Estudio piloto del efecto de Duavee® en la proliferación benigna de tejido mamario

Criterios de inclusión:

• Mujeres con síntomas vasomotores con útero posmenopáusicas o en transición a la menopausia tardía
• Índice de Masa Corporal (IMC) <36 kg/m2
• Mamografía de clase I-III dentro de los 6 meses posteriores a la aspiración con aguja fina periareolar aleatoria (RPFNA); Si es Clase 0 o 4, debe resolverse con procedimientos adicionales
• Si anteriormente tomó anticonceptivos orales o reemplazo hormonal, descanse durante 8 semanas o más antes de la RPFNA inicial; la excepción son las hormonas vaginales en dosis bajas
• Riesgo moderado confirmado de desarrollar cáncer de mama
• Resultados RPFNA dentro del rango definido por el estudio
• Función renal y hepática dentro del rango definido por el estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio

Criterio de exclusión:

• Biopsia previa que muestra evidencia de cáncer de mama
• Tener predisposición o antecedentes de tromboembolismo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar o accidente cerebrovascular
• Antecedentes de enfermedad renal o hepática.
• Cáncer de ovario o de endometrio previo
• Interrumpió o inició el reemplazo hormonal dentro de las 8 semanas
• Cualquier otra afección o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, haga que la mujer sea una mala candidata para RPFNA
• Actualmente tomando o ha tomado medicamentos específicos en los últimos 6 meses
• Participación en cualquier ensayo de quimioprevención dentro de los 6 meses
• Enfermedad actual que haría que el participante potencial no sea apto para la inscripción