- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818465
Papel de la interacción entre los productos finales de glicación avanzada y su receptor RAGE en el desarrollo y la progresión de la vasculopatía urémica de pacientes hemodializados (RAGE-VASCU)
18 de abril de 2018 actualizado por: CHU de Reims
Papel de la interacción entre los AGE y su receptor RAGE en el desarrollo y la progresión de la vasculopatía urémica de pacientes hemodializados
La enfermedad renal crónica (ERC) se asocia con una vasculopatía extensa y una alta mortalidad cardiovascular, así como con una acumulación de toxinas urémicas.
Entre los últimos, los productos finales de glicación avanzada (AGE) interactúan con RAGE.
Los investigadores tuvieron como objetivo analizar el papel de RAGE en el proceso de calcificación de pacientes hemodializados, en un estudio correlativo y prospectivo.
Las calcificaciones vasculares se evaluarán mediante rayos X y tomodentimetría mientras que la acumulación de AGE se medirá en el suero y en la piel (no invasivo).
Además, se medirán y analizarán los factores que influyen en la activación de RAGE, como el polimorfismo genético y el nivel de formas solubles de RAGE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal
- Hemodiálisis por más de 3 meses
- Han accedido a participar en la investigación.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- importante
Criterio de exclusión:
- Diabetes, porque la diabetes induce la formación acelerada de productos finales de glicación avanzada, lo que podría ser un factor de confusión en nuestro estudio.
- Protegido por la ley.
- menores
- mujeres embarazadas
- Piel mate o pigmentada porque la hiperpigmentación de la piel interfiere con la lectura de la fluorescencia de la piel dando valores falsamente elevados.
- Tener un aneurisma de la aorta abdominal conocido
- Padecer de una enfermedad neoplásica progresiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de Frammingham
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR14037
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