糖尿病性足部潰瘍を治療するためのウジ虫デブリードマン療法と従来の包帯療法の比較 (MDTDF)

研究者らは、ウジ虫壊死組織切除療法（MDT）と従来の包帯療法（CDT）の臨床安全性と有効性を比較するための前向きランダム化研究を計画した。 この調査は2016年7月から2017年2月まで予定されています。 ワグナー分類によるグレード 1 またはグレード 2 の 2 型糖尿病性足部潰瘍を患っている 18 ～ 80 歳の患者がこの研究の参加者となる可能性があります。 138 人の参加者のサンプルは、糖尿病性足部潰瘍の罹患率に基づいて計算され、推定減少率は 10% となります。 血糖コントロールは研究結果の妥当性にとって重要です。 内分泌医師の特定チームが、2 つのグループの参加者の血糖値を 7 ～ 10 mmol/L の範囲内で管理します。

参加者は乱数テーブルに従ってランダムに MDT グループと CDT グループに割り当てられます。 MDT参加者には、滅菌した生きた薬用ルシリア・セリカータ幼虫が入ったバイオバッグが潰瘍の傷口に置かれます。 CDT参加者には通常のドレッシング（ヨードホールによる消毒、ガーゼによるドレッシング）が行われます。 3日ごとに2つのグループの手順が実行され、創傷の閉鎖が達成されるまで創傷の評価が行われます。 創傷の表面面積や細菌培養の測定を含む創傷の評価は、顕微手術の医師からなる特定のチームによって実行されます。 結果の尺度には、創傷治癒時間 (日) および細菌培養陰性が発生した時間 (日) が含まれます。 副次的結果の尺度には、創傷表面積 (cm2)、治療に関連した痛み、包帯の快適さ、および有害事象が含まれます。