Studie van Nucel voor Lumbale Interbody Fusion op één en twee niveaus

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
2. Klinisch en/of radiologisch bewijs hebben van stenose, spondylolisthesis, spondylose of degeneratieve schijfziekte, of op een of twee niveaus van de lumbale wervelkolom.
3. Moet naar de mening van de behandelend chirurg al een gekwalificeerde kandidaat zijn voor interbody lumbale fusiechirurgie met aanvullende fixatie.
4. Zal waarschijnlijk terugkeren voor regelmatige follow-ups tot het einde van de onderzoeksperiode.
5. Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Vorige lumbale wervelkolomfusie-operatie op operatief niveau.
2. Rugpijn als gevolg van acuut trauma.
3. Klinisch, laboratorium- en/of radiologisch bewijs van rugpijn secundair aan acute of chronische infectie, maligniteit, andere ruimte-innemende laesies en metabole botdemineralisatieziekten (bijv. osteomalacie, jicht, de ziekte van Paget enz.)
4. Geen chronisch gebruik van steroïden of chronisch voorgeschreven NSAID's binnen drie (3) maanden voorafgaand aan de operatie.
5. Elke actieve maligniteit, infectieus proces of gedocumenteerde chronische auto-immuunziekte.
6. Elke andere gelijktijdige medische ziekte of behandeling die het normale genezingsproces kan belemmeren.
7. Recente geschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) van enige afhankelijkheid van chemicaliën of alcohol.
8. Morbide obesitas (BMI > 40).
9. Momenteel een gevangene.
10. Momenteel lijdt aan een ernstige psychische aandoening (psychose, schizofrenie, ernstige affectieve stoornis) die erop kan wijzen dat de symptomen eerder van psychische dan van lichamelijke oorsprong zijn.
11. Zwangerschap op het moment van inschrijving of geplande zwangerschap, die de follow-up beeldvorming zou verstoren.