Ferramentas de triagem precisas para disfagia na esclerose lateral amiotrófica (ALS)

Experimental: Triagem

Os participantes inscritos terão o seguinte teste: Micro Medidor de Pressão Bucal, teste de tosse reflexiva (com capsaicina usada em blocos), testes de força e resistência lingual usando o Iowa Oral Performance Instrument, Miografia de Impedância Elétrica da língua, Teste de Função Pulmonar e Videofluoroscopia Estudo da Deglutição. Além disso, o paciente preencherá as seguintes pesquisas: Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição (SWAL-QOL), Ferramenta de Avaliação Alimentar-10 (EAT-10), Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS), Escala Funcional de Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R), Escala de Função Bulbar do Centro de Estudos Neurológicos (CNS-BFS) e Pesquisa de Eficácia Comunicativa (CES).

Dispositivo: Micro Medidor de Pressão Bocal

O participante ficará sentado com o nariz ocluído por meio de um clipe nasal. Depois de inalar até a capacidade pulmonar total, o participante colocará os lábios ao redor do bocal e soprará com a maior força possível. Um bocal de borracha com flange será usado para superar a incapacidade de alguns indivíduos de criar um selamento labial devido à fraqueza dos músculos faciais. Três tentativas serão realizadas e a pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) mais altas do paciente serão usadas.

Outros nomes:

• manômetro digital
• Microdispositivo médico

Dispositivo: Instrumento de Performance Oral Iowa

O Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) é um dispositivo que mede o desempenho de pico de pressão da força e resistência lingual por meio da ação de um bulbo colocado no palato duro.

Outros nomes:

• IOPI

Dispositivo: Miografia de impedância elétrica

O dispositivo de bioimpedância SFB7 mede a função da língua calculando medidas de reatância, resistência e fase uma vez que um conjunto de eletrodos personalizados é colocado na linha média da língua do sujeito por aproximadamente 2 segundos.

Outros nomes:

• EIM

Medicamento: Capsaicina

Um desafio de capsaicina com três blocos aleatórios de 0, 50, 100, 200 e 500 μM de capsaicina. A capsaicina será dissolvida em uma solução veículo composta por 80% de soro fisiológico e 20% de etanol. Os participantes receberão a instrução "tosse se precisar" antes da administração de capsaicina. A solução será administrada automaticamente após a detecção de uma respiração inspirada e haverá um intervalo mínimo de um minuto entre cada tentativa. Isso é para testar o teste de tosse reflexiva para sensibilidade das vias aéreas superiores e limiares motores.

Outros nomes:

• Pimenta

Procedimento: Estudo videofluoroscópico de deglutição

Será realizado estudo videofluorscópico da deglutição para mensuração da deglutição orofaríngea.

Outros nomes:

• VFSS
• andorinha de bário modificada (MBS)
• Raio X da deglutição

Procedimento: Teste de Função Pulmonar

O teste de função pulmonar será realizado usando métodos convencionais e incluirá os seguintes resultados: capacidade vital forçada (FVC), pressão inspiratória nasal sniff (SNIP), pico de fluxo expiratório (PEF), volume expiratório forçado (FEV1) expresso como uma porcentagem do previsto valores.

Outro: Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição

O Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição (SWAL-QOL) será utilizado para o relato do participante sobre a qualidade de vida relacionada à deglutição.

Outros nomes:

• SWAL-QOL

Outro: Escala Funcional de Ingestão Oral

A Functional Oral Intake Scale (FOIS) será utilizada para que os participantes relatem seus hábitos alimentares.

Outros nomes:

• FOIS

Outro: Escala Funcional de Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada

A Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R) será usada para rastrear a progressão global da doença nos participantes.

Outros nomes:

• ALSFRS-R

Outro: Ferramenta de Avaliação Alimentar-10

A Ferramenta de Avaliação de Alimentação-10 será usada para o relato do participante sobre a gravidade do sistema de deglutição.

Outros nomes:

• COME-10

Outro: Pesquisa de eficácia comunicativa

A Pesquisa de Eficácia da Comunicação (CES) será usada para relatar as habilidades de comunicação dos participantes em diferentes contextos de fala.

Outros nomes:

• CES

Outro: Escala de Função Bulbar do Centro de Estudos Neurológicos

A Escala de Função Bulbar do Centro de Estudos Neurológicos (CNS-BFS) será usada para relatar a função bulbar nos participantes do estudo.

Outros nomes:

• CNS-BFS

A escala de penetração-aspiração será usada para medir a função de deglutição

O IOPI será usado para medir a força e resistência lingual

O dispositivo Iowa Oral Pressure Instrument medirá o desempenho máximo da força lingual através da ação de um bulbo colocado no palato duro. Para avaliar a pressão isométrica anterior máxima, o bulbo será colocado no céu da boca e o participante levantará a língua para aplicar pressão a esse bulbo e, em seguida, soltará rapidamente a língua de volta à posição neutra. Este movimento repetitivo da língua será realizado três vezes e os valores serão registrados.

O pneumatógrafo oral será usado para medir a função de tosse voluntária

A função da tosse voluntária será avaliada por meio de um pneumotacógrafo oral, conectado a um filtro espirômetro durante a produção de tosse voluntária. O participante ficará sentado com uma máscara respiratória mantida no lugar pelo examinador e instruído a completar três respirações correntes na máscara facial, o sinal do fluxo de ar será medido

O nebulizador com protocolo de tosse será usado para medir a tosse reflexiva

A tosse reflexa será avaliada por meio de pneumotacógrafo oral, transdutor de pressão diferencial e porta lateral com válvula inspiratória unidirecional para conexão do nebulizador. O nebulizador fornecerá três blocos aleatórios de 0, 50, 100, 200 e 500 μM de capsaicina.

Progressão global da doença, conforme confirmado pela Escala de Classificação Funcional ALS-Revisada (ALSFRS-R)

O ALSFRS-R inclui 12 questões. Cada tarefa é avaliada em uma escala de cinco pontos de 0 = não pode fazer a 4 = capacidade normal. As pontuações dos itens individuais são somadas para produzir uma pontuação relatada entre 0=pior e 48=melhor.

Percepção do participante sobre o comprometimento da deglutição, conforme confirmado pelo Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição (SWAL-QOL)

SWAL-QOL é uma escala psicométrica padronizada que mede a qualidade de vida relacionada à deglutição e contém 44 itens relacionados à qualidade de vida específica da deglutição medida em 10 domínios. Escores de domínios individuais e um escore SWAL-QOL total serão derivados. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 100 representando nenhum comprometimento (o estado mais favorável)

Ingestão dietética confirmada pela Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)

A FOIS é uma escala validada de 7 pontos que indexa a capacidade de um indivíduo de ingerir alimentos no dia-a-dia.

DEPENDENTE DO TUBO (níveis 1-3)

1. Sem ingestão oral
2. Dependente de tubo com ingestão oral mínima/inconsistente
3. Suplementos em tubo com ingestão oral consistente INGESTÃO ORAL TOTAL (níveis 4-7)
4. Ingestão oral total de uma única consistência
5. Ingestão oral total de várias consistências que requerem preparação especial
6. Ingestão oral total sem preparação especial, mas deve evitar alimentos específicos ou itens líquidos
7. Ingestão oral total sem restrições

Percepção do participante sobre os sintomas relacionados à deglutição, conforme confirmado pelo The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)

O EAT-10 é uma pesquisa de sintomas de gravidade de disfagia auto-administrada e validada com 10 itens. A pontuação é de 0 a 40, sendo 0 a melhor pontuação possível e 40 a pior pontuação possível.

Percepção do participante sobre as habilidades de comunicação, conforme confirmado pela Pesquisa de Eficácia da Comunicação

Uma medida das habilidades de comunicação autoavaliadas em uma variedade de configurações, conforme percebidas pelos pacientes e/ou seus cuidadores, será medida usando a Pesquisa de eficácia da comunicação de 8 pontos (CES)

Função bulbar confirmada pela Escala de Função Bulbar do Centro de Estudos Neurológicos (CNS-BFS)