Terapia de desbridamento de larvas versus terapia de curativo convencional para tratar úlceras de pé diabético (MDTDF)

Os pesquisadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado para comparar a segurança clínica e a eficácia da terapia de desbridamento de larvas (MDT) e terapia de curativo convencional (CDT). Este estudo está programado de julho de 2016 a fevereiro de 2017. Os pacientes, com idade entre 18-80 anos, que sofriam de úlceras do pé diabético mellitus tipo 2 com Grau 1 ou Grau 2 de acordo com a classificação de Wagner poderiam ser os participantes deste estudo. Uma amostra de 138 participantes foi calculada com base na morbidade das úlceras do pé diabético, representando uma taxa de atrito estimada de 10%. O controle glicêmico é importante para a validade dos resultados do estudo. Uma equipe específica de médicos endocrinologistas irá gerenciar a glicemia dos participantes de dois grupos dentro da faixa de 7-10 mmol/L.

Os participantes serão alocados em grupo MDT e grupo CDT aleatoriamente de acordo com a tabela de números aleatórios. Para os participantes do MDT, bio-sacos contendo larvas esterilizadas, vivas e medicinais de Lucilia sericata serão colocados na ferida das úlceras. Para os participantes do CDT, o curativo convencional (desinfetado com iodóforo, vestido com gaze) será realizado ordinariamente. A cada 3 dias serão realizados os procedimentos de dois grupos e a avaliação das feridas será feita até que o fechamento das feridas seja alcançado. A avaliação das feridas, incluindo a medição da área da superfície da ferida e cultura bacteriana, será realizada por uma equipe específica de médicos microcirúrgicos. As medidas de resultado incluem o tempo de cicatrização da ferida (dias) e o tempo de ocorrência da cultura bacteriana negativa (dias). As medidas de resultados secundários incluem a área da superfície da ferida (cm2), dor relacionada ao tratamento, conforto do curativo e eventos adversos.