Внепеченочная резистентность к инсулину при хроническом гепатите С

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный хронический гепатит С с инфекцией HCV генотипа 3а,
• Взрослые пациенты европеоидной расы мужчины или небеременные или некормящие женщины в возрасте от 18 до 65 лет на момент скрининга;
• Информированное согласие, подтвержденное подписью;
• Отсутствие противопоказаний к исследуемому классу препаратов, в т.ч. известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемые продукты.

Критерий исключения:

• Цирроз печени;
• Избыточное активное употребление алкоголя (>30 г/сут у мужчин, >20 г/сут у женщин);
• Активное употребление запрещенных наркотиков.
• Коинфекция ВИЧ или вирусом гепатита В;
• Сопутствующие препараты с клинически значимым взаимодействием с исследуемыми препаратами;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть в ходе исследования;
• Отсутствие безопасной контрацепции, определяемое как: участницы детородного возраста, не использующие и не желающие продолжать использовать надежный с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода исследования, такой как оральные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы или внутриматочные противозачаточные средства, или которые не используют какой-либо другой метод, который следователь считает достаточно надежным в отдельных случаях;
• Другие клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания и др.);
• известное или предполагаемое несоблюдение;
• Неспособность следовать процедурам исследования, включая, помимо прочего, языковые проблемы, психологические расстройства, деменцию;
• Участие в другом исследовании с любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования;
• Регистрация следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц.