Estudio de Nucel para fusión intersomática lumbar de uno y dos niveles

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 75 años de edad
2. Tener evidencia clínica y/o radiológica de estenosis, espondilolistesis, espondilosis o enfermedad degenerativa del disco, o en uno o dos niveles de la columna lumbar.
3. En opinión del cirujano tratante, ya debe ser un candidato calificado para la cirugía de fusión lumbar intersomática con fijación suplementaria.
4. Es probable que regrese para seguimientos regulares hasta el final del período de estudio.
5. Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar el consentimiento informado para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía previa de fusión de columna lumbar a nivel operatorio.
2. Dolor de espalda por traumatismo agudo.
3. Evidencia clínica, de laboratorio y/o radiológica de dolor de espalda secundario a infección aguda o crónica, malignidad, otras lesiones ocupantes de espacio y enfermedades metabólicas de desmineralización ósea (p. osteomalacia, gota, enfermedad de Paget, etc.)
4. No uso crónico de esteroides o NSAID recetados crónicos dentro de los tres (3) meses anteriores a la cirugía.
5. Cualquier malignidad activa, proceso infeccioso o enfermedad autoinmune crónica documentada.
6. Cualquier otra enfermedad o tratamiento médico concurrente que pueda afectar el proceso de curación normal.
7. Antecedentes recientes (dentro de los últimos 6 meses) de cualquier dependencia química o de alcohol.
8. Obesidad mórbida (IMC > 40).
9. Actualmente preso.
10. Experimentar actualmente una enfermedad mental importante (psicosis, esquizofrenia, trastorno afectivo mayor) que puede indicar que los síntomas son de origen psicológico más que físico.
11. Embarazo en el momento de la inscripción o embarazo planificado, lo que podría interferir con las imágenes de seguimiento.