Scaffold™ de colágeno injetável combinado com HUC-MSCs para melhorar a função erétil em homens com diabetes

Critério de inclusão:

1. Diabetes tipo 1 ou 2, glicemia bem controlada, sem eficácia com PDE-5i oral
2. Ter um parceiro consistente que esteja disposto a se envolver em atividade sexual mais de duas vezes por mês durante o estudo
3. Homens, idade 20-65 anos
4. A pontuação do IIEF-5 é inferior a 16
5. Insuficiência arterial peniana ou vazamento venoso (doppler): pico de velocidade sistólica (PSV) <25 cm/seg, ou pico de velocidade sistólica (PSV)> 25 cm/seg, velocidade diastólica final (EDV)> ​​5 cm/seg, índice de resistência (resistência) RI）<0,75
6. HbA1c está entre 6,5%-10%
7. Exame físico sem anormalidades
8. Disposto a consentir em participar do acompanhamento do estudo
9. Disposto a limitar a ingestão de álcool, elimine o uso de drogas recreativas para encontros sexuais.

Critério de exclusão:

1. Doença cardiovascular grave (angina, arritmia, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral), insuficiência renal, insuficiência respiratória; história de malignidade
2. Positivo para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Vírus da Hepatite B (HBV), Vírus da Hepatite C (HCV) teste de sífilis
3. O nível de testosterona é inferior a 200ng/dL
4. AST/ALT sérico >3*limite superior do normal ou creatinina >1,5*limite superior do normal
5. HbA1c exibe mais de 10%
6. No julgamento dos investigadores, com significância clínica de anormalidades do pênis, ou recebeu cirurgia de implantação de prótese peniana
7. O parceiro do paciente está tentando engravidar durante o período experimental
8. Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrito em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo
9. Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito