Resistência extra-hepática à insulina na hepatite C crônica

Critério de inclusão:

• Hepatite C crônica confirmada histologicamente com infecção pelo genótipo 3a do VHC,
• Pacientes adultos caucasianos do sexo masculino ou feminino não grávidas ou não lactantes, com idade entre 18 e 65 anos no momento da triagem;
• Consentimento informado conforme documentado por assinatura;
• Ausência de contraindicações para a classe de medicamentos em estudo, por ex. hipersensibilidade ou alergia conhecida a uma classe de medicamentos ou produtos sob investigação.

Critério de exclusão:

• Cirrose;
• Consumo excessivo de álcool ativo (>30 g/dia em homens, >20 g/dia em mulheres);
• Uso ativo de drogas ilícitas.
• Coinfecção com HIV ou vírus da hepatite B;
• Medicamentos concomitantes com interações clinicamente significativas com os medicamentos do estudo;
• Mulheres grávidas ou amamentando ou que pretendam engravidar durante o estudo;
• Falta de contracepção segura, definida como: participantes do sexo feminino com potencial para engravidar, que não usam e não desejam continuar usando um método de contracepção clinicamente confiável durante toda a duração do estudo, como contraceptivos orais, injetáveis ​​ou implantáveis, ou dispositivos contraceptivos intrauterinos, ou que não estejam utilizando nenhum outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais;
• Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.);
• Descumprimento conhecido ou suspeito;
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, incluindo, mas não limitado a, problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência;
• Participação em outro estudo com qualquer medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo;
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.