Tratamiento de la depresión con rTMS administrado robóticamente guiado por conectividad

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres con MDD que reciben tratamiento en la Clínica de recuperación de trauma del estado de ánimo iKare entre las edades de 18 a 65 años;
2. Cumplir con los criterios de la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) para MDD según lo determinado mediante la Mini-Entrevista Psiquiátrica Internacional (MINI)
3. Cumplir con los criterios del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9 > 14) y/o la Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Ashberg (SIGMA>18) para la resistencia al tratamiento en MDD a pesar de completar al menos un ensayo adecuado de un Inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) en una dosis recomendada por la FDA durante al menos 6 a 8 semanas.
4. Los sujetos que toman ISRS u otros antidepresivos, medicamentos hipnóticos que incluyen moduladores de la función del receptor del ácido gamma-aminobutírico (GABA)-A, trazodona, neurolépticos atípicos u otros medicamentos psicotrópicos como la prazosina pueden ingresar al estudio si se considera que están tomando una dosis estable de su medicación.
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
6. Capaz de leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con antecedentes de diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo o que presenten características psicóticas confirmadas por MINI.
2. Riesgo de suicidio grave y activo evaluado por el psiquiatra evaluador. El riesgo suicida activo grave se determina como el riesgo inminente de suicidio reflejado en que un sujeto tiene un plan e intención de acabar con su vida. El historial de tendencias suicidas en sí mismo no es una exclusión para la participación en este protocolo, siempre que el psiquiatra evaluador determine que existe una ausencia de riesgo suicida activo grave y los medios para mantener a los sujetos seguros.
3. Trastorno por consumo de sustancias durante los 3 meses anteriores a la selección; excepto el Trastorno por consumo de alcohol leve o moderado según los criterios del DSM-V.
4. Cualquier historial o signos de enfermedad médica o neurológica grave, incluidos los trastornos convulsivos. Excepto en el caso de las convulsiones, se puede incluir a un sujeto con una anomalía clínica solo si el médico del estudio considera que la enfermedad no presentará un riesgo adicional y no interferirá con los procedimientos del estudio.
5. Las mujeres serán excluidas si están embarazadas (es decir, prueba de embarazo positiva identificada después de su admisión en la clínica de tratamiento).
6. Antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) con pérdida del conocimiento durante 20 minutos o más, según lo determinado por el Breve examen de detección de lesiones cerebrales traumáticas (TBI Screening Tool).
7. Cualquier historial o signos de objetos metálicos (p. clips quirúrgicos, marcapasos cardíacos, implantes metálicos, etc.) en el cuerpo en el momento de la selección. La resonancia magnética puede tener riesgos para las personas con cuerpos extraños implantados en su cuerpo.