Canadian rTMS Treatment and Biomarker Network in Depression Trial (CARTBIND)

Criterios de inclusión:

1. son pacientes ambulatorios
2. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento para el tratamiento
3. tener un diagnóstico confirmado de MDD, único o recurrente, mediante una minientrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
4. tienen entre 18 y 59 años
5. no lograron una respuesta clínica a una dosis adecuada de un antidepresivo según una puntuación del formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF) para ese ensayo de antidepresivo de > 3 en el episodio actual 105,106 O no pudieron tolerar al menos 2 ensayos separados de antidepresivos de dosis y duración inadecuadas (puntaje ATHF de 1 o 2 en esos 2 antidepresivos separados)
6. tener una puntuación > 18 en el ítem HRSD-17
7. no han tenido aumento o inicio de ningún medicamento psicotrópico en las 4 semanas anteriores a la selección
8. capaz de cumplir con el programa de tratamiento
9. Aprobar el cuestionario de evaluación de seguridad para adultos TMS (TASS)
10. tener un funcionamiento normal de la tiroides según los análisis de sangre previos al estudio.

Criterio de exclusión:

1. tener un diagnóstico confirmado de dependencia o abuso de sustancias en la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) en los últimos 3 meses
2. tiene una enfermedad médica importante inestable concomitante, un marcapasos cardíaco o una bomba de medicación implantada
3. tener intención suicida activa
4. estas embarazada
5. Tener un diagnóstico de por vida de Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) de trastorno bipolar I o II, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o síntomas psicóticos actuales
6. tienen un diagnóstico MINI de trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año), trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico) o distimia, evaluado por un investigador del estudio como primario y causando mayor deterioro que MDD
7. tienen un diagnóstico de cualquier trastorno de la personalidad y un investigador del estudio lo evaluó como primario y causante de un mayor deterioro que el trastorno depresivo mayor
8. han fallado un curso de ECT en el episodio actual o episodio anterior
9. haber recibido rTMS para cualquier indicación previa debido al posible compromiso del cegamiento del sujeto
10. tiene cualquier trastorno o insulto neurológico significativo que incluye, entre otros: cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal, lesión cerebral que ocupa espacio, cualquier historial de convulsiones excepto las inducidas terapéuticamente por TEC o una convulsión febril de la infancia, aneurisma cerebral, Enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
11. tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excepto la boca, que no se puede extraer de forma segura
12. si participa en psicoterapia, debe haber estado en tratamiento estable durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio, sin anticipación de cambios en la frecuencia de las sesiones terapéuticas o el enfoque terapéutico durante la duración del estudio
13. anormalidad de laboratorio clínicamente significativa, en opinión de uno de los investigadores principales o médicos del estudio
14. actualmente toma más de 2 mg de lorazepam al día (o equivalente) o cualquier dosis de un anticonvulsivo debido al potencial de limitar la eficacia de la rTMS
15. Deterioro sensorial clínicamente significativo no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista).