Collagen Scaffold™ inyectable combinado con HUC-MSC para mejorar la función eréctil en hombres con diabetes

Criterios de inclusión:

1. Diabetes tipo 1 o 2, glucosa en sangre bien controlada, no eficaz con PDE-5i oral
2. Tener una pareja constante que esté dispuesta a participar en actividades sexuales más de dos veces al mes durante el estudio
3. Hombres, edad 20-65 años
4. La puntuación IIEF-5 es inferior a 16
5. Insuficiencia arterial del pene o fuga venosa (doppler): velocidad sistólica máxima (PSV) <25 cm/seg, o velocidad sistólica máxima (PSV)>25 cm/seg, velocidad telediastólica (EDV)> ​​5 cm/seg, índice de resistencia（ RI）<0,75
6. HbA1c está entre 6.5%-10%
7. Exploración física sin alteraciones
8. Dispuesto a dar su consentimiento para participar en el seguimiento del estudio
9. Dispuesto a limitar el consumo de alcohol eliminar el uso de drogas recreativas para encuentros sexuales.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardiovascular grave (angina, arritmia, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular), insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria; antecedentes de malignidad
2. Prueba de sífilis positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC)
3. El nivel de testosterona es inferior a 200 ng/dL
4. AST/ALT sérica >3*límite superior de la normalidad o creatinina >1,5*límite superior de la normalidad
5. Exhibición de HbA1c superior al 10%
6. A juicio del investigador, con significado clínico de anomalías del pene, o ha recibido cirugía de implantación de prótesis de pene
7. La pareja de los pacientes está tratando de concebir durante el período de prueba
8. Exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio
9. No quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito