Crioterapia dérmica en pacientes sometidos a abdominoplastia

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos > 18 años de edad.
2. Sujetos elegibles, consentidos y programados para abdominoplastia.
3. El sujeto está dispuesto a usar fotoprotección (p. ej., evitar el sol) de las áreas tratadas durante el período de seguimiento.
4. El sujeto ha leído y firmado un formulario de consentimiento informado por escrito. -

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene tratamiento médico o quirúrgico en el área de tratamiento previsto en los 6 meses anteriores (por ejemplo, liposucción, mesoterapia, hidroquinona, corticosteroides, cirugía con láser).
2. El sujeto tiene un historial conocido de inyecciones subcutáneas en el abdomen en los últimos seis meses (p. ej., insulina, Enbrel).
3. El sujeto tiene un historial conocido de enfermedad o reacción adversa al insulto por frío (p. ej., crioglobulinemia, urticaria por frío, hemoglobinuria paroxística por frío, enfermedad de Reynaud).
4. El sujeto está tomando metilxantinas (inhibidores de la fosfodiesterasa como amino o teofilina)
5. Bronceado artificial en el área de tratamiento previsto dentro de 1 mes (por ejemplo, aerosol, loción, cama de bronceado) o intención de usar bronceado artificial dentro del período de seguimiento.
6. El sujeto no puede o no quiere cumplir con los requisitos del estudio.
7. El sujeto tiene cualquier afección dermatológica o cicatriz (aparte de las estrías) dentro del área de escisión de abdominoplastia planificada que puede interferir con la capacidad de obtener sitios de prueba para tratamiento o evaluación.
8. El sujeto tiene antecedentes de cicatrización anormal de heridas o cicatrización anormal.
9. El sujeto está actualmente inscrito en un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación no aprobado.
10. La paciente está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses.
11. La paciente está amamantando o ha estado amamantando en los últimos 9 meses.
12. Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, según la opinión profesional del investigador, podría afectar la respuesta o la participación en este estudio clínico, o que supondría un riesgo inaceptable para el paciente.