- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02818465
Role interakce mezi konečnými produkty pokročilé glykace a jejich receptorem RAGE ve vývoji a progresi uremické vaskulopatie hemodialyzovaných pacientů (RAGE-VASCU)
18. dubna 2018 aktualizováno: CHU de Reims
Role interakce mezi AGE a jejich receptorem RAGE ve vývoji a progresi uremické vaskulopatie hemodialyzovaných pacientů
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno s rozsáhlou vaskulopatií a vysokou kardiovaskulární mortalitou a také s akumulací uremických toxinů.
Mezi nejnovější produkty pokročilé glykace (AGE) interagují s RAGE.
Výzkumníci si kladli za cíl analyzovat roli RAGE v procesu kalcifikace hemodialyzovaných pacientů v korelativní a prospektivní studii.
Cévní kalcifikace budou hodnoceny rentgenem a tomodentimetrií, zatímco akumulace AGE bude měřena v séru a v kůži (neinvazivní).
Dále budou měřeny a analyzovány faktory ovlivňující aktivaci RAGE, jako je genetický polymorfismus a hladina rozpustných forem RAGE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poškození ledvin
- Hemodialýza déle než 3 měsíce
- Souhlasili s účastí na výzkumu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- hlavní, důležitý
Kritéria vyloučení:
- Diabetes u diabetu vyvolává zrychlenou tvorbu konečných produktů pokročilé glykace, což by pak mohlo být matoucím faktorem v naší studii.
- Chráněno zákonem.
- nezletilí
- těhotná žena
- Matná nebo pigmentovaná kůže, protože hyperpigmentace kůže narušuje čtení fluorescence kůže, což dává falešně zvýšené hodnoty.
- Je známo aneuryzma břišní aorty
- Trpí progresivním neoplastickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Framminghamské skóre
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR14037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní kalcifikace pomocí rentgenu
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené království
-
International Society for Vascular HealthDokončeno