Kanadisches rTMS-Behandlungs- und Biomarker-Netzwerk in Depressionsstudie (CARTBIND)

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. über ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) verfügen, das die Diagnose einer einmaligen oder wiederkehrenden MDD bestätigt
4. sind zwischen 18 und 59 Jahre alt
5. haben kein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums erzielt, basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Score für diese Antidepressivum-Studie von > 3 in der aktuellen Episode 105.106 ODER waren nicht in der Lage, mindestens zwei separate Studien mit Antidepressiva zu vertragen von unzureichender Dosis und Dauer (ATHF-Score von 1 oder 2 für diese beiden separaten Antidepressiva)
6. einen Wert von > 18 für das HRSD-17-Item haben
7. Sie haben in den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Einleitung psychotroper Medikamente erhalten
8. in der Lage, den Behandlungsplan einzuhalten
9. Bestehen Sie den Fragebogen zum TMS-Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).
10. eine normale Schilddrüsenfunktion haben, basierend auf Blutuntersuchungen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb der letzten 3 Monate ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) mit bestätigter Diagnose einer Substanzabhängigkeit oder eines Substanzmissbrauchs haben
2. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung, einen Herzschrittmacher oder eine implantierte Medikamentenpumpe haben
3. eine aktive Selbstmordabsicht haben
4. sind schwanger
5. eine lebenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Diagnose einer bipolaren Störung I oder II, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome haben
6. eine MINI-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) oder Dysthymie haben, die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und verursacht größere Beeinträchtigungen als MDD
7. bei denen eine Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde und die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und eine stärkere Beeinträchtigung verursacht als MDD
8. einen ECT-Kurs in der aktuellen oder vorherigen Episode nicht bestanden haben
9. aufgrund der möglichen Beeinträchtigung der Verblindung der Probanden rTMS für eine frühere Indikation erhalten haben
10. an einer schwerwiegenden neurologischen Störung oder Beeinträchtigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: eine Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, einer raumfordernden Hirnläsion, einer Vorgeschichte von Anfällen mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden, oder einem Fieberkrampf im Säuglingsalter, einem zerebralen Aneurysma, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten
11. Sie tragen ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder einen anderen Metallgegenstand im oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, der nicht sicher entfernt werden kann
12. Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts über die Dauer der Studie zu erwarten ist
13. klinisch signifikante Laboranomalie, nach Meinung eines der Hauptprüfer oder Studienärzte
14. Nehmen Sie derzeit mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder ein Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums ein, da die Wirksamkeit von rTMS möglicherweise eingeschränkt wird
15. Nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. nicht gut genug hören, um beim Interview mitzumachen).