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Intervención grupal transdiagnóstica para niños con problemas de conducta

28 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver

Implementación de una Intervención Grupal Transdiagnóstica para Niños con Problemas de Conducta en un Entorno de Pacientes Externos Pediátricos

Este estudio llena un vacío notable en la literatura transdiagnóstica al evaluar si un tratamiento transdiagnóstico basado en evidencia para trastornos emocionales como el Protocolo Unificado para Niños (UP-C) es efectivo para tratar problemas de conducta infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al participar en el estudio, los niños participantes aprenderán habilidades de regulación emocional y tendrán la oportunidad de interactuar y practicar habilidades con otros niños que tienen problemas similares. Además, los padres participantes aprenderán habilidades de crianza efectivas, incluido el establecimiento de límites apropiados, el uso de elogios y consecuencias, y empatía, que pueden ayudarlos a navegar de manera efectiva los desafíos de cuidar a un niño con problemas de comportamiento (1). Los padres también tendrán la oportunidad de interactuar con otros padres que enfrentan desafíos similares, brindando validación y apoyo. Al finalizar el estudio, los investigadores planean compartir estos hallazgos en conferencias profesionales y enviar manuscritos a revistas revisadas por pares. En conjunto, este estudio se sumará a la literatura en el campo de la salud mental pediátrica y también puede servir como modelo para otras clínicas ambulatorias con respecto a la implementación y provisión de un enfoque transdiagnóstico para tratar a niños con problemas de conducta. Por lo tanto, los objetivos principales del estudio actual son examinar la eficacia del tratamiento grupal UP-C para reducir los problemas de comportamiento infantil, evaluar la satisfacción de los padres con este tratamiento y determinar la viabilidad de implementar este tratamiento en un entorno pediátrico ambulatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 8 - 12 años
  • Habla ingles
  • Trastorno de comportamiento primario
  • Al menos 1 padre/tutor legal que hable inglés que pueda dar su consentimiento informado al niño
  • El padre/tutor legal debe aceptar participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

  • El niño es: un pupilo del estado
  • tiene ideación suicida activa
  • tiene ideación homicida
  • tiene comportamientos de autolesión
  • tiene una discapacidad intelectual
  • tiene una discapacidad generalizada del desarrollo o un retraso significativo en el desarrollo
  • tiene un trastorno activo por uso de sustancias
  • está participando actualmente en psicoterapia individual o de grupo, o
  • ha participado en terapia en el último año
  • tiene un hermano que también está inscrito en el estudio

  • Padres/tutores legales que:

    1. no están dispuestos a participar en el estudio
    2. no hablan inglés
    3. tener una discapacidad intelectual
    4. tiene una discapacidad generalizada del desarrollo o
    5. un retraso significativo en el desarrollo
    6. no tiene la custodia legal del niño participante
    7. no residen en el mismo hogar que el niño participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo Unificado para Niños
Los niños participantes con problemas de comportamiento entre las edades de 8 a 12 años y sus cuidadores participarán en un protocolo de terapia de grupo transdiagnóstico.
Conductual: Terapia de grupo
Los niños participantes y sus cuidadores asistirán a sesiones semanales de terapia grupal de 90 minutos durante 10 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de incumplimiento, rabietas y prácticas de crianza en la Tarjeta de registro del hogar
Periodo de tiempo: 12 semanas: medido diariamente desde el inicio hasta el postratamiento
Cuadro para registrar eventos de incumplimiento, rabietas y prácticas de crianza.
12 semanas: medido diariamente desde el inicio hasta el postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones antes y después del tratamiento en los cuestionarios transdiagnósticos para padres e hijos
Periodo de tiempo: 10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Mide varios mecanismos transdiagnósticos, incluidos los síntomas emocionales y conductuales del niño, las dificultades para dormir y las prácticas de crianza.
10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Cambio en las puntuaciones antes y después del tratamiento en el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: 10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Mide la intensidad de los problemas relacionados con el comportamiento y el grado en que los padres ven estos comportamientos como problemáticos.
10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Cambio en las puntuaciones antes y después del tratamiento en las escalas de calificación de Achenbach (lista de verificación de comportamiento infantil y autoinforme de jóvenes)
Periodo de tiempo: 10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Mide el informe de padres e hijos sobre la presencia de problemas emocionales y de comportamiento del niño
10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Cambio en las puntuaciones antes y después del tratamiento en el Cuestionario de crianza de Alabama
Periodo de tiempo: 10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Mide cinco dimensiones de la crianza: participación positiva, supervisión, técnicas de disciplina positiva, consistencia en la disciplina y uso del castigo corporal.
10 semanas: medido en la semana 1 (pretratamiento) y en la semana 10 (postratamiento)
Satisfacción de los padres con el tratamiento, medida por la Encuesta de Satisfacción Familiar
Periodo de tiempo: 10 semanas: medido en las semanas 3, 7 y 10.
Evaluar la satisfacción de los padres con su participación en la intervención UP-C.
10 semanas: medido en las semanas 3, 7 y 10.
Viabilidad del tratamiento, medida por la Encuesta de Satisfacción Familiar y las tasas de asistencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluar las opiniones de los padres sobre si la participación en un tratamiento grupal de terapia de 10 semanas es factible y si las intervenciones enseñadas son factibles.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Children's Hospital Colorado

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Malmberg, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Ehrenreich-May et al., 2012

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-0275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Datos de diseño de un solo sujeto

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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