- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02696577
Effekten af Omega 3 på graviditet kompliceret af asymmetrisk intrauterin vækstbegrænsning
Intrauterin vækstbegrænsning er et almindeligt og komplekst obstetrisk problem. Det bemærkes, at intrauterin vækstbegrænsning påvirker ca. 10-15 % af gravide kvinder. Intrauterin vækstrestriktion diagnosticeres antenatal; dog kan nogle af disse fostre, især hvis de ikke screenes under graviditeten, kun påvises i den neonatale periode. Det er meget vigtigt for fødselslæger og perinatologer at identificere vækstbegrænsede fostre, fordi denne føtale tilstand er forbundet med betydelig perinatal morbiditet og dødelighed.
Omega 3 er sammensat af flerumættede fedtsyrer med en dobbeltbinding ved det tredje kulstofatom fra enden af kulstofkæden. Fedtsyrerne har to ender, carboxylsyreenden, som betragtes som begyndelsen af kæden, altså "alfa", og methylenden, som betragtes som "halen" af kæden, altså "omega". Omega3 forbedrer føtalt velvære ved to mekanismer: For det første normaliserer moder- og docosahexaensyretilskud under graviditet og amning intrauterin vækstrestriktion inducerede ændringer i fedtaflejring og visceral PPARγ-ekspression. For det andet øger maternel docosahexaensyre-tilskud serum-adiponectin såvel som fedtekspression af adiponectin og adiponectin-receptorer. Nye resultater tyder på, at modertilskud af docosahexaensyre normaliserer fedtdysfunktion og fremmer adiponectin-inducerede forbedringer i metabolisk funktion ved intrauterin vækstrestriktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 20 - 35 år.
- Gravid fra 30 uger til 32 ugers graviditet.
- Singleton graviditet med asymmetrisk intrauterin vækstbegrænsning.
- Normale livmoder- og navle-doppler-indekser på tidspunktet for rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter.
- Hypertensive kvinder.
- For tidlig brud på membraner.
- Unormale Doppler-indekser i form af Doppler-blodgennemstrømningsindekser > 2 standardafvigelse, fraværende diastolisk flow og til sidst; omvendt flow.
- Medfødt føtal misdannelse.
- Graviditet kompliceret af antepartum blødning.
- Markant fald i fostervandsvolumen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lav dosis aspirin
Modtog aspirin 81mg én gang dagligt i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Lavdosis aspirin plus omega 3 gruppe
Modtog aspirin 81mg og omega 3 én gang dagligt i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimeret fostervægt (gm)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringerne i Doppler-blodgennemstrømningsindekser i begge livmoderarterier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændringerne i Doppler-blodgennemstrømningsindekser i navlearterie
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Fostervægt på leveringstidspunktet (gm),
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Antal babyer indlagt på neonatal intensivafdeling.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Vækstforstyrrelser
- Fostervæksthæmning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- OIUGR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetIntrauterin præventionFinland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedKalkun
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
noha mohamed elzaydyUkendtSvangerskabsforebyggende anordning; IntrauterinEgypten
Kliniske forsøg med Lav dosis aspirin
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt