Herramientas de detección precisas para la disfagia en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

Experimental: Poner en pantalla

Los participantes inscritos se someterán a la siguiente prueba: medidor de presión bucal micro, prueba de tos refleja (con capsaicina utilizada en bloques), pruebas de fuerza y ​​resistencia lingual utilizando el instrumento de rendimiento oral de Iowa, miografía de impedancia eléctrica de la lengua, prueba de función pulmonar y videofluoroscopia. Estudio de deglución. Además, el paciente completará las siguientes encuestas: Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (SWAL-QOL), Herramienta de evaluación de la alimentación-10 (EAT-10), Escala de ingesta oral funcional (FOIS), Escala de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica revisada (ALSFRS-R), la Escala de Función Bulbar del Centro de Estudios Neurológicos (CNS-BFS) y la Encuesta de Efectividad Comunicativa (CES).

Dispositivo: Medidor de presión de boca micro

El participante se sentará con la nariz tapada con una pinza nasal. Después de inhalar hasta la capacidad pulmonar total, el participante colocará sus labios alrededor de la boquilla y soplará con la mayor fuerza posible. Se utilizará una boquilla de goma con reborde para superar la incapacidad de algunas personas para crear un sello labial apretado debido a la debilidad de los músculos faciales. Se realizarán tres ensayos y se utilizará la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) más altas de los pacientes.

Otros nombres:

• manómetro digital
• Microdispositivo médico

Dispositivo: Instrumento de rendimiento oral de Iowa

El Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) es un dispositivo que mide el rendimiento de presión máxima de la fuerza y ​​resistencia lingual a través de la acción de una bombilla colocada en el paladar duro.

Otros nombres:

• IOPI

Dispositivo: Miografía de impedancia eléctrica

El dispositivo de bioimpedancia SFB7 mide la función de la lengua mediante el cálculo de medidas de reactancia, resistencia y fase una vez que se coloca una matriz de electrodos personalizada en la línea media de la lengua del sujeto durante aproximadamente 2 segundos.

Otros nombres:

• EIM

Droga: Capsaicina

Un desafío de capsaicina con tres bloques aleatorios de 0, 50, 100, 200 y 500 μM de capsaicina. La capsaicina se disolverá en una solución vehículo compuesta por solución salina fisiológica al 80 % y etanol al 20 %. A los participantes se les dará la instrucción "tos si es necesario" antes de la administración de capsaicina. La solución se administrará automáticamente al detectar una respiración inspirada y habrá un mínimo de un minuto entre cada prueba. Esto es para probar la prueba de tos refleja para la sensibilidad de las vías respiratorias superiores y los umbrales motores.

Otros nombres:

• Guindilla

Procedimiento: Estudio videofluoroscópico de la deglución

Se realizará un estudio videofluoroscópico de la deglución para medir la deglución orofaríngea.

Otros nombres:

• VFSS
• trago de bario modificado (MBS)
• Radiografía de la deglución

Procedimiento: Pruebas de función pulmonar

Las pruebas de función pulmonar se realizarán utilizando métodos convencionales e incluirán los siguientes resultados: capacidad vital forzada (FVC), presión inspiratoria nasal por inhalación (SNIP), flujo espiratorio máximo (PEF), volumen espiratorio forzado (FEV1) expresado como porcentaje del valores.

Otro: Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución

El Cuestionario de Calidad de Vida de la Deglución (SWAL-QOL) se utilizará para informar a los participantes sobre la calidad de vida relacionada con la deglución.

Otros nombres:

• SWAL-QOL

Otro: Escala Funcional de Ingesta Oral

La Escala de ingesta oral funcional (FOIS) se utilizará para que los participantes informen sobre sus hábitos de ingesta de alimentos.

Otros nombres:

• FOIS

Otro: Escala de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica revisada

La Escala de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica revisada (ALSFRS-R) se utilizará para realizar un seguimiento de la progresión global de la enfermedad en los participantes.

Otros nombres:

• ALSFRS-R

Otro: Herramienta de evaluación de alimentación-10

La herramienta de evaluación de alimentación-10 se utilizará para que los participantes informen sobre la gravedad del sistema de deglución.

Otros nombres:

• COMER-10

Otro: Encuesta de Eficacia Comunicativa

La Encuesta de efectividad de la comunicación (CES) se utilizará para informar a los participantes sobre las habilidades de comunicación en diferentes contextos del habla.

Otros nombres:

• CES

Otro: Escala de función bulbar del Centro de Estudios Neurológicos

La Escala de Función Bulbar del Centro de Estudios Neurológicos (CNS-BFS) se utilizará para informar la función bulbar en los participantes del estudio.

Otros nombres:

• SNC-BFS

La escala de penetración-aspiración se utilizará para medir la función de deglución

El IOPI se utilizará para medir la fuerza y ​​la resistencia lingual.

El dispositivo Iowa Oral Pressure Instrument medirá el rendimiento máximo de la fuerza lingual a través de la acción de una bombilla colocada en el paladar duro. Para evaluar la presión isométrica anterior máxima, el bulbo se colocará en el techo de la boca y el participante levantará la lengua para aplicar presión a este bulbo y luego soltará rápidamente la lengua de nuevo en una posición neutral. Este movimiento repetitivo de la lengua se realizará tres veces y se registrarán los valores.

El neumatógrafo oral se utilizará para medir la función de tos voluntaria.

La función de tos voluntaria se evaluará mediante un neumotacógrafo oral, conectado a un filtro de espirómetro durante la producción de tos voluntaria. El participante se sentará con una máscara facial respiratoria sostenida por el examinador y se le indicará que complete tres respiraciones corrientes en la máscara facial, se medirá la señal del flujo de aire

Se utilizará el nebulizador con protocolo de tos para medir la tos refleja

La tos refleja se evaluará mediante un neumotacógrafo oral, transductor de presión diferencial y tendrá un puerto lateral con una válvula inspiratoria unidireccional para la conexión del nebulizador. El nebulizador administrará tres bloques aleatorios de 0, 50, 100, 200 y 500 μM de capsaicina.

Progresión global de la enfermedad según lo confirmado por la Escala de Calificación Funcional de ALS-Revisada (ALSFRS-R)

El ALSFRS-R incluye 12 preguntas. Cada tarea se califica en una escala de cinco puntos desde 0 = no puedo hacerlo, hasta 4 = habilidad normal. Las puntuaciones de los elementos individuales se suman para producir una puntuación informada de entre 0 = peor y 48 = mejor.

Percepción del participante sobre el deterioro de la deglución confirmado por el Cuestionario de Calidad de Vida de Deglución (SWAL-QOL)

SWAL-QOL es una escala psicométrica estandarizada que mide la calidad de vida relacionada con la deglución y que contiene 44 elementos relacionados con la calidad de vida específica de la deglución medida en 10 dominios. Se derivarán las puntuaciones de los dominios individuales y una puntuación SWAL-QOL total. Los puntajes varían de 0 a 100, con un puntaje de 100 que representa ningún impedimento (el estado más favorable)

Ingesta dietética confirmada por la Escala de ingesta oral funcional (FOIS)

FOIS es una escala validada de 7 puntos que indica la capacidad de una persona para ingerir alimentos en el día a día.

DEPENDIENTE DEL TUBO (niveles 1-3)

1. Sin ingesta oral
2. Dependiente de la sonda con ingesta oral mínima/inconsistente
3. Suplementos en tubo con ingesta oral constante INGESTA ORAL TOTAL (niveles 4-7)
4. Ingesta oral total de una sola consistencia
5. Ingesta oral total de múltiples consistencias que requieren una preparación especial
6. Ingesta oral total sin preparación especial, pero debe evitar alimentos o líquidos específicos
7. Ingesta oral total sin restricciones

Percepción del participante de los síntomas relacionados con la deglución según lo confirmado por The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)

EAT-10 es una encuesta validada de síntomas de gravedad de disfagia autoadministrada de 10 elementos. La puntuación es de 0 a 40, siendo 0 la mejor puntuación posible y 40 la peor puntuación posible.

Percepción de los participantes sobre las habilidades de comunicación confirmada por la Encuesta de efectividad de la comunicación

Se medirá una medida de las habilidades de comunicación autoevaluadas en una variedad de entornos según lo percibido por los pacientes y/o sus cuidadores utilizando la Encuesta de efectividad de la comunicación (CES) de 8 puntos

Función bulbar confirmada por la Escala de función bulbar del Centro de Estudios Neurológicos (CNS-BFS)