Точные инструменты скрининга дисфагии при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

Экспериментальный: Скрининг

Зарегистрированные участники пройдут следующие тесты: микрометр ротового давления, тест на рефлекторный кашель (с капсаицином, используемым блоками), тесты на силу языка и выносливость с использованием прибора Iowa Oral Performance Instrument, электроимпедансную миографию языка, тестирование функции легких и видеофлюороскопию. Исследование глотания. Кроме того, пациент заполнит следующие опросы: опросник качества жизни, связанный с глотанием (SWAL-QOL), Инструмент оценки питания-10 (EAT-10), Функциональная шкала перорального потребления (FOIS), Функциональная шкала оценки бокового амиотрофического склероза - пересмотренная. (ALSFRS-R), шкала бульбарной функции Центра неврологических исследований (CNS-BFS) и опрос коммуникативной эффективности (CES).

Устройство: Микрометр для измерения давления во рту

Участник будет сидеть с закрытым носом с помощью зажима для носа. Вдохнув до полной емкости легких, участник обхватывает губами мундштук и выдыхает как можно сильнее. Фланцевый резиновый мундштук будет использоваться для преодоления неспособности некоторых людей создать плотное прилегание губ из-за слабости лицевых мышц. Будет проведено три испытания, и будут использованы самые высокие значения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) пациента.

Другие имена:

• цифровой манометр
• Микро медицинское устройство

Устройство: Инструмент для устного исполнения Айова

Инструмент Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) представляет собой устройство, которое измеряет характеристики пикового давления языковой силы и выносливости с помощью действия лампочки, помещенной на твердое небо.

Другие имена:

• ИОПИ

Устройство: Электроимпедансная миография

Устройство SFB7 Bioimpedance измеряет функцию языка, вычисляя измерения реактивного сопротивления, сопротивления и фазы после того, как индивидуальная электродная матрица помещается на среднюю линию языка субъекта примерно на 2 секунды.

Другие имена:

• ЭИМ

Лекарство: Капсаицин

Проба капсаицина с тремя рандомизированными блоками 0, 50, 100, 200 и 500 мкМ капсаицина. Капсаицин растворяют в растворе носителя, состоящем из 80% физиологического раствора и 20% этанола. Перед введением капсаицина участникам будет дана инструкция «кашлять, если нужно». Раствор будет вводиться автоматически при обнаружении вдыхаемого воздуха, и между каждым испытанием будет не менее одной минуты. Это тест рефлекторного кашля для определения чувствительности верхних дыхательных путей и двигательных порогов.

Другие имена:

• Острый перец

Процедура: Видеофлюороскопическое исследование глотания

Будет проведено видеофлюороскопическое исследование глотания для измерения ротоглоточного глотания.

Другие имена:

• ВФСС
• модифицированный глоток бария (МБС)
• Рентген глотания

Процедура: Проверка легочной функции

Тестирование функции легких будет проводиться с использованием традиционных методов и будет включать следующие результаты: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), давление на вдохе при вдохе через нос (SNIP), пиковая скорость выдоха (ПСВ), объем форсированного выдоха (ОФВ1), выраженный в процентах от прогнозируемого ценности.

Другой: Опросник качества жизни, связанный с глотанием

Опросник качества жизни при глотании (SWAL-QOL) будет использоваться для сообщения участников о качестве жизни, связанном с глотанием.

Другие имена:

• SWAL-QOL

Другой: Функциональная шкала перорального потребления

Функциональная шкала орального потребления (FOIS) будет использоваться для того, чтобы участники сообщали о своих привычках приема пищи.

Другие имена:

• ФОИС

Другой: Пересмотренная шкала функциональной оценки бокового амиотрофического склероза

Пересмотренная шкала функциональной оценки бокового амиотрофического склероза (ALSFRS-R) будет использоваться для отслеживания глобального прогрессирования заболевания у участников.

Другие имена:

• АЛСФРС-Р

Другой: Инструмент оценки питания-10

Инструмент оценки пищевого поведения-10 будет использоваться для сообщения участников о серьезности системы глотания.

Другие имена:

• ЭАТ-10

Другой: Исследование коммуникативной эффективности

Опрос эффективности коммуникации (CES) будет использоваться для того, чтобы участники сообщали о своих коммуникативных способностях в различных речевых контекстах.

Другие имена:

• КЕС

Другой: Шкала бульбарной функции Центра неврологических исследований

Шкала бульбарной функции Центра неврологических исследований (CNS-BFS) будет использоваться для оценки бульбарной функции у участников исследования.

Другие имена:

• ЦНС-БФС

Шкала пенетрации-аспирации будет использоваться для измерения функции глотания.

IOPI будет использоваться для измерения языковой силы и выносливости.

Устройство Iowa Oral Pressure Instrument измеряет пиковую производительность речевой силы посредством действия лампочки, помещенной на твердое небо. Чтобы оценить максимальное переднее изометрическое давление, груша будет помещена на небо, и участник поднимет свой язык, чтобы оказать давление на эту грушу, а затем быстро отпустит язык обратно в нейтральное положение. Это повторяющееся движение языка будет выполнено три раза, и значения будут записаны.

Оральный пневматограф будет использоваться для измерения функции произвольного кашля.

Функция произвольного кашля будет оцениваться с помощью орального пневмотахографа, подключенного к фильтру спирометра во время произвольного кашля. Участник будет сидеть с респираторной маской для лица, удерживаемой на месте экзаменатором, и будет проинструктирован выполнить три дыхательных вдоха в лицевую маску, сигнал воздушного потока будет измерен.

Небулайзер с протоколом кашля будет использоваться для измерения рефлекторного кашля.

Рефлекторный кашель будет оцениваться с помощью орального пневмотахографа, датчика дифференциального давления и бокового порта с односторонним клапаном вдоха для подключения к небулайзеру. Распылитель доставляет три рандомизированных блока капсаицина 0, 50, 100, 200 и 500 мкМ.

Глобальное прогрессирование заболевания, подтвержденное пересмотренной шкалой функциональной оценки БАС (ALSFRS-R)

ALSFRS-R включает 12 вопросов. Каждое задание оценивается по пятибалльной шкале от 0 = не могу, до 4 = нормальная способность. Баллы по отдельным пунктам суммируются, чтобы получить отчетный балл от 0 = худший до 48 = лучший.

Восприятие участником нарушения глотания, подтвержденное опросником качества жизни при глотании (SWAL-QOL)

SWAL-QOL представляет собой стандартизированную психометрическую шкалу, измеряющую качество жизни, связанное с глотанием, и содержащую 44 пункта, относящихся к качеству жизни, связанному с глотанием, измеряемому по 10 доменам. Будут получены индивидуальные баллы домена и общий балл SWAL-QOL. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом 100 баллов означают отсутствие нарушений (наиболее благоприятное состояние).

Потребление с пищей, подтвержденное функциональной шкалой перорального потребления (FOIS)

FOIS — это утвержденная 7-балльная шкала, определяющая способность человека ежедневно потреблять пищу.

ЗАВИСИМЫЙ ОТ ТРУБЫ (уровни 1-3)

1. Без перорального приема
2. Зависимость от трубки с минимальным/непостоянным пероральным приемом
3. Добавки в тюбиках с постоянным пероральным приемом ОБЩИЙ ПЕРОРАЛЬНЫЙ ПРИЕМ (уровни 4-7)
4. Общее пероральное потребление одной консистенции
5. Общий пероральный прием различных консистенций, требующих специальной подготовки
6. Полный пероральный прием без специальной подготовки, но следует избегать определенных продуктов или жидкостей.
7. Общий пероральный прием без ограничений

Восприятие участниками симптомов, связанных с глотанием, подтверждено Инструментом оценки пищевого поведения 10 (EAT-10)

EAT-10 представляет собой валидированный опросник из 10 пунктов о симптомах тяжести дисфагии, который проводится самостоятельно. Оценка от 0 до 40, где 0 — наилучший результат, а 40 — наихудший.

Восприятие участниками коммуникативных способностей, подтвержденное Опросом эффективности коммуникации

Измерение самооценки коммуникативных способностей в различных условиях, воспринимаемых пациентами и / или их опекунами, будет измеряться с использованием 8-балльного опроса эффективности коммуникации (CES).

Бульбарная функция подтверждена шкалой бульбарной функции Центра неврологических исследований (CNS-BFS)