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Intervento di gruppo transdiagnostico per bambini con problemi comportamentali

28 settembre 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Attuazione di un intervento di gruppo transdiagnostico per bambini con problemi comportamentali all'interno di un ambulatorio pediatrico

Questo studio colma una notevole lacuna nella letteratura transdiagnostica valutando se un trattamento transdiagnostico basato sull'evidenza per i disturbi emotivi come il protocollo unificato per i bambini (UP-C) sia efficace per il trattamento dei problemi comportamentali dell'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipando allo studio, i bambini partecipanti apprenderanno le capacità di regolazione delle emozioni e avranno l'opportunità di interagire e praticare le abilità con altri bambini che hanno problemi simili. Inoltre, i genitori partecipanti apprenderanno abilità genitoriali efficaci, tra cui un'adeguata definizione dei limiti, l'uso di lodi e conseguenze ed empatia, che possono aiutarli a superare efficacemente le sfide della cura di un bambino con problemi comportamentali (1). I genitori avranno anche l'opportunità di interagire con altri genitori che affrontano sfide simili, fornendo convalida e supporto. Al termine dello studio, i ricercatori intendono condividere questi risultati in occasione di conferenze professionali e inviare manoscritti a riviste sottoposte a revisione paritaria. Collettivamente, questo studio si aggiungerà alla letteratura nel campo della salute mentale pediatrica e potrebbe anche servire da modello per altre cliniche ambulatoriali per quanto riguarda l'implementazione e la fornitura di un approccio transdiagnostico per trattare i bambini con problemi comportamentali. Pertanto, gli obiettivi principali del presente studio sono esaminare l'efficacia del trattamento di gruppo UP-C nel ridurre i problemi comportamentali dell'infanzia, valutare la soddisfazione dei genitori per questo trattamento e determinare la fattibilità dell'implementazione di questo trattamento in un ambiente pediatrico ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8 - 12 anni
  • parlando inglese
  • Disturbo del comportamento primario
  • Almeno 1 genitore/tutore legale di lingua inglese in grado di fornire il consenso informato per il bambino
  • Il genitore/tutore legale deve accettare di partecipare alla Prova

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è: un rione dello stato
  • ha un'ideazione suicidaria attiva
  • ha ideazione omicida
  • ha comportamenti autolesivi
  • ha una disabilità intellettiva
  • ha una disabilità pervasiva dello sviluppo o un significativo ritardo dello sviluppo
  • ha un disturbo da uso di sostanze attive
  • sta attualmente partecipando a psicoterapia individuale o di gruppo, o
  • ha partecipato alla terapia nell'ultimo anno
  • ha un fratello anch'egli iscritto allo studio

  • Genitori/tutori legali che:

    1. non sono disposti a partecipare allo studio
    2. non parlano inglese
    3. avere una disabilità intellettiva
    4. avere una disabilità pervasiva dello sviluppo o
    5. un significativo ritardo dello sviluppo
    6. non hanno la custodia legale del minore partecipante
    7. non risieda nella stessa abitazione del minore partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo unificato per i bambini
I bambini partecipanti con problemi comportamentali di età compresa tra 8 e 12 anni e i loro caregiver parteciperanno a un protocollo di terapia di gruppo transdiagnostica.
Comportamentale: Terapia di gruppo
I bambini partecipanti e i loro caregiver parteciperanno a sessioni settimanali di terapia di gruppo di 90 minuti per 10 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di non conformità, capricci e pratiche genitoriali sulla Home Record Card
Lasso di tempo: 12 settimane - Misurato giornalmente dal basale al post-trattamento
Grafico per la registrazione di eventi di non conformità, capricci e pratiche genitoriali.
12 settimane - Misurato giornalmente dal basale al post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi pre- e post-trattamento sui questionari transdiagnostici per genitori e figli
Lasso di tempo: 10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Misura diversi meccanismi transdiagnostici inclusi i sintomi emotivi e comportamentali del bambino, le difficoltà del sonno e le pratiche genitoriali.
10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Variazione dei punteggi pre- e post-trattamento nell'Eyberg Child Behavior Inventory
Lasso di tempo: 10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Misura l'intensità dei problemi legati al comportamento e il grado in cui questi comportamenti sono visti come problematici dai genitori.
10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Variazione dei punteggi pre- e post-trattamento sulle scale di valutazione Achenbach (lista di controllo del comportamento dei bambini e autovalutazione dei giovani)
Lasso di tempo: 10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Misure rapporto genitore e figlio della presenza di problemi comportamentali e emotivi del bambino
10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Variazione dei punteggi pre- e post-trattamento sul questionario genitoriale dell'Alabama
Lasso di tempo: 10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Misura cinque dimensioni della genitorialità: coinvolgimento positivo, supervisione, tecniche di disciplina positiva, coerenza nella disciplina e uso delle punizioni corporali.
10 settimane - Misurato alla settimana 1 (pre-trattamento) e alla settimana 10 (post-trattamento)
Soddisfazione dei genitori per il trattamento, misurata dal Family Satisfaction Survey
Lasso di tempo: 10 settimane - Misurato alle settimane 3, 7 e 10.
Valutare la soddisfazione dei genitori per la loro partecipazione all'intervento UP-C.
10 settimane - Misurato alle settimane 3, 7 e 10.
Fattibilità del trattamento, misurata dall'indagine sulla soddisfazione familiare e dai tassi di frequenza
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutare le opinioni dei genitori sulla fattibilità della partecipazione a un trattamento di gruppo di terapia di 10 settimane e se gli interventi insegnati sono fattibili.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Children's Hospital Colorado

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Malmberg, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ehrenreich-May et al., 2012

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati di progettazione a soggetto singolo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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