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Volixibat (SHP626) en el tratamiento de adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

6 de noviembre de 2019 actualizado por: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Volixibat Potassium, un inhibidor apical del transportador de ácidos biliares dependiente del sodio (ASBTi) en adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH)

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento en investigación volixibat (SHP626) es seguro, tolerable y efectivo en adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

197

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z5
        • University of Calgary Liver Unit
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H2
        • Lair Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3HJ 2Y9
        • Nova Scotia Heath Authority
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • CRCHUM
  • Estados Unidos
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
        • Southern California Research Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ceders-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington (GW) Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Internal Medicine Associates of Wellstar Atlanta Medical
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queen's Medical Center - Liver Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Liver Research Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Digestive Disease Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Health System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64157
        • Kansas City Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concorde Medical Group PLLC
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Center for Liver Disease
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • DUMC-Gastroenterology
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 038104
        • University of TN Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health Systems Clinical
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • DHAT Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • UVM Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Digestive Health Center (DHC)
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • UPR: Medical Sciences Campus
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Biomedical Research Unit
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Abertawe Bro Morgannwg University
      • York, Reino Unido, YO31 8HE
        • York Clinical Research Facility
    • London
      • Hampstead, London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
        • NHS Tayside
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Comprensión, capacidad y voluntad para cumplir plenamente con los procedimientos y restricciones del estudio.
  2. Capacidad para proporcionar voluntariamente un consentimiento informado por escrito, firmado y fechado (personalmente o a través de un representante legalmente autorizado, según corresponda) para participar en el estudio.
  3. Edad 18-80 años inclusive. Este criterio de inclusión solo se evaluará en la primera visita de selección.
  4. Hombre, o mujer no embarazada, no lactante, sexualmente activa y que acepta cumplir con los requisitos anticonceptivos del protocolo, o mujeres en edad fértil. Los hombres y mujeres en edad fértil que son sexualmente activos deben aceptar usar métodos anticonceptivos aceptables durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del producto en investigación (IP).
  5. Presencia de más de igual a (>=) 5 por ciento (%) de esteatosis en la proyección de imagen por resonancia magnética (MRI) de un radiólogo de lectura central realizada durante el período de selección o dentro de los 6 meses anteriores a la primera visita.
  6. Confirmación histológica de esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) sin cirrosis (F0-F3) a partir de una biopsia hepática de lectura central realizada durante el período de selección o dentro de los 6 meses anteriores a la primera visita con una NAS de >=4 con una puntuación de al menos 1 en cada componente (esteatosis, inflamación lobulillar y balonización de hepatocitos).

Criterio de exclusión:

  1. Presencia o antecedentes de cirrosis o evidencia de enfermedad hepática descompensada (ejemplo: ascitis, sangrado de varices, etc.) o carcinoma hepatocelular.
  2. Antecedentes o presencia de otra enfermedad hepática concomitante evaluada por el investigador o determinada por hallazgos de laboratorio, incluidos, entre otros: infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) (antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] positivo y/o ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B). (HBVDNA) positivo; los sujetos que son positivos para el anticuerpo central de la hepatitis B [HBcAb] pueden ser elegibles siempre que el HBsAg sea negativo y el HBVDNA no sea detectable), infección activa por el virus de la hepatitis C (HCV) (exposición previa al HCV [definida como HCVAb positivo ] sin un historial actual o previo de un HCVRNA detectable), enfermedad hepática alcohólica, hepatitis autoinmune comprobada, cirrosis biliar primaria (PBC), colangitis esclerosante primaria (PSC), hemocromatosis, enfermedad de Wilson, deficiencia de alfa-1 antitripsina, bilis obstrucción del conducto, cáncer de hígado primario o metastásico.
  3. Enfermedad actual o recurrente que podría afectar la acción, absorción, disposición o evaluación de laboratorio de la IP (incluido el metabolismo de las sales biliares en el intestino) ejemplo (p. ej.) enfermedad inflamatoria intestinal no controlada, enfermedad celíaca no controlada, procedimientos de derivación gástrica (banda gástrica o manga gástrica es aceptable), resección ileal o ileocecal, síndrome de intestino irritable no controlado con diarrea predominante, o antecedentes de diarrea crónica o heces blandas de cualquier etiología.
  4. Cambio de peso >=5 % después de realizar una biopsia hepática y/o resonancia magnética calificada. Si el sujeto se sometió a una biopsia de hígado y/o resonancia magnética dentro de los 6 meses previos a la selección, pero experimentó un cambio de peso de >=5 % desde la fecha de la biopsia de hígado y/o resonancia magnética, la biopsia de hígado y/o resonancia magnética debe repetirse en la selección. .
  5. Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, claustrofobia, stents coronarios, dispositivos coronarios implantables, perímetro, etc.). Se pueden permitir stents u otros dispositivos, a discreción del investigador, si no interfieren con el funcionamiento de la máquina de resonancia magnética.
  6. Antecedentes actuales o relevantes de enfermedades físicas o psiquiátricas, cualquier trastorno médico que pueda requerir tratamiento o que haga que sea poco probable que el sujeto complete el estudio.
  7. Tratamiento con vitamina E, tiazolidinedionas (TZD) o agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA) a menos que el sujeto reciba una dosis estable durante 6 meses antes de la biopsia hepática calificada y no se inicie después de la biopsia hepática calificada y continuará con el mismo régimen de dosificación durante toda la participación en el estudio.
  8. Diabetes no controlada definida como HbA1c >=9,5 % en los 60 días anteriores a la inscripción.
  9. Uso actual de cualquier medicamento (incluidas las preparaciones homeopáticas, a base de hierbas o de venta libre) que podría afectar la acción, la absorción o la disposición del IP, o la evaluación clínica o de laboratorio. (El uso actual se define como el uso dentro de los 14 días posteriores a la selección). No se excluirán los sujetos que actualmente toman insulina; sin embargo, deben tener una dosis estable durante al menos 30 días antes de la selección, o se permite una escala móvil de insulina siempre que la HbA1c del sujeto permanezca por debajo de (<) 9,5 %.
  10. Uso de medicamentos, hierbas o suplementos históricamente asociados con la causa o el empeoramiento de NAFLD/NASH durante menos de 6 meses antes de la biopsia hepática, o iniciados en cualquier momento después de realizada la biopsia hepática, incluido el uso de nutrición parenteral total (TPN).
  11. Aspartato aminotransferasa sérica (AST) superior a (>) 7 veces el límite superior normal (LSN) en la selección.
  12. Alanina aminotransferasa sérica (ALT) >7 veces el ULN en la selección.
  13. Creatinina sérica elevada >=2,0 miligramos/decilitro (mg/dL).
  14. Razón internacional normalizada (INR) >1.3
  15. Bilirrubina total (TB) >2,0 veces el ULN en la selección (excepto el síndrome de Gilbert documentado con niveles de bilirrubina de 20 micromoles por litro (mcmol/L) a 90 mcmol/L (1,2 a 5,3 mg/dL) y con una proporción de no conjugada/conjugada) bilirrubina que es conmensurablemente más alta).
  16. Recuento de plaquetas <130 × 10^9/litro (L)
  17. Antecedentes médicos de alteración de la hemostasia o uso de medicamentos anticoagulantes (se permitirá el uso de medicamentos antiplaquetarios, como dosis bajas, es decir, 81 mg, aspirina [AAS] o clopidogrel [Plavix]).
  18. Enfermedad tiroidea no controlada.
  19. Diabetes mellitus tipo 1.
  20. Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a la IP, compuestos estrechamente relacionados o cualquiera de los ingredientes mencionados.
  21. Antecedentes conocidos de abuso de alcohol u otras sustancias en el último año o en cualquier momento durante el estudio según el criterio del investigador. Ingesta semanal de alcohol superior a 21 gramos/día para hombres y 14 gramos/día para mujeres en promedio o incapacidad para cuantificar de manera confiable el consumo de alcohol según el criterio del investigador.

  22. Dentro de los 6 meses posteriores a la resonancia magnética y la biopsia hepática:

    • Haber usado alguna IP.
    • Se han inscrito en un estudio clínico (incluidos los estudios de vacunas) que, en opinión del investigador, puede afectar este estudio patrocinado por Shire.
  23. Incapacidad para obtener con seguridad una biopsia de hígado.
  24. Las mujeres que estén embarazadas, planeen quedar embarazadas o estén amamantando, o los hombres que planeen engendrar un hijo durante la participación en el estudio.
  25. La necesidad anticipada de un procedimiento quirúrgico durante el estudio que podría interferir con el tratamiento.
  26. Positividad conocida para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  27. Cáncer dentro de los 5 años posteriores a la detección, excepto el carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o el carcinoma de cuello uterino in situ que ha sido tratado sin evidencia de recurrencia.
  28. Historial de incumplimiento de los regímenes médicos, falta de confiabilidad, inestabilidad mental o incompetencia que pudiera comprometer la validez del consentimiento informado o conducir al incumplimiento del protocolo del estudio.
  29. Cualquier otra condición o anomalía que, en opinión del investigador, pueda comprometer la seguridad del sujeto o interferir con la participación del sujeto.
  30. El sujeto está actualmente inscrito en este estudio en cualquier sitio de estudio (a menos que el sujeto se transfiera a otro sitio de estudio calificado con la aprobación previa del patrocinador).
  31. Sujetos que son empleados en la unidad del sitio de investigación que está realizando el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SHP626 5 miligramos (mg)
Al sujeto se le administrará una cápsula de SHP626 de 5 mg por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Droga: SHP626
5 mg, 10 mg y 20 mg de la cápsula SHP626 por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Otros nombres:
  • Volixibat (SHP626)
Experimental: SHP626 10 miligramos (mg)
Al sujeto se le administrará una cápsula de SHP626 de 10 mg por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Droga: SHP626
5 mg, 10 mg y 20 mg de la cápsula SHP626 por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Otros nombres:
  • Volixibat (SHP626)
Experimental: SHP626 20 miligramos (mg)
Al sujeto se le administrará una cápsula de 20 mg de SHP626 por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Droga: SHP626
5 mg, 10 mg y 20 mg de la cápsula SHP626 por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Otros nombres:
  • Volixibat (SHP626)
Comparador de placebos: Placebo (PBO)
Al sujeto se le administrará una cápsula de PBO compatible con SHP626 por vía oral una vez al día de forma doble ciego
Droga: Placebo
Placebo a juego

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que lograron una respuesta binaria en la histología hepática entre volixibat (SHP626) y placebo en la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
Respuesta binaria que indica (sí/no) si un sujeto respondió en la semana 48 con una reducción de al menos 2 puntos, sin empeoramiento de la fibrosis, con respecto a la puntuación de actividad (NAS) de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) basal. La NAS califica la NAFLD en la biopsia hepática en función de la puntuación individual de esteatosis, inflamación y abombamiento. La NAS se evalúa en una escala de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave y las puntuaciones más bajas indican una enfermedad menos grave. El NAS se obtiene sumando esteatosis (evaluada en una escala de 0 a 3), inflamación (evaluada en una escala de 0 a 3) y balonización (evaluada en una escala de 0 a 2).
Línea de base, semana 48

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en la histología del hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
El cambio en la histología del hígado se medirá por los componentes individuales del NAS (globo, inflamación, esteatosis). La NAS califica la NAFLD en la biopsia hepática en función de la puntuación individual de esteatosis, inflamación y abombamiento. La NAS se evalúa en una escala de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave y las puntuaciones más bajas indican una enfermedad menos grave. El NAS se obtiene sumando esteatosis (evaluada en una escala de 0 a 3), inflamación (evaluada en una escala de 0 a 3) y balonización (evaluada en una escala de 0 a 2).
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en esteatosis hepática
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
El cambio en la esteatosis hepática se evaluará midiendo la reducción de la grasa hepática con imágenes de resonancia magnética-fracción de grasa de densidad de protones (MRI-PDFF) y se estratificará por grupo de tratamiento.
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en la histología del hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
El cambio en la histología del hígado se medirá por el estadio de fibrosis. El estadio de fibrosis se evalúa en una escala de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave y las puntuaciones más bajas indican una enfermedad menos grave (F0 = sin fibrosis, F4 = cirrosis).
Línea de base, semana 48
Número de participantes con resolución de NASH en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
La resolución de NASH se define como la ausencia total de abombamiento [puntuación = 0], inflamación ausente o leve [puntuación 0-1], puede haber esteatosis [puntuación 0-3]) sin empeoramiento de la fibrosis según lo evaluado por la histología hepática en la semana 48 .
Semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en la bioquímica sérica relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
La bioquímica sérica relacionada con el hígado se analizará midiendo la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la fosfatasa alcalina (ALP) y la gamma glutamil transferasa (GGT).
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en la bioquímica sérica relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
La bioquímica sérica relacionada con el hígado se analizará midiendo la bilirrubina total (TB).
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en los indicadores metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
Los indicadores metabólicos se evaluarán midiendo los niveles de glucosa sérica en ayunas y los niveles de insulina.
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en los indicadores metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
Los indicadores metabólicos se evaluarán midiendo la hemoglobina A1c (HbA1c).
Línea de base, semana 48
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 en los lípidos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 48
El nivel de lípidos séricos se medirá calculando el colesterol total en ayunas, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y los triglicéridos.
Línea de base, semana 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHP626-201
  • 2016-000203-82 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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