Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volixibat (SHP626) v léčbě dospělých s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)

6. listopadu 2019 aktualizováno: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zaměřená na vyhledání dávky k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti volixibatu draselného, ​​apikálního inhibitoru transportéru žlučových kyselin závislého na sodíku (ASBTi) u dospělých s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)

Účelem této studie je určit, zda je zkoumaná léčba volixibatem (SHP626) bezpečná, tolerovatelná a účinná u dospělých s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z5
        • University of Calgary Liver Unit
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
        • Lair Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3HJ 2Y9
        • Nova Scotia Heath Authority
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • CRCHUM
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00935
        • UPR: Medical Sciences Campus
  • Spojené království
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Biomedical Research Unit
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Abertawe Bro Morgannwg University
      • York, Spojené království, YO31 8HE
        • York Clinical Research Facility
    • London
      • Hampstead, London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
        • NHS Tayside
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham
  • Spojené státy
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Southern California Research Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Ceders-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington (GW) Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Internal Medicine Associates of Wellstar Atlanta Medical
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • The Queen's Medical Center - Liver Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Liver Research Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Digestive Disease Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Health System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64157
        • Kansas City Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Northwell Health Inc.
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Concorde Medical Group PLLC
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Center for Liver Disease
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • DUMC-Gastroenterology
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 038104
        • University of TN Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Health Systems Clinical
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
        • DHAT Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • UVM Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • UW Digestive Health Center (DHC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pochopení, schopnost a ochota plně dodržovat studijní postupy a omezení.
  2. Schopnost dobrovolně poskytnout písemný, podepsaný a datovaný (osobně nebo prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce, podle potřeby) informovaný souhlas s účastí ve studii.
  3. Věk 18-80 let včetně. Toto zařazovací kritérium bude posouzeno pouze při první screeningové návštěvě.
  4. Muž nebo netěhotná, nekojící žena, která je sexuálně aktivní a souhlasí s dodržováním antikoncepčních požadavků protokolu, nebo ženy, které neplodí děti. Muži a ženy ve fertilním věku, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce hodnoceného produktu (IP).
  5. Přítomnost větší než rovné (>=) 5 procent (%) steatózy při screeningovém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) od centrálně odečítaného radiologa provedeného buď během období screeningu nebo během 6 měsíců před první návštěvou.
  6. Histologické potvrzení nealkoholické steatohepatitidy (NASH) bez cirhózy (F0-F3) z centrálně odečítané jaterní biopsie provedené buď během screeningového období nebo během 6 měsíců před první návštěvou s NAS >=4 se skóre alespoň 1 v každé složce (steatóza, lobulární zánět a balonování hepatocytů).

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost nebo anamnéza cirhózy nebo známky dekompenzovaného onemocnění jater (příklad: ascites, krvácení z varixů atd.) nebo hepatocelulárního karcinomu.
  2. Anamnéza nebo přítomnost jiného souběžného onemocnění jater, jak bylo zhodnoceno zkoušejícím nebo stanoveno laboratorními nálezy, včetně, ale bez omezení na: aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) (pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] a/nebo deoxyribonukleová kyselina viru hepatitidy B (HBVDNA) pozitivní; subjekty, které jsou pozitivní na jádrové protilátky proti hepatitidě B [HBcAb], mohou být způsobilé, pokud je HBsAg negativní a HBVDNA není detekovatelná), aktivní infekce virem hepatitidy C (HCV) (předchozí expozice HCV [definováno jako pozitivní HCVAb ] bez současné nebo předchozí anamnézy detekovatelné HCVRNA) mohou být způsobilé, alkoholické onemocnění jater, prokázaná autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza (PBC), primární sklerotizující cholangitida (PSC), hemochromatóza, Wilsonova choroba, deficit alfa-1 antitrypsinu, žluč obstrukce potrubí, primární nebo metastatický karcinom jater.
  3. Současné nebo recidivující onemocnění, které by mohlo ovlivnit působení, absorpci, dispozice nebo laboratorní vyhodnocení IP (včetně metabolismu žlučových solí ve střevě), příklad (např. nekontrolované zánětlivé onemocnění střev, nekontrolovaná celiakie, žaludeční bypass (obvod žaludku) nebo žaludeční manžeta je přijatelná), ileózní nebo ileocekální resekce, nekontrolovaný syndrom dráždivého tračníku s převládajícím průjmem nebo anamnéza chronického průjmu nebo řídké stolice jakékoli etiologie.
  4. Změna hmotnosti >=5 % po provedení kvalifikační jaterní biopsie a/nebo MRI. Pokud subjekt měl jaterní biopsii a/nebo MRI do 6 měsíců od screeningu, ale zaznamenal změnu hmotnosti o >=5 % od data jaterní biopsie a/nebo MRI, musí být jaterní biopsie a/nebo MRI při screeningu zopakována. .
  5. Kontraindikace MRI (např. klaustrofobie, koronární stenty, koronární implantabilní zařízení, obvod atd.). Stenty nebo jiná zařízení mohou být podle uvážení zkoušejícího povolena, pokud nenarušují fungování přístroje MRI.
  6. Současná nebo relevantní anamnéza fyzického nebo psychiatrického onemocnění, jakákoli zdravotní porucha, která může vyžadovat léčbu nebo může způsobit, že subjekt nedokončí studii.
  7. Léčba vitaminem E, thiazolidindiony (TZD) nebo agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1 RA), pokud pacient nedostává stabilní dávku po dobu 6 měsíců před kvalifikovanou jaterní biopsií a nezahájí se po kvalifikované jaterní biopsii a bude pokračovat v léčbě stejný režim dávkování po celou dobu účasti ve studii.
  8. Nekontrolovaný diabetes definovaný jako HbA1c >=9,5 % během 60 dnů před zařazením do studie.
  9. Současné užívání jakýchkoli léků (včetně volně prodejných, bylinných nebo homeopatických přípravků), které by mohly ovlivnit působení, vstřebávání nebo dispozice IP nebo klinické či laboratorní vyšetření. (Současné použití je definováno jako použití do 14 dnů od screeningu). Subjekty, které v současné době užívají inzulín, nebudou vyloučeny; musí však být na stabilní dávce alespoň 30 dní před screeningem, nebo je povolena posuvná stupnice inzulinu, dokud HbA1c subjektu zůstává nižší než (<) 9,5 %.
  10. Užívání léků, bylin nebo doplňků historicky spojených s vyvoláním nebo zhoršením NAFLD/NASH po dobu kratší než 6 měsíců před jaterní biopsií nebo zahájené kdykoli po provedení jaterní biopsie, včetně použití celkové parenterální výživy (TPN).
  11. Sérová aspartátaminotransferáza (AST) vyšší než (>) 7násobek horní hranice normálu (ULN) při screeningu.
  12. Sérová alaninaminotransferáza (ALT) >7krát ULN při screeningu.
  13. Zvýšený kreatinin v séru >=2,0 miligram/decilitr (mg/dl).
  14. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,3
  15. Celkový bilirubin (TB) > 2,0krát ULN při screeningu (s výjimkou zdokumentovaného Gilbertova syndromu s hladinami bilirubinu 20 mikromolů na litr (mcmol/l) až 90 mcmol/l (1,2 až 5,3 mg/dl) as poměrem nekonjugovaný/konjugovaný bilirubin, který je úměrně vyšší).
  16. Počet krevních destiček <130 × 10^9/litr (L)
  17. Anamnéza poruchy hemostázy nebo užívání antikoagulačních léků (použití protidestičkových léků, jako je nízká dávka, tj. 81 mg, aspirin [ASA] nebo klopidogrel [Plavix] bude povoleno).
  18. Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
  19. Diabetes mellitus 1. typu.
  20. Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na IP, blízce příbuzné sloučeniny nebo kteroukoli z uvedených složek.
  21. Známá historie zneužívání alkoholu nebo jiných látek během posledního roku nebo kdykoli během studie na základě uvážení výzkumníka. Týdenní příjem alkoholu vyšší než 21 gramů/den u mužů a 14 gramů/den u žen v průměru nebo neschopnost spolehlivě kvantifikovat spotřebu alkoholu na základě úsudku vyšetřovatele.

  22. Do 6 měsíců po MRI a jaterní biopsii:

    • Použili jakoukoli IP.
    • Byli zařazeni do klinické studie (včetně studií vakcín), která podle názoru výzkumníka může ovlivnit tuto studii sponzorovanou Shire.
  23. Neschopnost bezpečně získat biopsii jater.
  24. Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí, nebo muži, kteří plánují zplodit dítě během účasti ve studii.
  25. Předpokládaná potřeba chirurgického zákroku během studie, který by mohl narušit léčbu.
  26. Známá pozitivita infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  27. Rakovina do 5 let od screeningu, s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku, který byl léčen bez známek recidivy.
  28. Anamnéza nedodržování lékařských režimů, nespolehlivosti, mentální nestability nebo neschopnosti, které by mohly ohrozit platnost informovaného souhlasu nebo vést k nedodržování protokolu studie.
  29. Jakékoli další stavy nebo abnormality, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost subjektu nebo narušit účast subjektu.
  30. Subjekt je v současné době zařazen do této studie na jakémkoli místě studie (pokud se subjekt nepřevádí na jiné kvalifikované místo studie s předchozím souhlasem sponzora).
  31. Subjekty, které jsou zaměstnanci jednotky výzkumného místa, která provádí studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SHP626 5 miligramů (mg)
Subjektu bude podávána 5 mg kapsle SHP626 orálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Lék: SHP626
5 mg, 10 mg a 20 mg kapsle SHP626 perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Ostatní jména:
  • Volixibat (SHP626)
Experimentální: SHP626 10 miligramů (mg)
Subjektu bude podávána 10 mg kapsle SHP626 perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Lék: SHP626
5 mg, 10 mg a 20 mg kapsle SHP626 perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Ostatní jména:
  • Volixibat (SHP626)
Experimentální: SHP626 20 miligramů (mg)
Subjektu bude podávána 20 mg kapsle SHP626 perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Lék: SHP626
5 mg, 10 mg a 20 mg kapsle SHP626 perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Ostatní jména:
  • Volixibat (SHP626)
Komparátor placeba: Placebo (PBO)
Subjektu bude podávána kapsle SHP626 odpovídající PBO perorálně jednou denně dvojitě zaslepeným způsobem
Lék: Placebo
Odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které dosáhly binární odpovědi na histologii jater mezi volixibatem (SHP626) a placebem v týdnu 48
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Binární odpověď indikující (ano/ne), zda subjekt reagoval ve 48. týdnu snížením o alespoň 2 body, bez zhoršení fibrózy, od výchozího skóre aktivity nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) (NAS). NAS hodnotí NAFLD na jaterní biopsii na základě individuálního hodnocení steatózy, zánětu a balonování. NAS se hodnotí na stupnici od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a nižší skóre ukazuje na méně závažné onemocnění. NAS se získá přidáním steatózy (hodnotí se na stupnici 0 až 3), zánětu (hodnotí se na stupnici 0 až 3) a balónkování (hodnotí se na stupnici 0 až 2).
Výchozí stav, týden 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na týden 48 o histologii jater
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Změna histologie jater bude měřena podle jednotlivých složek NAS (balonování, zánět, steatóza). NAS hodnotí NAFLD na jaterní biopsii na základě individuálního hodnocení steatózy, zánětu a balonování. NAS se hodnotí na stupnici od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a nižší skóre ukazuje na méně závažné onemocnění. NAS se získá přidáním steatózy (hodnotí se na stupnici 0 až 3), zánětu (hodnotí se na stupnici 0 až 3) a balónkování (hodnotí se na stupnici 0 až 2).
Výchozí stav, týden 48
Změna z výchozího stavu na týden 48 o steatóze jater
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Změna jaterní steatózy bude hodnocena měřením redukce jaterního tuku pomocí magnetické rezonance-protonová hustota tuku-frakce (MRI-PDFF) a stratifikována podle léčené skupiny.
Výchozí stav, týden 48
Změna z výchozího stavu na týden 48 o histologii jater
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Změna v histologii jater bude měřena podle stadia fibrózy. Stádium fibrózy se hodnotí na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a nižší skóre ukazuje na méně závažné onemocnění (F0 = žádná fibróza, F4 = cirhóza).
Výchozí stav, týden 48
Počet účastníků s rozhodnutím NASH v týdnu 48
Časové okno: 48. týden
Vymizení NASH je definováno jako úplná absence balonování [skóre = 0], nepřítomný nebo mírný zánět [skóre 0-1], může být přítomna steatóza [skóre 0-3]) bez zhoršení fibrózy, jak bylo hodnoceno histologií jater v týdnu 48 .
48. týden
Změna ze základního stavu na týden 48 na biochemii související s játry v séru
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Biochemie sérových jater bude analyzována měřením alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalické fosfatázy (ALP) a gama glutamyltransferázy (GGT).
Výchozí stav, týden 48
Změna ze základního stavu na týden 48 na biochemii související s játry v séru
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Biochemie sérových jater bude analyzována měřením celkového bilirubinu (TB).
Výchozí stav, týden 48
Změna z výchozího stavu na týden 48 týkající se metabolických indikátorů
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Metabolické ukazatele budou hodnoceny měřením hladin glukózy v séru nalačno a hladin inzulínu.
Výchozí stav, týden 48
Změna z výchozího stavu na týden 48 týkající se metabolických indikátorů
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Metabolické ukazatele budou hodnoceny měřením hemoglobinu A1c (HbA1c).
Výchozí stav, týden 48
Změna ze základního stavu na 48. týden u sérových lipidů
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Hladina lipidů v séru bude měřena výpočtem celkového cholesterolu nalačno, lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridů.
Výchozí stav, týden 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHP626-201
  • 2016-000203-82 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nealkoholická steatohepatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit