Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdiagnostisk gruppeintervensjon for barn med atferdsproblemer

28. september 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Implementering av en transdiagnostisk gruppeintervensjon for barn med atferdsproblemer i en poliklinisk pediatrisk setting

Denne studien fyller et bemerkelsesverdig gap i den transdiagnostiske litteraturen ved å evaluere om en evidensbasert transdiagnostisk behandling for emosjonelle lidelser som Unified Protocol for Children (UP-C) er effektiv for å behandle atferdsproblemer i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å delta i studien vil barndeltakere lære ferdigheter i følelsesregulering og få muligheter til å samhandle og øve ferdigheter med andre barn som har lignende problemer. I tillegg vil foreldredeltakere lære effektive foreldreferdigheter, inkludert passende grensesetting, bruk av ros og konsekvenser, og empati, som kan hjelpe dem effektivt å navigere i utfordringene med å ta vare på et barn med atferdsbekymringer (1). Foreldre vil også ha mulighet til å samhandle med andre foreldre som møter lignende utfordringer, og gi validering og støtte. Etter fullføring av studien planlegger etterforskerne å dele disse funnene på profesjonelle konferanser og sende inn manuskripter til fagfellevurderte tidsskrifter. Samlet vil denne studien legge til litteraturen innen pediatrisk psykisk helse og kan også tjene som en modell for andre poliklinikker angående implementering og levering av en transdiagnostisk tilnærming for å behandle barn med atferdsproblemer. Derfor er hovedmålene for den nåværende studien å undersøke effektiviteten av UP-C gruppebehandlingen for å redusere atferdsproblemer i barndommen, evaluere foreldrenes tilfredshet med denne behandlingen, og bestemme muligheten for å implementere denne behandlingen i en poliklinisk pediatrisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-12 år
  • engelsktalende
  • Primær atferdsforstyrrelse
  • Minst 1 engelsktalende forelder/verge som kan gi informert samtykke for barnet
  • Foreldre/verge må godta å delta i prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Barn er: en avdeling i staten
  • har aktive selvmordstanker
  • har drapstanker
  • har selvskadeadferd
  • har en utviklingshemming
  • har en gjennomgripende utviklingshemming eller betydelig utviklingshemning
  • har en forstyrrelse i bruk av aktive stoffer
  • deltar for tiden i individuell eller gruppe psykoterapi, eller
  • har deltatt i terapi det siste året
  • har et søsken som også er påmeldt studiet
  • Foreldre/foresatte som:

    1. ikke vil delta i studien
    2. er ikke-engelsktalende
    3. har en utviklingshemming
    4. har en gjennomgripende utviklingshemming eller
    5. en betydelig utviklingsforsinkelse
    6. ikke har rettslig omsorg for barnet deltaker
    7. ikke bor i samme hjem som barnedeltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samlet protokoll for barn
Barnedeltakere med atferdsproblemer mellom 8-12 år og deres omsorgspersoner vil delta i en transdiagnostisk gruppeterapiprotokoll.
Deltakende barn og deres omsorgspersoner vil delta på 90-minutters ukentlige gruppeterapiøkter i 10 sammenhengende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av manglende overholdelse, raserianfall og foreldrepraksis på Home Record Card
Tidsramme: 12 uker - Måles daglig fra baseline til etterbehandling
Diagram for registrering av hendelser med manglende overholdelse, raserianfall og foreldrepraksis.
12 uker - Måles daglig fra baseline til etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score før og etter behandling på de transdiagnostiske spørreskjemaene for foreldre og barn
Tidsramme: 10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Måler flere transdiagnostiske mekanismer, inkludert barns emosjonelle og atferdsmessige symptomer, søvnvansker og foreldrepraksis.
10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Endring i score før og etter behandling på Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: 10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Måler intensiteten av atferdsrelaterte problemer og i hvilken grad denne atferden blir sett på som problematisk av foreldre.
10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Endring i score før og etter behandling på Achenbachs vurderingsskala (sjekkliste for barns atferd og selvrapportering for ungdom)
Tidsramme: 10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Måler foreldre og barns rapport om tilstedeværelsen av barns atferd og følelsesmessige problemer
10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Endring i resultat før og etter behandling på Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: 10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Måler fem dimensjoner ved foreldreskap: positiv involvering, tilsyn, positive disiplinteknikker, konsistens i disiplinering og bruk av fysisk avstraffelse.
10 uker - Målt ved uke 1 (forbehandling) og ved uke 10 (etterbehandling)
Foreldres tilfredshet med behandlingen, målt ved Familietilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: 10 uker - Målt ved uke 3, 7 og 10.
For å vurdere foreldres tilfredshet med deres deltakelse i UP-C intervensjonen.
10 uker - Målt ved uke 3, 7 og 10.
Mulighet for behandling, målt ved undersøkelsen om familietilfredshet og oppmøteprosent
Tidsramme: 10 uker
Å evaluere foreldres meninger om hvorvidt deltakelse i en 10-ukers terapigruppebehandling er mulig og om intervensjonene som undervises er gjennomførbare.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Malmberg, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ehrenreich-May et al., 2012

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-0275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Designdata for enkeltfag

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdssymptomer

Kliniske studier på Gruppeterapi

3
Abonnere