Лечение депрессии с помощью роботизированной rTMS, управляемой подключением

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины с БДР, проходящие лечение в клинике восстановления настроения iKare Mood Trauma Recovery Clinic в возрасте от 18 до 65 лет;
2. Соответствие пятому изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V) критериям БДР, как определено с помощью мини-международного психиатрического интервью (MINI)
3. Соответствие критериям резистентности к лечению при БДР, несмотря на завершение как минимум одного адекватного исследования выборочного Ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН) в рекомендованной FDA дозе в течение не менее 6-8 недель.
4. Субъекты, принимающие СИОЗС или другие антидепрессанты, снотворные препараты, включая модуляторы функции рецептора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)-А, тразодон, атипичные нейролептики или другие психотропные препараты, такие как празозин, могут участвовать в исследовании, если считается, что они находятся на стабильной дозе их лекарства.
5. Возможность предоставить письменное информированное согласие.
6. Способен читать и писать по-английски.

Критерий исключения:

1. Субъекты с диагнозом биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства в анамнезе или в настоящее время проявляющие психотические признаки, подтвержденные MINI.
2. Серьезный, активный суицидальный риск по оценке психиатра. Серьезный активный суицидальный риск определяется как неминуемый риск суицида, отраженный в наличии у субъекта плана и намерения покончить с собой. История суицидальных наклонностей сама по себе не является исключением для участия в этом протоколе, если оценивающий психиатр определяет отсутствие серьезного активного суицидального риска и средств для обеспечения безопасности субъектов.
3. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение 3 месяцев до скрининга; за исключением легкого или умеренного расстройства, связанного с употреблением алкоголя, в соответствии с критериями DSM-V.
4. Любая история или признаки серьезного медицинского или неврологического заболевания, включая судорожные расстройства. За исключением судорог, субъект с клиническими отклонениями может быть включен только в том случае, если врач-исследователь считает, что болезнь не будет представлять дополнительного риска и не будет мешать процедурам исследования.
5. Женщины будут исключены, если они беременны (т.е. положительный тест на беременность, выявленный после их приема в лечебной клинике).
6. Черепно-мозговая травма (ЧМТ) в анамнезе с потерей сознания на 20 минут и более, как определено с помощью краткого скрининга черепно-мозговых травм (инструмент скрининга ЧМТ).
7. Любая история или признаки металлических предметов (например, хирургические зажимы, кардиостимуляторы, металлические имплантаты и т. д.) в организме во время скрининга. МРТ может иметь риски для людей с имплантированными в их тело инородными телами.