Resistencia extrahepática a la insulina en la hepatitis C crónica

Criterios de inclusión:

• Hepatitis C crónica confirmada histológicamente con infección por el genotipo 3a del VHC,
• Pacientes adultos caucásicos varones o mujeres no embarazadas o no lactantes, de 18 a 65 años de edad en el momento de la selección;
• Consentimiento informado documentado por firma;
• Falta de contraindicaciones para la clase de fármacos en estudio, p. hipersensibilidad conocida o alergia a una clase de fármacos o a los productos en investigación.

Criterio de exclusión:

• Cirrosis;
• Consumo excesivo de alcohol activo (>30 g/día en varones, >20 g/día en mujeres);
• Consumo activo de drogas ilícitas.
• Coinfección con VIH o virus de la hepatitis B;
• Medicamentos concomitantes con interacciones clínicamente significativas con los medicamentos del estudio;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio;
• Falta de anticoncepción segura, definida como: participantes mujeres en edad fértil, que no usan y no están dispuestas a seguir usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no estén utilizando ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales;
• Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.);
• Incumplimiento conocido o sospechado;
• Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, incluidos, entre otros, problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia;
• Participación en otro estudio con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio;
• Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes.