Terapia de desbridamiento de gusanos versus terapia de vendaje convencional para tratar las úlceras del pie diabético (MDTDF)

Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo aleatorizado para comparar la seguridad clínica y la eficacia de la terapia de desbridamiento de gusanos (MDT) y la terapia de vendaje convencional (CDT). Este estudio está programado de julio de 2016 a febrero de 2017. Los pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, que padecían úlceras de pie diabético mellitus tipo 2 con Grado 1 o Grado 2 según la clasificación de Wagner podrían ser los participantes de este estudio. Se calculó una muestra de 138 participantes en función de la morbilidad de las úlceras del pie diabético, lo que representa una tasa de deserción estimada del 10%. El control glucémico es importante para la validez de los resultados del estudio. Un equipo específico de médicos endocrinos controlará la glucosa en sangre de los participantes de dos grupos dentro del rango de 7-10 mmol/L.

Los participantes serán asignados al grupo MDT y al grupo CDT al azar de acuerdo con la tabla de números aleatorios. Para los participantes de MDT, se colocarán bolsas biológicas que contienen larvas esterilizadas, vivas y medicinales de Lucilia sericata en la herida de las úlceras. Para los participantes de CDT, el vendaje convencional (desinfectado con yodóforo, vendado con gasa) se realizará de forma ordinaria. Cada 3 días se realizarán los procedimientos de dos grupos y se hará valoración de heridas hasta lograr el cierre de heridas. La evaluación de las heridas, incluida la medición del área de superficie de la herida y el cultivo bacteriano, será realizada por un equipo específico de médicos microquirúrgicos. Las medidas de resultado incluyen el tiempo de cicatrización de la herida (días) y el tiempo que ocurre el cultivo bacteriano negativo (días). Las medidas de resultado secundarias incluyen el área de la superficie de la herida (cm2), el dolor relacionado con el tratamiento, la comodidad del apósito y los eventos adversos.