Canadian rTMS Treatment and Biomarker Network in Depression Trial (CARTBIND)

Criterio di inclusione:

1. sono ambulatoriali
2. sono volontari e competenti ad acconsentire al trattamento
3. avere una diagnosi confermata da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) di MDD, singolo o ricorrente
4. hanno un'età compresa tra i 18 e i 59 anni
5. non sono riusciti a ottenere una risposta clinica a una dose adeguata di un antidepressivo sulla base di un punteggio ATHF (Antidepressant Treatment History Form) per quello studio antidepressivo > 3 nell'episodio corrente 105,106 OPPURE non sono stati in grado di tollerare almeno 2 studi separati di antidepressivi di dose e durata inadeguate (punteggio ATHF di 1 o 2 su quei 2 antidepressivi separati)
6. hanno un punteggio > 18 sull'item HRSD-17
7. non hanno avuto aumento o inizio di alcun farmaco psicotropo nelle 4 settimane precedenti lo screening
8. in grado di rispettare il programma di trattamento
9. Supera il questionario TMS per lo screening sulla sicurezza degli adulti (TASS).
10. avere un normale funzionamento della tiroide in base alle analisi del sangue precedenti allo studio.

Criteri di esclusione:

1. avere una diagnosi confermata di dipendenza o abuso di sostanze da una Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) negli ultimi 3 mesi
2. avere una concomitante malattia medica grave instabile, un pacemaker cardiaco o una pompa per farmaci impiantata
3. avere intenti suicidari attivi
4. sono incinta
5. avere una diagnosi di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali
6. avere una diagnosi MINI di disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico (attuale o nell'ultimo anno), disturbo d'ansia (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico) o distimia, valutato da un ricercatore dello studio come primario e causando un danno maggiore rispetto a MDD
7. avere una diagnosi di qualsiasi disturbo di personalità e valutato da un ricercatore dello studio come primario e che causa una compromissione maggiore rispetto a MDD
8. hanno fallito un corso di ECT nell'episodio corrente o nell'episodio precedente
9. hanno ricevuto rTMS per qualsiasi indicazione precedente a causa della potenziale compromissione dell'accecamento del soggetto
10. ha qualsiasi disturbo neurologico significativo o insulto incluso, ma non limitato a: qualsiasi condizione che possa essere associata ad aumento della pressione intracranica, lesione cerebrale occupante spazio, qualsiasi storia di convulsioni ad eccezione di quelle indotte terapeuticamente da ECT o convulsioni febbrili dell'infanzia, aneurisma cerebrale, Malattia di Parkinson, corea di Huntington, sclerosi multipla, trauma cranico significativo con perdita di coscienza per più di 5 minuti
11. avere un impianto intracranico (ad es. Clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza
12. se partecipa alla psicoterapia, deve essere stato in trattamento stabile per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna previsione di cambiamento nella frequenza delle sessioni terapeutiche o nel focus terapeutico per tutta la durata dello studio
13. anomalia di laboratorio clinicamente significativa, secondo il parere di uno dei principali ricercatori o medici dello studio
14. attualmente assume più di lorazepam 2 mg al giorno (o equivalente) o qualsiasi dose di un anticonvulsivante a causa del potenziale di limitare l'efficacia della rTMS
15. menomazione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non riesce a sentire abbastanza bene da collaborare con il colloquio).