kvinder. Intrauterin vækstrestriktion diagnosticeres antenatal; dog kan nogle af disse fostre, især hvis de ikke screenes under graviditeten, kun påvises i den neonatale periode. Det er meget vigtigt for fødselslæger og perinatologer at identificere vækstbegrænsede fostre, fordi denne føtale tilstand er forbundet med betydelig perinatal morbiditet og dødelighed.

Omega 3 er sammensat af flerumættede fedtsyrer med en dobbeltbinding ved det tredje kulstofatom fra enden af ​​kulstofkæden. Fedtsyrerne har to ender, carboxylsyreenden, som betragtes som begyndelsen af ​​kæden, altså "alfa", og methylenden, som betragtes som "halen" af kæden, altså "omega". Omega3 forbedrer føtalt velvære ved to mekanismer: For det første normaliserer moder- og docosahexaensyretilskud under graviditet og amning intrauterin vækstrestriktion inducerede ændringer i fedtaflejring og visceral PPARγ-ekspression. For det andet øger maternel docosahexaensyre-tilskud serum-adiponectin såvel som fedtekspression af adiponectin og adiponectin-receptorer. Nye resultater tyder på, at modertilskud af docosahexaensyre normaliserer fedtdysfunktion og fremmer adiponectin-inducerede forbedringer i metabolisk funktion ved intrauterin vækstrestriktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: fra 20 - 35 år.
  • Gravid fra 30 uger til 32 ugers graviditet.
  • Singleton graviditet med asymmetrisk intrauterin vækstbegrænsning.
  • Normale livmoder- og navle-doppler-indekser på tidspunktet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Hypertensive kvinder.
  • For tidlig brud på membraner.
  • Unormale Doppler-indekser i form af Doppler-blodgennemstrømningsindekser > 2 standardafvigelse, fraværende diastolisk flow og til sidst; omvendt flow.
  • Medfødt føtal misdannelse.
  • Graviditet kompliceret af antepartum blødning.
  • Markant fald i fostervandsvolumen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis aspirin
Modtog aspirin 81mg én gang dagligt i 6 uger
Aktiv komparator: Lavdosis aspirin plus omega 3 gruppe
Modtog aspirin 81mg og omega 3 én gang dagligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret fostervægt (gm)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne i Doppler-blodgennemstrømningsindekser i begge livmoderarterier
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringerne i Doppler-blodgennemstrømningsindekser i navlearterie
Tidsramme: 1 år
1 år
Fostervægt på leveringstidspunktet (gm),
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal babyer indlagt på neonatal intensivafdeling.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2016

Først opslået (Skøn)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Kliniske forsøg med Lav dosis aspirin

3
Abonner